- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03539575
CB1R v syntetických psychoaktivních kanabinoidech (CB1R in Spice)
23. dubna 2026 aktualizováno: Deepak C. D'Souza, Yale University
Dostupnost CB1R u uživatelů syntetických psychoaktivních kanabinoidů
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda je dostupnost CB1R nižší u subjektů se syntetickými psychoaktivními kanabinoidy, kteří v době zahájení studie používají nejrozšířenější syntetické psychoaktivní kanabinoidy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Zařazení:
- Schopnost poskytnout písemný souhlas
- Věk 18-55
- Současná spotřeba syntetických psychoaktivních kanabinoidů
Vyloučení:
- Vyloučení kovů z MRI a klaustrofobie
- Ukončené vzdělání je méně než 12 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Uživatelé syntetických psychoaktivních kanabinoidů
Subjekty závislé na syntetických psychoaktivních kanabinoidech, kteří jsou častými uživateli koření/K2, dostanou radioindikátor [11-C]OMAR.
|
Radioindikátor [11-C]OMAR bude podáván v dávce ne větší než 10 mikrogramů na začátku každého PET skenu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitronová emisní tomografie (PET Imaging)
Časové okno: Změna dostupnosti CB1R oproti výchozímu stavu během jednoho testovacího dne
|
Dostupnost CB1R pomocí zobrazování [11-C]OMAR PET Změna dostupnosti CB1R (např.
rozdělení objemu).
|
Změna dostupnosti CB1R oproti výchozímu stavu během jednoho testovacího dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie CogState
Časové okno: Změna dostupnosti CB1R oproti výchozímu stavu během jednoho testovacího dne
|
2. Změny v kognitivních funkcích během odvykání pomocí počítačové baterie Změny v kognitivních funkcích, jako je pozornost, paměť, motorické funkce a rychlost zpracování.
|
Změna dostupnosti CB1R oproti výchozímu stavu během jednoho testovacího dne
|
|
Elektroencefalogram
Časové okno: Změna dostupnosti CB1R oproti výchozímu stavu během jednoho testovacího dne
|
3. Změny mozkových rytmů měřené elektroencefalografií Změny elektroencefalografických (EEG) mozkových rytmů související se zpracováním informací.
|
Změna dostupnosti CB1R oproti výchozímu stavu během jednoho testovacího dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University
- Vrchní vyšetřovatel: Deepak C D'Souza, M.D., Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1308012514A
- 1R21DA041580-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Drogová závislost
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
Klinické studie na [11-C]OMAR
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Yale UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Obezita | Vysoký stresSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...NáborSchizofrenie | Posttraumatická stresová porucha | Závislost na konopí | Porucha užívání opioidů | Zdravá kontrola | Prodromal pro psychotické onemocnění | Rodinná anamnéza alkoholismuSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZávislost na konopí, kontinuální | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Čína
-
Universität des SaarlandesFIFA-Medical Assessment and Research Centre (F-MARC), Zurich, SwitzerlandDokončeno
-
University Hospital, GhentDokončeno
-
Margaret RagniWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; University of North CarolinaDokončenoVon Willebrandova nemocSpojené státy
-
Jennifer WhitwellNational Institute on Aging (NIA)NáborKortikobazální degenerace | Kortikobazální syndrom | Kortikobazální degenerace (CBD) | Kortikobazální syndrom (CBS) | Kortikobazální syndrom (CBS) | Kortikální bazální degeneraceSpojené státy
-
NImmune BiopharmaStaženoEozinofilní ezofagitida