- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03539575
CB1R i syntetiska psykoaktiva cannabinoider (CB1R in Spice)
23 april 2026 uppdaterad av: Deepak C. D'Souza, Yale University
CB1R Tillgänglighet för användare av syntetiska psykoaktiva cannabinoider
Syftet med denna forskningsstudie är att avgöra om CB1R-tillgängligheten är lägre hos syntetiska psykoaktiva cannabinoider som använder de mest tillgängliga syntetiska psykoaktiva cannabinoiderna vid den tidpunkt då studien initieras.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkludering:
- Kan ge skriftligt samtycke
- Ålder 18-55
- Aktuell konsumtion av syntetiska psykoaktiva cannabinoider
Uteslutning:
- MRT-metallexklusioner och klaustrofobi
- Genomförd utbildning är mindre än 12 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Syntetiska psykoaktiva cannabinoidanvändare
Syntetiska psykoaktiva cannabinoidberoende försökspersoner som ofta använder spice/K2 kommer att få radiospårämnet [11-C]OMAR.
|
Radiospårämnet [11-C]OMAR kommer att administreras med högst 10 mikrogram i början av varje PET-skanning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positron Emission Tomography (PET Imaging)
Tidsram: Förändring i CB1R-tillgänglighet från baslinjen under en testdag
|
CB1R-tillgänglighet med [11-C]OMAR PET-bildbehandling Förändring i CB1R-tillgänglighet (t.ex.
volymfördelning).
|
Förändring i CB1R-tillgänglighet från baslinjen under en testdag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CogState batteri
Tidsram: Förändring i CB1R-tillgänglighet från baslinjen under en testdag
|
2. Förändringar i kognition under uttag med hjälp av ett datoriserat batteri Förändringar i kognitiva funktioner som uppmärksamhet, minne, motorisk funktion och bearbetningshastighet.
|
Förändring i CB1R-tillgänglighet från baslinjen under en testdag
|
|
Elektroencefalogram
Tidsram: Förändring i CB1R-tillgänglighet från baslinjen under en testdag
|
3. Förändringar i hjärnans rytmer mätt med elektroencefalografi Förändringar i elektroencefalografiska (EEG) hjärnrytmer relaterade till informationsbehandling.
|
Förändring i CB1R-tillgänglighet från baslinjen under en testdag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University
- Huvudutredare: Deepak C D'Souza, M.D., Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2018
Första postat (Faktisk)
29 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1308012514A
- 1R21DA041580-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .