Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risser-stadiets inverkan på korrigeringstrycket i Pectus Carinatum

1 juli 2018 uppdaterad av: Marmara University
Pectus carinatum (PC) är en deformitet av den främre bröstväggen som är ett vanligt pediatriskt tillstånd som kännetecknas av en idiopatisk överväxt av kustbrosket vilket resulterar i att bröstbenet skjuter ut. Att känna till faktorer som påverkar korrigeringstrycket kan leda till framgångsrika behandlingsresultat. I en studie av Lee och kollegor som undersökte effektiviteten av ortosen fann man att patienter med ett framskridet Tanner-stadium av pubertetsutveckling hade längre tid för korrigering av missbildning. Martinez-Ferro et al föreslog att pectus carinatum kan återkomma milt, hos cirka 10 % av de botade patienterna, särskilt om de har behandlats före pubertetstillväxten eller om de har botat mycket snabbt. Så vitt vi vet har faktorer som påverkar korrigeringstrycket och behandlingsresultat efter kompressionsstöd inte undersökts tidigare. Vårt mål är att undersöka effekten av Risser-stadiet på korrigeringstrycket i PC.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pectus carinatum (PC) är en deformitet av den främre bröstväggen som är ett vanligt pediatriskt tillstånd som kännetecknas av en idiopatisk överväxt av kustbrosket vilket resulterar i att bröstbenet skjuter ut. Bröstsmärtor eller obehag, särskilt när man ligger i liggande ställning, ökad andningsansträngning under träning, skolios, försämrade axlar och kyfotisk ställning är några av de fysiska tecknen och symtomen. Till skillnad från pectus excavatum är PC sällan förknippat med betydande kardiopulmonell inblandning förutom i allvarliga fall. Pectus carinatum är inte bara ett enkelt estetiskt problem. Det kan vara ansvarigt för fysiska tecken och symtom och har också betydande psykologisk påverkan. Den klassiska behandlingen av pectusdeformiteter, både carinatum och excavatum, har i första hand varit kirurgisk. Modifiering av Ravitch-tekniken innebär resektion av de deformerade kustbrosket tillsammans med sternal osteotomi. Eftersom resultaten av denna teknik resulterade i sämre kosmetiska resultat, utvecklades en ny mindre invasiv procedur, Nuss-proceduren. Nuss-proceduren inkluderar ombyggnad av bröstväggens brosket med en inre stödstång. Dessa tekniker har visat bröstväggens plasticitet och fått läkare att anta att karinatumdefekter också skulle ombildas som svar på kroniskt tryck, vilket leder till en kosmetiskt överlägsen, icke-operativ teknik: kompressionsstag. Kompressionsstag är en dynamisk ortos som är specialanpassad, styv aluminiumstag som är justerbar till vilken bröstform som helst. Komplikationer vid användning av tandställning inkluderar ovanliga (4,6%), milda och lätta att lösa: ryggsmärtor, hematom och hudsår. Korrektionstryck är det tryck som appliceras på patienten, i det mest utskjutande området av bröstkorgen, som behövs för att åstadkomma en korrekt form av bröstkorgen. Det är en indirekt parameter för bröstväggens flexibilitet. Det kan mätas med en tryckmätare i pund per kvadrattum (PSI). Vissa specialdesignade hängslen innehåller en del i vilken tryckmätningsanordningen kan dockas. Detta möjliggör mätning av behandlingstrycket. Behandlingstrycket kan skilja sig från korrigeringstrycket eftersom hudnedbrytning sker vid korrigeringar vid högt tryck.

I Calgary-protokollet rekommenderas att bära tandställning 23 timmar om dygnet under korrigeringsfasen tills utvecklingen av det axiella skelettet är avslutad och därefter 8 timmars slitage i fortsättningsfasen. Marcelo Martinez-Ferro et al utvecklade tryckmätare och specialdesignade hängslen innehåller en del i vilken tryckmätare kan dockas. De föreslog att patienter med korrigeringstryck <10 skulle få stöd. De Beer et al. rekommenderade också kirurgisk behandling i närvaro av kondro-manubiell typ PC och korrigeringstryck > 10 PSI.

Att känna till faktorer som påverkar korrigeringstrycket kan leda till framgångsrika behandlingsresultat. I en studie av Lee och kollegor som undersökte effektiviteten av ortosen fann man att patienter med ett framskridet Tanner-stadium av pubertetsutveckling hade längre tid för korrigering av missbildning. Marcelo Martinez-Ferro et al föreslog att pectus carinatum kan återkomma milt, hos cirka 10 % av de botade patienterna, särskilt om de har behandlats före pubertetstillväxten eller om de har botat mycket snabbt.

I allmänhet stänger de långa bentillväxtplattorna vid 15 till 17 år hos män och 13 till 15 år hos kvinnor. Ett korrekt sätt att bestämma ett barns skelettålder är att använda en röntgenbild av vänster handled och att jämföra den med röntgenstrålar i Greulich och Pyle-atlasen. Här visas en serie röntgenbilder som visar utvecklingen och förbenningen av handleden och handben, tillsammans med medelåldern som dessa visas. Det axiella skelettet mognar några år senare än extremiteterna, och för skolios är Risser-tecknet en användbar metod för bestämning av benålder. Skelettåldern kan bestämmas av utseendet på bäckenets höftbensapofys. Apofysen uppträder i sidled på en bäckenröntgen och rör sig mot ryggraden när patienten närmar sig vuxen ålder. Rissers tecken är ett mått på tillväxten kvar i ryggraden - detta kan hjälpa till att bestämma potentialen för progression av skolios.

Så vitt vi vet har faktorer som påverkar korrigeringstrycket och behandlingsresultat efter kompressionsstöd inte undersökts tidigare. Vårt mål är att undersöka effekten av Risser-stadiet på korrigeringstrycket i PC. Demografiska data (ålder, kön), korrigeringstryck, Tanner-stadium, Risser-stadium, Haller index, pectus carinatum protrusion mätningar av patienter med PC kommer att registreras och associering av dem med korrigeringstryck kommer att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34899
        • Rekrytering
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med pectus carinatum som aldrig upplevt tandställning tidigare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Chondro-gladiolar pectus carinatum (PC)
  2. Patienter med PC mellan 8-24 år

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som tidigare använt kompressionsbygel
  2. Chondro-manubiell PC
  3. Svår skolios (Cobb-vinkel >20 grader)
  4. Systemisk kronisk sjukdom
  5. Komplex anomali, PC som en del av syndrom
  6. historia av kirurgisk korrigering av skolios eller pectusdeformitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pectus carinatum
Demografiska data (ålder, kön), korrigeringstryck, Tanner-stadium, Risser-stadium, Haller-index, pectus carinatum protrusion-mätningar av patienter med pectus carinatum kommer att registreras och associering av dem med korrigeringstryck kommer att undersökas.
en skala för pubertetsutveckling hos barn, ungdomar
ett mått som visar tillväxten kvar i ryggraden
en indirekt parameter för bröstväggens flexibilitet. Det definieras som det tryck som appliceras på patienten, i det mest utskjutande området av bröstkorgen, som behövs för att åstadkomma en korrekt form av bröstkorgen.
avstånd från punkten för maximalt utskjutande till den beräknade normala nivån på bröstväggen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risser (ett mått som visar tillväxten kvar i ryggraden)
Tidsram: Dag 0
stadium 0: inget förbeningscentrum i nivå med höftbenskammen apofys stadium 1: apofys under 25 % av höftbenskammen stadium 2: apofys över 25-50 % av höftkammen. stadium 3: apofys över 50-75 % av höftbenskammen Steg 4: apofys över >75 % av höftbenskammen Steg 5: fullständig förbening och sammansmältning av höftbenskammen
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tanner (en skala över fysisk pubertetsutveckling hos barn, ungdomar och vuxna)
Tidsram: Dag 0
en skala av fysisk pubertetsutveckling hos barn, ungdomar och vuxna.
Dag 0
korrigeringstryck (en indirekt parameter för bröstväggens flexibilitet. Det definieras som det tryck som appliceras på patienten, i det mest utskjutande området av bröstkorgen, som behövs för att åstadkomma en korrekt form av bröstkorgen)
Tidsram: Dag 0
en indirekt parameter för bröstväggens flexibilitet. Det definieras som det tryck som appliceras på patienten, i det mest utskjutande området av bröstkorgen, som behövs för att åstadkomma en korrekt form av bröstkorgen.
Dag 0
Pectus carinatum-utsprång (avstånd från punkten för maximalt utskjutande till den uppskattade normala nivån av bröstväggen)
Tidsram: Dag 0
avstånd från punkten för maximalt utskjutande till den beräknade normala nivån på bröstväggen
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mustafa Yuksel, Prof, Marmara University
  • Studierektor: Gulseren Akyuz, Prof, Marmara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2018

Första postat (Faktisk)

7 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pectus Carinatum

Kliniska prövningar på Tanner scenen

3
Prenumerera