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Impact du stade de Risser sur la pression de correction dans le Pectus Carinatum

1 juillet 2018 mis à jour par: Marmara University
Le pectus carinatum (PC) est une déformation de la paroi thoracique antérieure qui est une affection pédiatrique courante, caractérisée par une prolifération idiopathique des cartilages costaux entraînant une saillie du sternum. Connaître les facteurs influençant la pression de correction peut conduire à des résultats de traitement réussis. Dans une étude menée par Lee et ses collègues sur l'efficacité de l'orthèse, il a été constaté que les patients présentant un stade avancé de développement pubertaire de Tanner avaient plus de temps pour corriger la déformation. Martinez-Ferro et al ont proposé que le pectus carinatum puisse revenir légèrement, chez environ 10 % des patients guéris, en particulier s'ils ont été traités avant les poussées de croissance pubertaire ou s'ils ont guéri très rapidement. Au meilleur de nos connaissances, les facteurs influençant la pression de correction et les résultats du traitement après un corset compressif n'ont pas été étudiés auparavant. Notre objectif est d'étudier l'impact du stade de Risser sur la pression de correction dans le CP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le pectus carinatum (PC) est une déformation de la paroi thoracique antérieure qui est une affection pédiatrique courante, caractérisée par une prolifération idiopathique des cartilages costaux entraînant une saillie du sternum. La douleur ou l'inconfort thoracique, en particulier en position couchée sur le ventre, l'effort respiratoire accru pendant l'exercice, la scoliose, les épaules altérées et la position cyphotique sont quelques-uns des signes et symptômes physiques. Contrairement au pectus excavatum, le PC est rarement associé à une atteinte cardio-pulmonaire significative, sauf dans les cas graves. Le pectus carinatum n'est pas qu'un simple problème esthétique. Elle peut être responsable de signes et de symptômes physiques et a également un impact psychologique important. La prise en charge classique des déformations du pectus, à la fois carinatum et excavatum, a été principalement chirurgicale. La modification de la technique de Ravitch implique la résection des cartilages costaux déformés ainsi qu'une ostéotomie sternale. Parce que les résultats de cette technique entraînaient de moins bons résultats esthétiques, une nouvelle procédure moins invasive, la procédure de Nuss, a été développée. La procédure de Nuss comprend le remodelage du cartilage de la paroi thoracique avec une barre de soutien interne. Ces techniques ont démontré la plasticité de la paroi thoracique et ont conduit les cliniciens à émettre l'hypothèse que les défauts du carinatum se remodeleraient également en réponse à la pression chronique, conduisant à une technique esthétiquement supérieure et non opératoire : l'orthèse de compression. L'orthèse de compression est une orthèse dynamique qui est une orthèse en aluminium rigide ajustée sur mesure qui s'adapte à toutes les formes thoraciques. Les complications liées à l'utilisation d'un appareil orthopédique sont peu fréquentes (4,6 %), légères et faciles à résoudre : douleurs dorsales, hématomes et ulcérations cutanées. La pression de correction est la pression appliquée au patient, dans la zone la plus saillante de la poitrine, nécessaire pour obtenir une forme correcte du thorax. C'est un paramètre indirect de la souplesse de la paroi thoracique. Il peut être mesuré avec un appareil de mesure de la pression en livres par pouce carré (PSI). Certains appareils orthodontiques spécialement conçus contiennent une partie dans laquelle un appareil de mesure de la pression peut être ancré. Cela permet de mesurer la pression du traitement. La pression de traitement peut être différente de la pression de correction puisque la dégradation de la peau se produit avec des corrections à haute pression.

Dans le protocole de Calgary, le port d'un corset 23 heures par jour pendant la phase de correction jusqu'à ce que le développement du squelette axial soit terminé et ensuite 8 heures de port est recommandé dans la phase de continuation. Marcelo Martinez-Ferro et al ont développé un appareil de mesure de la pression et des accolades spécialement conçues contiennent une partie dans laquelle l'appareil de mesure de la pression peut être ancré. Ils ont suggéré que les patients avec une pression de correction <10 devraient être attisés. De Beer et al. recommande également le traitement chirurgical en présence de PC de type chondro-manubrial et de pression de correction > 10 PSI.

Connaître les facteurs influençant la pression de correction peut conduire à des résultats de traitement réussis. Dans une étude menée par Lee et ses collègues sur l'efficacité de l'orthèse, il a été constaté que les patients présentant un stade avancé de développement pubertaire de Tanner avaient plus de temps pour corriger la déformation. Marcelo Martinez-Ferro et al ont proposé que le pectus carinatum puisse revenir légèrement, chez environ 10 % des patients guéris, en particulier s'ils ont été traités avant les poussées de croissance pubertaires ou s'ils ont guéri très rapidement.

En général, les plaques de croissance des os longs se ferment entre 15 et 17 ans chez les hommes et entre 13 et 15 ans chez les femmes. Un moyen précis de déterminer l'âge squelettique d'un enfant est d'utiliser une radiographie du poignet gauche et de la comparer aux radiographies de l'atlas de Greulich et Pyle. Ici, une série de rayons X montrant le développement et l'ossification du poignet et des os de la main est affichée, ainsi que l'âge moyen de ceux-ci. Le squelette axial mûrit quelques années plus tard que les membres, et pour la scoliose, le signe de Risser est une méthode utile de détermination de l'âge osseux. L'âge squelettique peut être déterminé par l'apparence de l'apophyse iliaque du bassin. L'apophyse apparaît latéralement sur une radiographie pelvienne et se déplace vers la colonne vertébrale à l'approche de l'âge adulte. Le signe de Risser est une mesure de la croissance restante dans la colonne vertébrale - cela peut aider à déterminer le potentiel de progression de la scoliose.

Au meilleur de nos connaissances, les facteurs influençant la pression de correction et les résultats du traitement après un corset compressif n'ont pas été étudiés auparavant. Notre objectif est d'étudier l'impact du stade de Risser sur la pression de correction dans le CP. Les données démographiques (âge, sexe), la pression de correction, le stade de Tanner, le stade de Risser, l'indice de Haller, les mesures de protrusion du pectus carinatum des patients atteints de PC seront enregistrées et leur association avec la pression de correction sera étudiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34899
        • Recrutement
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de pectus carinatum qui n'ont jamais eu de corset auparavant

La description

Critère d'intégration:

  1. Pectus carinatum chondro-glaïeul (PC)
  2. Patients atteints de PC âgés de 8 à 24 ans

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant déjà utilisé une attelle de compression
  2. PC chondro-manubrial
  3. Scoliose sévère (angle de Cobb>20 degrés)
  4. Maladie chronique systémique
  5. Anomalie complexe, CP faisant partie du syndrome
  6. l'histoire de la correction chirurgicale de la scoliose ou de la déformation du pectus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pectus carinatum
Les données démographiques (âge, sexe), la pression de correction, le stade de Tanner, le stade de Risser, l'indice de Haller, les mesures de protrusion du pectus carinatum des patients atteints de pectus carinatum seront enregistrées et leur association avec la pression de correction sera étudiée.
une échelle de développement pubertaire chez les enfants, les adolescents
une mesure montrant la croissance laissée dans la colonne vertébrale
un paramètre indirect de la flexibilité de la paroi thoracique. Il est défini comme la pression appliquée au patient, dans la zone la plus saillante de la poitrine, nécessaire pour obtenir une forme appropriée du thorax.
distance entre le point de protrusion maximale et le niveau normal estimé de la paroi thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risser (une mesure montrant la croissance laissée dans la colonne vertébrale)
Délai: Jour 0
stade 0 : pas de centre d'ossification au niveau de l'apophyse de la crête iliaque stade 1 : apophyse sous 25 % de la crête iliaque stade 2 : apophyse sur 25-50 % de la crête iliaque stade 3 : apophyse sur 50-75 % de la crête iliaque stade 4 : apophyse sur >75 % de la crête iliaque stade 5 : ossification complète et fusion de l'apophyse de la crête iliaque
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tanner (une échelle de développement physique pubertaire chez les enfants, les adolescents et les adultes)
Délai: Jour 0
une échelle de développement physique pubertaire chez les enfants, les adolescents et les adultes.
Jour 0
pression de correction (paramètre indirect de la flexibilité de la paroi thoracique. Elle est définie comme la pression appliquée au patient, dans la zone la plus saillante de la poitrine, nécessaire pour obtenir une forme correcte du thorax)
Délai: Jour 0
un paramètre indirect de la flexibilité de la paroi thoracique. Il est défini comme la pression appliquée au patient, dans la zone la plus saillante de la poitrine, nécessaire pour obtenir une forme appropriée du thorax.
Jour 0
Protrusion du pectus carinatum (distance entre le point de protrusion maximale et le niveau normal estimé de la paroi thoracique)
Délai: Jour 0
distance entre le point de protrusion maximale et le niveau normal estimé de la paroi thoracique
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mustafa Yuksel, Prof, Marmara University
  • Directeur d'études: Gulseren Akyuz, Prof, Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2018

Première publication (Réel)

7 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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