- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03539575
CB1R w syntetycznych kannabinoidach psychoaktywnych (CB1R in Spice)
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Deepak C. D'Souza, Yale University
Dostępność CB1R u użytkowników syntetycznych kannabinoidów psychoaktywnych
Celem tego badania jest ustalenie, czy dostępność CB1R jest niższa u pacjentów z syntetycznymi kannabinoidami psychoaktywnymi stosującymi najszerzej dostępne syntetyczne kannabinoidy psychoaktywne w momencie rozpoczęcia badania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Włączenie:
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
- Wiek 18-55 lat
- Bieżące spożycie syntetycznych kannabinoidów psychoaktywnych
Wykluczenie:
- Wykluczenia metali z rezonansu magnetycznego i klaustrofobia
- Edukacja ukończona jest mniejsza niż 12 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Użytkownicy syntetycznych psychoaktywnych kannabinoidów
Osoby uzależnione od syntetycznych psychoaktywnych kannabinoidów, które często używają przyprawy/K2, otrzymają radioznacznik [11-C]OMAR.
|
Radioznacznik [11-C]OMAR będzie podawany w dawce nie większej niż 10 mikrogramów na początku każdego badania PET.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytronowa tomografia emisyjna (obrazowanie PET)
Ramy czasowe: Zmiana dostępności CB1R od linii bazowej w ciągu jednego dnia testowego
|
Dostępność CB1R przy użyciu obrazowania [11-C]OMAR PET Zmiana dostępności CB1R (np.
rozkład objętości).
|
Zmiana dostępności CB1R od linii bazowej w ciągu jednego dnia testowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria CogState
Ramy czasowe: Zmiana dostępności CB1R od linii bazowej w ciągu jednego dnia testowego
|
2. Zmiany funkcji poznawczych podczas odstawienia za pomocą skomputeryzowanej baterii Zmiany funkcji poznawczych, takich jak uwaga, pamięć, funkcjonowanie motoryczne i szybkość przetwarzania.
|
Zmiana dostępności CB1R od linii bazowej w ciągu jednego dnia testowego
|
|
Elektroencefalogram
Ramy czasowe: Zmiana dostępności CB1R od linii bazowej w ciągu jednego dnia testowego
|
3. Zmiany rytmu mózgu mierzone metodą elektroencefalograficzną Zmiany rytmu elektroencefalograficznego (EEG) mózgu związane z przetwarzaniem informacji.
|
Zmiana dostępności CB1R od linii bazowej w ciągu jednego dnia testowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University
- Główny śledczy: Deepak C D'Souza, M.D., Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1308012514A
- 1R21DA041580-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uzależnienie od narkotyków
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na [11-C]OMAR
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
Yale UniversityZakończonyUzależnienie od alkoholu | Otyłość | Duży stresStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...RekrutacyjnyObrazowanie receptorów kannabinoidowych za pomocą skanowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).Schizofrenia | Zespołu stresu pourazowego | Uzależnienie od konopi | Zaburzenie związane z używaniem opioidów | Zdrowa kontrola | Zwiastun choroby psychotycznej | Rodzinna historia alkoholizmuStany Zjednoczone
-
Jennifer WhitwellNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyZwyrodnienie korowo-podstawne | Zespół korowo-podstawny | Zwyrodnienie korowo-podstawne (CBD) | Zespół korowo-podstawny (CBS) | Zespół korowo-podstawny (CBS) | Zwyrodnienie podstawne CorticoStany Zjednoczone
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZdrowy | Miażdżyca tętnicStany Zjednoczone
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZdrowy | NeurocysticerkozaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicRejestracja na zaproszenieChoroba Parkinsona | Demencja semantyczna | Behawioralny wariant otępienia czołowo-skroniowego | CBD | Apraksja mowy | MSA - zanik wielonarządowy | FTD | PPA | PSP | PCA | LPA | Afazja semantycznaStany Zjednoczone
-
National Institute of Neurological Disorders and...ZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony