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CB1R en cannabinoides psicoactivos sintéticos (CB1R in Spice)

23 de abril de 2026 actualizado por: Deepak C. D'Souza, Yale University

Disponibilidad de CB1R en usuarios de cannabinoides psicoactivos sintéticos

El propósito de este estudio de investigación es determinar si la disponibilidad de CB1R es menor en sujetos con cannabinoides psicoactivos sintéticos que usan los cannabinoides psicoactivos sintéticos más ampliamente disponibles en el momento en que se inicia el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Inclusión:

  • Capaz de proporcionar consentimiento por escrito
  • Edad 18-55
  • Consumo actual de Cannabinoides Psicoactivos Sintéticos

Exclusión:

  • MRI exclusiones de metales y claustrofobia
  • La educación completa es menos de 12 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Usuarios de cannabinoides psicoactivos sintéticos
Los sujetos dependientes de cannabinoides psicoactivos sintéticos que son consumidores frecuentes de especias/K2 recibirán el radiotrazador [11-C]OMAR.
El radiotrazador, [11-C]OMAR se administrará en no más de 10 microgramos al comienzo de cada exploración PET.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tomografía por emisión de positrones (imágenes PET)
Periodo de tiempo: Cambio en la disponibilidad de CB1R desde la línea de base a lo largo de un día de prueba
Disponibilidad de CB1R utilizando imágenes PET [11-C]OMAR Cambio en la disponibilidad de CB1R (p. distribución de volumen).
Cambio en la disponibilidad de CB1R desde la línea de base a lo largo de un día de prueba

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería CogState
Periodo de tiempo: Cambio en la disponibilidad de CB1R desde la línea de base a lo largo de un día de prueba
2. Cambios en la cognición durante la abstinencia usando una batería computarizada Cambios en las funciones cognitivas como la atención, la memoria, el funcionamiento motor y la velocidad de procesamiento.
Cambio en la disponibilidad de CB1R desde la línea de base a lo largo de un día de prueba
Electroencefalograma
Periodo de tiempo: Cambio en la disponibilidad de CB1R desde la línea de base a lo largo de un día de prueba
3. Cambios en los ritmos cerebrales medidos por Electroencefalografía Cambios en los ritmos cerebrales electroencefalográficos (EEG) relacionados con el procesamiento de la información.
Cambio en la disponibilidad de CB1R desde la línea de base a lo largo de un día de prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University
  • Investigador principal: Deepak C D'Souza, M.D., Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1308012514A
  • 1R21DA041580-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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