Tacrolimus en monothérapie pour la néphropathie membraneuse idiopathique (IMN)

Critère d'intégration:

1. Âge : 18 - 80 ans ;
2. Ceux dont la manifestation clinique et le diagnostic pathologique de la biopsie rénale sont IMN (stades I-IV) avec néphropathie membraneuse secondaire exclue ;

3. Ceux qui répondent à l'une des normes IMN à haut risque suivantes :

   • Protéine urinaire>8g/24h
   • Albumine sérique<25g/l
   • Les taux sériques de PLA2R sont 5 fois plus élevés que la normale
   • Le taux de déclin de l'eGFR après confirmation de l'IMN dans les 6 à 12 mois est ≥ 30 %
   • Patients présentant des complications graves : embolie pulmonaire, thrombose/embolie veineuse statique des membres inférieurs, lésion rénale aiguë, etc.
4. Ceux qui n'atteignent pas la norme IMN à haut risque ci-dessus, mais dont l'évolution de la maladie est > 6 mois sans rémission spontanée et qui présentent toujours un syndrome néphrotique ;
5. Patients ayant signé les formulaires de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Ceux dont la manifestation pathologique rénale de fibrose interstitielle est > 30 % ;
2. Ceux qui sont positifs pour l'hépatite B active (y compris HBsAg, HBeAg et HBcAb ou HBsAg, HBeAb et HBC) ou les indices sérologiques (HBsAg ou/et HBeAg ou/et HBcAb) ou infectés par l'hépatite C, la tuberculose, le cytomégalovirus, les champignons graves ou le VIH infection;
3. Ceux qui souffrent d'un ulcère actif du tube digestif non traité dans les 3 mois précédant le groupement aléatoire ;
4. Ceux qui souffrent d'une tumeur maligne non guérie depuis moins de 5 ans
5. Ceux qui ont reçu des glucocorticoïdes (prednisone ou prednisolone), du mycophénolatemofétil, du tacrolimus, de la cyclosporine A et d'autres médicaments pour un traitement dans les 3 mois précédant le dépistage avec une cure de plus de 4 semaines ou ceux qui ont reçu du cyclophosphamide (dose cumulée > 1,0 g) ;
6. Ceux dont la teneur en ALT, AST ou en bilirubine totale dépasse 1,5 fois la limite supérieure normale ;
7. Ceux qui souffrent de complications critiques combinées telles qu'une infection grave ou d'autres maladies ou dysfonctionnements graves d'organes ;
8. Femmes enceintes ou allaitantes;
9. Ceux qui sont connus pour être allergiques aux médicaments à l'essai ou aux produits pertinents ;
10. Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant l'inclusion ;
11. Les patients qui ne peuvent pas se conformer à la proposition de recherche telle que déterminée par le médecin superviseur.

Critère de sortie

1. Ceux qui ont une protéinurie incomplète ou partiellement soulagée pendant 6 mois après le traitement ;
2. Les patients ou leurs tuteurs légaux demandent volontairement de se retirer ;
3. Ceux contre les critères d'inclusion et les critères d'exclusion ;
4. Ceux qui doivent prendre des médicaments interdits par le sentier;
5. Ceux qui ont une mauvaise observance ou qui arrêtent le médicament pendant plus de 2 semaines ;
6. Ceux qui ont une infection incontrôlable ;
7. Ceux qui présentent une glycémie élevée pendant le traitement, qui est encore difficile à contrôler après un traitement de routine par des endocrinologues ;
8. Dans le groupe TAC, le DFGe a diminué de > 30 %, la dose de TAC a été réduite de moitié. Et la concentration en médicament et la fonction rénale ont été revues après 2 semaines. Si l'eGFR a diminué de <30 %, il continuera à être utilisé ; si le eGFR a encore diminué de > 30 %, la dose de TAC continue à diminuer de moitié, ou donner une dose minimale de 0,5 mg/j. Et la concentration en médicament et la fonction rénale ont été revues après 2 semaines. Si l'eGFR a diminué de < 30 %, le TAC continuera d'être utilisé, sinon arrêtez le médicament ;
9. Ceux dont l'ALT, l'AST ou la bilirubine s'élèvent à plus de 2 fois la limite supérieure de la valeur normale après le traitement et continuent d'augmenter pendant 2 semaines ; ceux dont l'ALT, l'AST ou la bilirubine s'élèvent à plus de 2 fois la limite supérieure de la valeur normale après 2 semaines de traitement avec protection du foie, le médicament sera arrêté. S'il ne peut pas être récupéré après 2 semaines, le patient se retirera;
10. Ceux qui ont d'autres comorbidités graves inexpliquées ;
11. Les femmes enceintes pendant le traitement ;
12. Pour des raisons de sécurité, le promoteur de la recherche a proposé d'arrêter l'étude ;