Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стадии Риссера на давление коррекции при килевидной деформации грудной клетки

1 июля 2018 г. обновлено: Marmara University
Килевидная деформация грудной клетки (ПК) — это деформация передней грудной стенки, которая является распространенным заболеванием у детей и характеризуется идиопатическим разрастанием реберных хрящей, приводящим к выпячиванию грудины. Знание факторов, влияющих на давление коррекции, может привести к успешным результатам лечения. В исследовании Ли и его коллег, изучавших эффективность ортеза, было обнаружено, что у пациентов с продвинутой стадией полового созревания по Таннеру было больше времени для коррекции деформации. Martinez-Ferro и соавт. предположили, что килевидная деформация грудной клетки может вернуться в легкой форме примерно у 10% вылеченных пациентов, особенно если они лечились до пубертатного всплеска роста или в случае очень быстрого излечения. Насколько нам известно, факторы, влияющие на давление коррекции и результаты лечения после компрессионного корсетирования, ранее не исследовались. Нашей целью является исследование влияния стадии Риссера на давление коррекции при ПК.

Обзор исследования

Подробное описание

Килевидная деформация грудной клетки (ПК) — это деформация передней грудной стенки, которая является распространенным заболеванием у детей и характеризуется идиопатическим разрастанием реберных хрящей, приводящим к выпячиванию грудины. Боль или дискомфорт в груди, особенно в положении лежа, учащение дыхания во время упражнений, сколиоз, нарушение плечевого пояса и кифотическое положение — вот некоторые из физических признаков и симптомов. В отличие от pectus excavatum, ПК редко связан со значительным сердечно-легочным поражением, за исключением тяжелых случаев. Килевидная деформация – это не просто эстетическая проблема. Он может быть причиной физических признаков и симптомов, а также оказывает значительное психологическое воздействие. Классическое лечение деформаций грудной клетки, как килевидной, так и воронкообразной, преимущественно хирургическое. Модификация методики Равича заключается в резекции деформированных реберных хрящей с остеотомией грудины. Поскольку результаты этой техники привели к худшим косметическим результатам, была разработана новая менее инвазивная процедура, процедура Насса. Процедура Nuss включает ремоделирование хряща грудной клетки с помощью внутренней опорной балки. Эти методы продемонстрировали пластичность грудной стенки и привели клиницистов к гипотезе о том, что дефекты киля также реконструируются в ответ на хроническое давление, что привело к косметически более совершенной неоперативной технике: компрессионному корсету. Компрессионный бандаж — это динамический ортез, изготовленный по индивидуальному заказу, из жесткого алюминиевого бандажа, который можно приспособить к любой форме грудной клетки. Осложнения использования корсета включают нечастые (4,6%), легкие и легко разрешимые: боль в спине, гематому и изъязвление кожи. Давление коррекции - это давление, оказываемое на пациента в наиболее выступающей области грудной клетки, необходимое для достижения правильной формы грудной клетки. Это косвенный показатель гибкости грудной клетки. Его можно измерить с помощью устройства для измерения давления в фунтах на квадратный дюйм (PSI). Некоторые распорки специальной конструкции содержат часть, к которой можно пристыковать устройство для измерения давления. Это позволяет измерять давление лечения. Давление лечения может отличаться от давления коррекции, так как при коррекции под высоким давлением происходит повреждение кожи.

В протоколе Калгари рекомендуется ношение корсета 23 часа в день в фазе коррекции до завершения развития осевого скелета, а затем в фазе продолжения рекомендуется ношение корсета в течение 8 часов. Марсело Мартинес-Ферро и др. разработали устройство для измерения давления, а специальные скобы содержат часть, в которую можно закрепить устройство для измерения давления. Они предложили, чтобы пациенты с давлением коррекции <10 должны быть корсетированы. Де Бир и др. также рекомендовали оперативное лечение при наличии РПЖ хондро-манубриального типа и давлении коррекции > 10 PSI.

Знание факторов, влияющих на давление коррекции, может привести к успешным результатам лечения. В исследовании Ли и его коллег, изучавших эффективность ортеза, было обнаружено, что у пациентов с продвинутой стадией полового созревания по Таннеру было больше времени для коррекции деформации. Marcelo Martinez-Ferro и соавт. предположили, что килевидная деформация грудной клетки может вернуться в легкой форме примерно у 10% вылеченных пациентов, особенно если они лечились до пубертатного всплеска роста или в случае очень быстрого излечения.

В целом пластинки роста длинных костей закрываются в возрасте 15–17 лет у мужчин и в возрасте 13–15 лет у женщин. Точный способ определения скелетного возраста ребенка состоит в том, чтобы использовать рентгеновский снимок левого запястья и сравнить его с рентгеновскими снимками в атласе Грейлиха и Пайла. Здесь показана серия рентгеновских снимков, показывающих развитие и окостенение запястья и костей кисти, а также средний возраст, в котором они появляются. Осевой скелет созревает на несколько лет позже, чем конечности, и при сколиозе симптом Риссера является полезным методом определения костного возраста. Скелетный возраст можно определить по внешнему виду подвздошных отростков таза. Апофиз появляется сбоку на рентгенограмме таза и смещается к позвоночнику по мере того, как пациент приближается к взрослому возрасту. Признак Риссера — это мера роста, оставшегося в позвоночнике, — это может помочь определить вероятность прогрессирования сколиоза.

Насколько нам известно, факторы, влияющие на давление коррекции и результаты лечения после компрессионного корсетирования, ранее не исследовались. Нашей целью является исследование влияния стадии Риссера на давление коррекции при ПК. Демографические данные (возраст, пол), давление коррекции, стадия Таннера, стадия Риссера, индекс Галлера, измерения выпячивания килевидной грудной клетки у пациентов с РПЖ будут записаны, и будет исследована их связь с давлением коррекции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Esra Giray, MD
  • Номер телефона: 05558134394
  • Электронная почта: girayesra@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Onur Ermenak, Asist Prof
  • Номер телефона: +905337141463
  • Электронная почта: noermerak@hotmail.com

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34899
        • Рекрутинг
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Контакт:
          • Giray Esra, MD
          • Номер телефона: +905558134394
          • Электронная почта: girayesra@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с килевидной деформацией грудной клетки, которые никогда ранее не носили корсет

Описание

Критерии включения:

  1. Хондро-гладиолярная грудная клетка (PC)
  2. Пациенты с РПЖ в возрасте от 8 до 24 лет.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые ранее использовали компрессионный корсет
  2. Хондро-манубриальный ПК
  3. Тяжелый сколиоз (угол Кобба > 20 градусов)
  4. Системное хроническое заболевание
  5. Комплексная аномалия, РПЖ в составе синдрома
  6. История хирургической коррекции сколиоза или деформации грудной клетки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Килевидная грудная клетка
Демографические данные (возраст, пол), давление коррекции, стадия Таннера, стадия Риссера, индекс Галлера, измерения протрузии килевидной грудной клетки будут зарегистрированы у пациентов с килевидной деформацией грудной клетки, и будет исследована их связь с давлением коррекции.
шкала полового развития у детей, подростков
мера, показывающая рост, оставшийся в позвоночнике
косвенный показатель гибкости грудной клетки. Он определяется как давление, оказываемое на пациента в наиболее выступающей области грудной клетки, необходимое для достижения правильной формы грудной клетки.
расстояние от точки максимального выпячивания до предполагаемого нормального уровня грудной клетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Risser (мера, показывающая рост, оставшийся в позвоночнике)
Временное ограничение: День 0
0 стадия: отсутствие центра окостенения на уровне апофиза гребня подвздошной кости 1 стадия: апофиз менее 25% гребня подвздошной кости стадия 2: апофиз более 25-50% гребня подвздошной кости стадия 3: апофиз более 50-75% гребня подвздошной кости стадия 4: апофиз более чем на 75% гребня подвздошной кости стадия 5: полная оссификация и сращение апофиза гребня подвздошной кости
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Таннера (шкала физического полового развития у детей, подростков и взрослых)
Временное ограничение: День 0
шкала физического полового развития у детей, подростков и взрослых.
День 0
давление коррекции (косвенный параметр гибкости грудной клетки. Определяется как давление, оказываемое на пациента в наиболее выступающей области грудной клетки, необходимое для достижения правильной формы грудной клетки)
Временное ограничение: День 0
косвенный показатель гибкости грудной клетки. Он определяется как давление, оказываемое на пациента в наиболее выступающей области грудной клетки, необходимое для достижения правильной формы грудной клетки.
День 0
Выпячивание килевидной грудной клетки (расстояние от точки максимального выпячивания до предполагаемого нормального уровня грудной клетки)
Временное ограничение: День 0
расстояние от точки максимального выпячивания до предполагаемого нормального уровня грудной клетки
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mustafa Yuksel, Prof, Marmara University
  • Директор по исследованиям: Gulseren Akyuz, Prof, Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Таннер этап

Подписаться