- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03539575
CB1R i syntetiske psykoaktive cannabinoider (CB1R in Spice)
23. april 2026 oppdatert av: Deepak C. D'Souza, Yale University
CB1R-tilgjengelighet for brukere av syntetiske psykoaktive cannabinoider
Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut om CB1R-tilgjengeligheten er lavere hos syntetiske psykoaktive cannabinoider som bruker de mest tilgjengelige syntetiske psykoaktive cannabinoidene på det tidspunktet studien startes.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkludering:
- Kunne gi skriftlig samtykke
- Alder 18-55
- Nåværende forbruk av syntetiske psykoaktive cannabinoider
Utelukkelse:
- MR-metallekskluderinger og klaustrofobi
- Fullført utdanning er mindre enn 12 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Syntetiske psykoaktive cannabinoidbrukere
Syntetisk psykoaktive cannabinoidavhengige personer som er hyppige krydder/K2-brukere vil motta radiotraceren [11-C]OMAR.
|
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil ikke bli administrert med mer enn 10 mikrogram i begynnelsen av hver PET-skanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positron Emission Tomography (PET Imaging)
Tidsramme: Endring i CB1R-tilgjengelighet fra baseline gjennom en testdag
|
CB1R-tilgjengelighet ved bruk av [11-C]OMAR PET-bildebehandling Endring i CB1R-tilgjengelighet (f.eks.
volumdistribusjon).
|
Endring i CB1R-tilgjengelighet fra baseline gjennom en testdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CogState-batteri
Tidsramme: Endring i CB1R-tilgjengelighet fra baseline gjennom en testdag
|
2. Endringer i kognisjon under uttak ved bruk av et datastyrt batteri Endringer i kognitive funksjoner som oppmerksomhet, hukommelse, motorisk funksjon og prosesseringshastighet.
|
Endring i CB1R-tilgjengelighet fra baseline gjennom en testdag
|
|
Elektroencefalogram
Tidsramme: Endring i CB1R-tilgjengelighet fra baseline gjennom en testdag
|
3. Endringer i hjernerytmer målt ved elektroencefalografi Endringer i elektroencefalografiske (EEG) hjernerytmer relatert til informasjonsbehandling.
|
Endring i CB1R-tilgjengelighet fra baseline gjennom en testdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University
- Hovedetterforsker: Deepak C D'Souza, M.D., Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1308012514A
- 1R21DA041580-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .