- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03539575
CB1R a szintetikus pszichoaktív kannabinoidokban (CB1R in Spice)
2024. január 22. frissítette: Deepak C. D'Souza, Yale University
A CB1R elérhetősége szintetikus pszichoaktív kannabinoid használóknál
E kutatási tanulmány célja annak meghatározása, hogy a CB1R elérhetősége alacsonyabb-e azoknál a szintetikus pszichoaktív kannabinoid alanyoknál, akik a vizsgálat megkezdésekor a legszélesebb körben elérhető szintetikus pszichoaktív kannabinoidokat használják.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Deepak C D'Souza, M.D.
- Telefonszám: 2594 203-932-5711
- E-mail: deepak.dsouza@yale.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Patrick Skosnik, Ph.D.
- Telefonszám: 2252 203-932-5711
- E-mail: patrick.skosnik@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadás:
- Képes írásbeli hozzájárulást adni
- 18-55 éves korig
- A szintetikus pszichoaktív kannabinoidok jelenlegi fogyasztása
Kirekesztés:
- MRI fémkizárások és klausztrofóbia
- A befejezett oktatás kevesebb, mint 12 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Szintetikus pszichoaktív kannabinoid használók
A szintetikus pszichoaktív kannabinoid-függő alanyok, akik gyakran használnak fűszert/K2-t, megkapják a [11-C]OMAR radiotracert.
|
A radiotracert, a [11-C]OMAR-t legfeljebb 10 mikrogrammban kell beadni minden egyes PET-vizsgálat elején.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pozitron emissziós tomográfia (PET képalkotás)
Időkeret: A CB1R elérhetőségének változása az alapértékhez képest egy tesztnap alatt
|
A CB1R elérhetősége [11-C]OMAR PET képalkotással Változás a CB1R elérhetőségében (pl.
térfogateloszlás).
|
A CB1R elérhetőségének változása az alapértékhez képest egy tesztnap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CogState akkumulátor
Időkeret: A CB1R elérhetőségének változása az alapértékhez képest egy tesztnap alatt
|
2. Változások a megismerésben számítógépes elem segítségével történő kivonás során Változások a kognitív funkciókban, mint például a figyelem, a memória, a motoros működés és a feldolgozási sebesség.
|
A CB1R elérhetőségének változása az alapértékhez képest egy tesztnap alatt
|
Elektroencefalogram
Időkeret: A CB1R elérhetőségének változása az alapértékhez képest egy tesztnap alatt
|
3. Elektroenkefalográfiával mért agyi ritmusváltozások Az információfeldolgozással összefüggő elektroencefalográfiás (EEG) agyi ritmusok változásai.
|
A CB1R elérhetőségének változása az alapértékhez képest egy tesztnap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University
- Kutatásvezető: Deepak C D'Souza, M.D., Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1308012514A
- 1R21DA041580-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kábítószer-függőség
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenToborzás
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
University Hospital, EssenToborzásPerifériás artériás betegség | Drug Eluting Balloon | Infrainguinalis perifériás artériás betegség | Flow-mediált tágulásNémetország
Klinikai vizsgálatok a [11-C]OMAR
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveEgészséges | Cannabis-függőségEgyesült Államok
-
Yale UniversityBefejezveAlkoholfüggőség | Elhízottság | Magas stresszEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásSkizofrénia | A poszttraumás stressz zavar | Cannabis-függőség | Opioidhasználati zavar | Egészséges kontroll | Prodromális pszichotikus betegség esetén | Az alkoholizmus családtörténeteEgyesült Államok
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalParkinson kór | Szemantikus demencia | A frontotemporális demencia viselkedési változata | CBD | A beszéd apraxiája | MSA – Multiple System Atrophia | FTD | PPA | PSP | PCA | LPA | Szemantikus afáziaEgyesült Államok
-
National Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveEgészséges | ÉrelmeszesedésEgyesült Államok
-
National Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveEgészséges | NeurocysticercosisEgyesült Államok
-
National Institute of Neurological Disorders and...BefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveProsztata rákEgyesült Államok
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
National Institute of Mental Health (NIMH)National Institute of Mental Health, Eli Lilly & Co.Befejezve