- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03539575
CB1R en cannabinoides psicoactivos sintéticos (CB1R in Spice)
23 de abril de 2026 actualizado por: Deepak C. D'Souza, Yale University
Disponibilidad de CB1R en usuarios de cannabinoides psicoactivos sintéticos
El propósito de este estudio de investigación es determinar si la disponibilidad de CB1R es menor en sujetos con cannabinoides psicoactivos sintéticos que usan los cannabinoides psicoactivos sintéticos más ampliamente disponibles en el momento en que se inicia el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusión:
- Capaz de proporcionar consentimiento por escrito
- Edad 18-55
- Consumo actual de Cannabinoides Psicoactivos Sintéticos
Exclusión:
- MRI exclusiones de metales y claustrofobia
- La educación completa es menos de 12 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Usuarios de cannabinoides psicoactivos sintéticos
Los sujetos dependientes de cannabinoides psicoactivos sintéticos que son consumidores frecuentes de especias/K2 recibirán el radiotrazador [11-C]OMAR.
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El radiotrazador, [11-C]OMAR se administrará en no más de 10 microgramos al comienzo de cada exploración PET.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tomografía por emisión de positrones (imágenes PET)
Periodo de tiempo: Cambio en la disponibilidad de CB1R desde la línea de base a lo largo de un día de prueba
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Disponibilidad de CB1R utilizando imágenes PET [11-C]OMAR Cambio en la disponibilidad de CB1R (p.
distribución de volumen).
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Cambio en la disponibilidad de CB1R desde la línea de base a lo largo de un día de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería CogState
Periodo de tiempo: Cambio en la disponibilidad de CB1R desde la línea de base a lo largo de un día de prueba
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2. Cambios en la cognición durante la abstinencia usando una batería computarizada Cambios en las funciones cognitivas como la atención, la memoria, el funcionamiento motor y la velocidad de procesamiento.
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Cambio en la disponibilidad de CB1R desde la línea de base a lo largo de un día de prueba
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Electroencefalograma
Periodo de tiempo: Cambio en la disponibilidad de CB1R desde la línea de base a lo largo de un día de prueba
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3. Cambios en los ritmos cerebrales medidos por Electroencefalografía Cambios en los ritmos cerebrales electroencefalográficos (EEG) relacionados con el procesamiento de la información.
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Cambio en la disponibilidad de CB1R desde la línea de base a lo largo de un día de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University
- Investigador principal: Deepak C D'Souza, M.D., Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1308012514A
- 1R21DA041580-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .