- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03539575
CB1R i syntetiske psykoaktive cannabinoider (CB1R in Spice)
23. april 2026 opdateret af: Deepak C. D'Souza, Yale University
CB1R tilgængelighed hos syntetiske psykoaktive cannabinoidbrugere
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om CB1R-tilgængeligheden er lavere hos syntetiske psykoaktive cannabinoider, der bruger de mest udbredte syntetiske psykoaktive cannabinoider på det tidspunkt, hvor undersøgelsen påbegyndes.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkludering:
- Kan give skriftligt samtykke
- Alder 18-55
- Aktuelt forbrug af syntetiske psykoaktive cannabinoider
Undtagelse:
- MR-metaludelukkelser og klaustrofobi
- Den gennemførte uddannelse er mindre end 12 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Syntetiske psykoaktive cannabinoidbrugere
Syntetiske psykoaktive cannabinoid-afhængige forsøgspersoner, der er hyppige krydderi/K2-brugere, vil modtage radiotraceren [11-C]OMAR.
|
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil blive administreret med højst 10 mikrogram i begyndelsen af hver PET-scanning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positron Emission Tomography (PET Imaging)
Tidsramme: Ændring i CB1R tilgængelighed fra baseline gennem en testdag
|
CB1R tilgængelighed ved hjælp af [11-C]OMAR PET billeddannelse Ændring i CB1R tilgængelighed (f.eks.
volumenfordeling).
|
Ændring i CB1R tilgængelighed fra baseline gennem en testdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CogState batteri
Tidsramme: Ændring i CB1R tilgængelighed fra baseline gennem en testdag
|
2. Ændringer i kognition under abstinenser ved hjælp af et computerstyret batteri Ændringer i kognitive funktioner såsom opmærksomhed, hukommelse, motorisk funktion og behandlingshastighed.
|
Ændring i CB1R tilgængelighed fra baseline gennem en testdag
|
|
Elektroencefalogram
Tidsramme: Ændring i CB1R tilgængelighed fra baseline gennem en testdag
|
3. Ændringer i hjernerytmer målt ved elektroencefalografi Ændringer i elektroencefalografiske (EEG) hjernerytmer relateret til informationsbehandling.
|
Ændring i CB1R tilgængelighed fra baseline gennem en testdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University
- Ledende efterforsker: Deepak C D'Souza, M.D., Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1308012514A
- 1R21DA041580-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Narkotikaafhængighed
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Ikke rekrutterer endnuDDI (Drug-Drug Interaction) | Kronisk Hepatitis B LeverskleroseKina
Kliniske forsøg med [11-C]OMAR
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSund og rask | Cannabis afhængighedForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetAlkohol afhængighed | Fedme | Høj stressForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...RekrutteringSkizofreni | Post traumatisk stress syndrom | Cannabis afhængighed | Opioidbrugsforstyrrelse | Sund kontrol | Prodromal for psykotisk sygdom | Familiehistorie om alkoholismeForenede Stater
-
Jennifer WhitwellNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringCorticobasal degeneration | Corticobasalt syndrom | Corticobasal degeneration (CBD) | Corticobasalt syndrom (CBS) | Corticobasal Syndrom (CBS) | Cortico Basal DegenerationForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSund og rask | ÅreforkalkningForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringMultipel scleroseForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
National Institute of Mental Health (NIMH)National Institute of Mental Health, Eli Lilly & Co.AfsluttetSund og raskForenede Stater