カリナタム胸筋の矯正圧力に対するライザーステージの影響
調査の概要
詳細な説明
胸骨胸部 (PC) は、胸骨の突出をもたらす肋軟骨の特発性過成長を特徴とする、一般的な小児疾患である前胸壁の変形です。 特に腹臥位で横になっている場合の胸の痛みや不快感、運動中の呼吸努力の増加、脊柱側弯症、肩の障害、後弯症の位置は、身体的徴候や症状の一部です. 漏斗胸とは異なり、重度の場合を除いて、PC はめったに重大な心肺障害と関連しません。 胸胸は単なる審美的な問題ではありません。 それは、身体的徴候や症状の原因となり、重大な心理的影響ももたらします。 胸部奇形の古典的な管理は、気管支部と漏斗部の両方で、主に外科的処置で行われてきました。 Ravitch 法の修正には、変形した肋軟骨の切除と胸骨骨切り術が含まれます。 この技術の結果、美容上の結果が悪化したため、侵襲性の低い新しい手技である Nuss 手技が開発されました。 Nuss 手順には、内部サポート バーを使用した胸壁軟骨のリモデリングが含まれます。 これらの技術は、胸壁の可塑性を実証し、臨床医に、慢性的な圧力に応じて竜骨欠損も再形成するという仮説を立てさせ、美容的に優れた非手術技術である圧縮ブレースにつながりました。 圧縮ブレースは、任意の胸部形状に調整可能なカスタムフィットの剛性アルミニウムブレースである動的装具です。 装具の使用による合併症には、一般的ではなく (4.6%)、軽度で解決しやすいもの (背中の痛み、血腫、皮膚潰瘍) が含まれます。 補正圧は、胸部の最も突出した領域で、胸部の適切な形状を達成するために必要な、患者に適用される圧力です。 これは、胸壁の柔軟性の間接的なパラメーターです。 圧力測定装置を使用して、ポンド/平方インチ (PSI) で測定できます。 一部の特別に設計されたブレースには、圧力測定デバイスをドッキングできる部分が含まれています。 これにより、治療の圧力を測定することができます。 高圧での矯正では皮膚の破壊が起こるため、治療の圧力は矯正の圧力とは異なる場合があります。
カルガリー プロトコルでは、軸骨格の発達が完了するまでの矯正段階で 1 日 23 時間装具を着用し、その後継続段階で 8 時間装具を着用することが推奨されています。 Marcelo Martinez-Ferro らは、圧力測定装置を開発し、特別に設計されたブレースには、圧力測定装置をドッキングできる部分が含まれています。 彼らは、補正圧が 10 未満の患者には装具を付けるべきだと提案しました。 デビア等。また、軟骨掌骨型 PC および矯正圧力 > 10 PSI の存在下での外科的治療を推奨しました。
矯正の圧力に影響を与える要因を知ることは、治療結果の成功につながる可能性があります。 装具の有効性を調査するリーと同僚による研究では、思春期発達の進行したタナー段階の患者は、変形の矯正に長い時間がかかることがわかりました. Marcelo Martinez-Ferro らは、治癒した患者の約 10% で、特に思春期の急成長前に治療を受けた場合、または非常に急速に治癒した場合に、カリナタムが軽度に再発する可能性があることを提案しました。
一般に、長骨の成長板は男性で 15 ~ 17 歳、女性で 13 ~ 15 歳で閉じます。 子供の骨格年齢を決定する正確な方法は、左手首の X 線を使用し、Greulich and Pyle アトラスの X 線と比較することです。 ここでは、手首と手の骨の発達と骨化を示す一連の X 線が、これらの平均年齢とともに表示されます。 軸骨格は四肢より数年遅れて成熟し、脊柱側弯症の場合、Risser 徴候は骨年齢決定の有用な方法です。 骨格年齢は、骨盤の腸骨骨端症の出現によって決定できます。 骨端は骨盤 X 線で横方向に現れ、患者が成人期に近づくにつれて脊椎に向かって移動します。 リッサー徴候は、背骨に残された成長の尺度です。これは、脊柱側弯症の進行の可能性を判断するのに役立ちます.
私たちの知る限り、コンプレッシブブレーシング後の矯正圧力と治療結果に影響を与える要因はこれまで調査されていません。 私たちの目的は、Risser ステージが PC の修正圧力に与える影響を調査することです。 人口統計学的データ(年齢、性別)、矯正圧、タナー期、リッサー期、ハラー指数、PC 患者の尖頭胸部突出測定値を記録し、それらと矯正圧との関連性を調査します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Esra Giray, MD
- 電話番号:05558134394
- メール:girayesra@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Onur Ermenak, Asist Prof
- 電話番号:+905337141463
- メール:noermerak@hotmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34899
- 募集
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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コンタクト:
- Giray Esra, MD
- 電話番号:+905558134394
- メール:girayesra@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 軟骨-グラジオラス胸部カリナタム (PC)
- 8~24歳のPC患者
除外基準:
- 以前に圧迫装具を使用していた患者
- 軟骨手根PC
- 重度の脊柱側弯症(コブ角>20度)
- 全身性慢性疾患
- 複雑な異常、症候群の一部としてのPC
- 脊柱側弯症または胸部変形の外科的矯正歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ペクトス・カリナタム
人口統計学的データ(年齢、性別)、矯正圧、タナー期、リッサー期、ハラー指数、尖圭コンジローマ患者のカリナタム突出測定値が記録され、それらと矯正圧との関連が調査されます。
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子供、青年における思春期の発達の規模
背骨に残された成長を示す尺度
胸壁の柔軟性の間接パラメータ。
これは、胸郭の適切な形状を達成するために必要な、胸部の最も突出した領域で患者に加えられる圧力として定義されます。
最大突出点から胸壁の推定正常レベルまでの距離
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライザー(背骨に残された成長を示す尺度)
時間枠:0日目
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ステージ 0: 腸骨稜骨端のレベルで骨化中心がない ステージ 1: 腸骨稜の 25% 未満の骨端症 ステージ 2: 腸骨稜の 25-50% を超える骨端症 ステージ 3: 腸骨稜の 50-75% を超える骨端症ステージ 4: 腸骨稜の 75% 以上にわたる骨端症 ステージ 5: 腸骨稜骨端部の完全な骨化と融合
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タナー (子供、青年、成人における物理的な思春期の発達の尺度)
時間枠:0日目
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小児、青年、成人における物理的な思春期の発達の尺度。
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0日目
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補正圧力 (胸壁の柔軟性の間接的なパラメーター。胸部の最も突き出た領域で、胸部の適切な形状を達成するために必要な、患者に加えられる圧力として定義されます)
時間枠:0日目
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胸壁の柔軟性の間接パラメータ。
これは、胸郭の適切な形状を達成するために必要な、胸部の最も突出した領域で患者に加えられる圧力として定義されます。
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0日目
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胸郭の突出(最大突出点から胸壁の推定正常レベルまでの距離)
時間枠:0日目
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最大突出点から胸壁の推定正常レベルまでの距離
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0日目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Mustafa Yuksel, Prof、Marmara University
- スタディディレクター:Gulseren Akyuz, Prof、Marmara University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kravarusic D, Dicken BJ, Dewar R, Harder J, Poncet P, Schneider M, Sigalet DL. The Calgary protocol for bracing of pectus carinatum: a preliminary report. J Pediatr Surg. 2006 May;41(5):923-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2006.01.058.
- Lee RT, Moorman S, Schneider M, Sigalet DL. Bracing is an effective therapy for pectus carinatum: interim results. J Pediatr Surg. 2013 Jan;48(1):184-90. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2012.10.037.
- Martinez-Ferro M, Bellia Munzon G, Fraire C, Abdenur C, Chinni E, Strappa B, Ardigo L. Non-surgical treatment of pectus carinatum with the FMF(R) Dynamic Compressor System. J Vis Surg. 2016 Mar 17;2:57. doi: 10.21037/jovs.2016.02.20. eCollection 2016.
- Fokin AA, Steuerwald NM, Ahrens WA, Allen KE. Anatomical, histologic, and genetic characteristics of congenital chest wall deformities. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Spring;21(1):44-57. doi: 10.1053/j.semtcvs.2009.03.001.
- de Beer SA, Gritter M, de Jong JR, van Heurn ELW. The Dynamic Compression Brace for Pectus Carinatum: Intermediate Results in 286 Patients. Ann Thorac Surg. 2017 Jun;103(6):1742-1749. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.12.019. Epub 2017 Mar 6.
- Kang DY, Jung J, Chung S, Cho J, Lee S. Factors affecting patient compliance with compressive brace therapy for pectus carinatum. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2014 Dec;19(6):900-3. doi: 10.1093/icvts/ivu280. Epub 2014 Aug 27.
- http://www0.sun.ac.za/ortho/webct-ortho/age/risser.html -].
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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