- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03539575
CB1R in cannabinoidi psicoattivi sintetici (CB1R in Spice)
23 aprile 2026 aggiornato da: Deepak C. D'Souza, Yale University
Disponibilità di CB1R nei consumatori di cannabinoidi psicoattivi sintetici
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se la disponibilità di CB1R è inferiore nei soggetti con cannabinoidi psicoattivi sintetici che utilizzano i cannabinoidi psicoattivi sintetici più ampiamente disponibili al momento dell'inizio dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusione:
- In grado di fornire il consenso scritto
- Età 18-55
- Consumo attuale di cannabinoidi psicoattivi sintetici
Esclusione:
- Esclusioni di metalli alla risonanza magnetica e claustrofobia
- L'istruzione completata è inferiore a 12 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Utenti di cannabinoidi psicoattivi sintetici
I soggetti dipendenti da cannabinoidi sintetici psicoattivi che fanno uso frequente di spezie/K2 riceveranno il radiotracciante [11-C]OMAR.
|
Il radiotracciante, [11-C]OMAR sarà somministrato a non più di 10 microgrammi all'inizio di ogni scansione PET.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tomografia a emissione di positroni (imaging PET)
Lasso di tempo: Variazione della disponibilità di CB1R rispetto al basale durante un giorno di test
|
Disponibilità di CB1R mediante imaging PET con [11-C]OMAR Modifica della disponibilità di CB1R (ad es.
distribuzione volumetrica).
|
Variazione della disponibilità di CB1R rispetto al basale durante un giorno di test
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Batteria CogState
Lasso di tempo: Variazione della disponibilità di CB1R rispetto al basale durante un giorno di test
|
2. Cambiamenti nella cognizione durante l'astinenza usando una batteria computerizzata Cambiamenti nelle funzioni cognitive come l'attenzione, la memoria, il funzionamento motorio e la velocità di elaborazione.
|
Variazione della disponibilità di CB1R rispetto al basale durante un giorno di test
|
|
Elettroencefalogramma
Lasso di tempo: Variazione della disponibilità di CB1R rispetto al basale durante un giorno di test
|
3. Cambiamenti nei ritmi cerebrali misurati dall'elettroencefalografia Cambiamenti nei ritmi cerebrali elettroencefalografici (EEG) correlati all'elaborazione delle informazioni.
|
Variazione della disponibilità di CB1R rispetto al basale durante un giorno di test
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University
- Investigatore principale: Deepak C D'Souza, M.D., Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1308012514A
- 1R21DA041580-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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