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Efficacité de la physiothérapie chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires. (MT-ATM)

6 octobre 2019 mis à jour par: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Efficacité d'un protocole de physiothérapie basé sur la thérapie manuelle chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires.

Objectif : Évaluer l'efficacité d'un protocole de thérapie manuelle composé de techniques articulatoires et myofasciales chez des patients présentant une dysfonction temporo-mandibulaire (DTM).

Méthodes : Etude clinique randomisée et contrôlée de patients présentant un TMD. Les sujets seront divisés en 2 groupes : 1) groupe de thérapie manuelle ; 2) groupe témoin. Il y aura 4 séances de traitement pendant 4 semaines, avec des évaluations avant et après l'étude, qui comprennent : la gravité du dysfonctionnement (Helkimo Index), la qualité de vie (Short Form 36 Health Survey), le seuil de douleur à la pression (algomètre) ), la mobilité cervicale (goniomètre), l'ouverture de la bouche (pied à coulisse), l'intensité de la douleur (Échelle Visuelle Analogique) et l'incapacité cervicale (Neck Disability Index).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction. La dysfonction temporo-mandibulaire (DTM) est l'ensemble des manifestations cliniques qui affectent cette articulation, les muscles masticateurs et les structures associées et impliquées dans les mouvements de l'ATM. Ce dysfonctionnement représente une sous-classification des troubles musculo-squelettiques et se présente avec différents symptômes et signes qui incluent des douleurs dans l'articulation de la mâchoire ou dans les tissus qui l'entourent, des douleurs myofasciales généralisées, des crépitements ou des craquements articulaires associés au mouvement, une diminution de l'amplitude articulaire, limitation fonctionnelle et déviation de l'ouverture de la mâchoire.

Objectif. L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité d'un traitement myofascial des tissus mous versus un groupe témoin chez des personnes diagnostiquées avec un TTM d'origine myofasciale.

matériel et méthodes

Goûter. Sujets avec un diagnostic de TMD selon les critères diagnostiques pour l'investigation des troubles temporo-mandibulaires.

Étudier le design. Essai clinique randomisé avec 2 groupes : Groupe 1. Protocole de thérapie manuelle des TISSUS MOUS ; Groupe 2. Contrôle régulier du traitement.

Évaluations. Entretien clinique avec données anthropométriques et caractéristiques de la pathologie.

Il y aura 3 évaluations : au début de l'étude, à la fin du traitement (à 4 semaines) et à 8 semaines dans le cadre de la période de suivi.

De plus, il comprend les instruments d'évaluation suivants :

  • Échelle visuelle analogique (EVA)
  • Algométrie des muscles masséter, temporal et ECOM.
  • Gamme d'ouverture orale.
  • Gamme de mouvement de l'articulation cervicale.
  • Questionnaire de qualité de vie lié à la santé bucco-dentaire OHIP-14.
  • Questionnaire de qualité de vie SF-36.
  • Indice de dysfonctionnement clinique d'Helkimo.
  • Indice d'incapacité cervicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec TMD ou douleurs myofasciales selon l'indice Helkimo.
  • Utilisation de l'attelle de sortie, sauf dans les 2 semaines précédant l'étude.
  • Age des sujets entre 18 et 65 ans.
  • Présence de signes et symptômes de TMD dans les 3 mois précédant l'étude, tels que limitations des mouvements, douleur et / ou déviation lors de l'ouverture de la bouche, sensibilité musculaire et sons produits par l'articulation lors de l'ouverture de la bouche.
  • Limitation de l'ouverture verticale active de la bouche <40 mm.
  • Douleur bilatérale qui entoure les régions du temporal et du masséter.
  • Présence d'au moins un point gâchette dans les muscles masséters et temporaux.
  • Les patients qui signent le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Qu'ils n'ont pas utilisé l'attelle, sauf dans les 2 semaines précédant l'étude.
  • Présence de maladies systémiques, rhumatismales ou du système nerveux central.
  • Traumatisme ou intervention chirurgicale antérieure dans la région ATM.
  • Antécédents d'un type de traitement (physiothérapie ou acupuncture) dans les 3 mois précédant l'étude.
  • Utilisation d'analgésiques ou de relaxants musculaires au moins 24 heures avant les évaluations et pendant la période de traitement.
  • Présence d'un autre type de trouble de la douleur orofaciale.
  • Présence de signes ou de symptômes de déplacement du disque, d'arthrose ou d'arthrite de l'ATM.
  • Test d'extension-rotation positif (test de l'artère vertébrale ou test de Klein) ou modifications cérébrovasculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie manuelle
Protocole des techniques des tissus mous
Autre: Contrôle régulier du traitement.
Contrôle régulier du traitement.
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle régulier du traitement.
Autre: Thérapie manuelle
protocole des techniques des tissus mous

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 8 semaines
Échelle d'intensité de la douleur. Cette échelle est constituée d'une ligne horizontale de 100 mm, délimitée à une extrémité par 0 mm (pas de douleur) et à l'autre extrémité par 100 mm (pire douleur imaginable). Cette échelle a montré une validité et une fiabilité élevées pour l'évaluation de l'intensité de la douleur du patient
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité et degré de dysfonctionnement
Délai: 8 semaines
Indice Helkimo. Cet indice est basé sur l'évaluation de cinq signes cliniques : 1. Altération de l'amplitude articulaire en mesurant l'amplitude des mouvements de la mâchoire : ouverture, latéralisation et protrusion de la mâchoire ; 2. Altération de la fonction ATM (apparition de sons dans l'articulation lors de l'ouverture verticale de la bouche et schéma de trajectoire mandibulaire) ; 3. Douleurs musculaires ; 4. Douleur à la palpation de l'ATM ; 5. Douleur lors du mouvement de la mâchoire38. Chaque item évalué est noté avec des valeurs de 0, 1 ou 5, avec la somme des scores des signes cliniques évalués, celui se référant à la description de la gravité et le groupe pour chaque patient atteint de TMD41. Si le score obtenu est 0, les patients sont inclus dans le groupe 0 (absence de symptômes). Scores de 1 à 4, groupe 1 (dysfonctionnement léger). Scores de 5 à 9, groupe 2 (dysfonctionnement modéré). Et enfin, si le score est de 10 à 25, les patients appartiennent au groupe 3 (dysfonctionnement sévère).
8 semaines
État de santé
Délai: 8 semaines
Questionnaire de qualité de vie. Le SF-36v2 est composé de 36 items avec des options de réponse de type Likert, qui sont inclus dans 8 dimensions : Fonction Physique (FF, 10 items), Rôle Physique (RF, 4 items), Douleur Corporelle (DC, 2 items), Général Santé (SG, 6 items), Vitalité (VT, 4 items), Fonction sociale (FS, 2 items), Rôle émotionnel (SR, 3 items) et Santé mentale (SM, 5 items). Les scores vont de 0 à 100 dans chaque dimension, les scores les plus élevés étant associés à un meilleur état de santé. Ce questionnaire a démontré une cohérence interne élevée avec une valeur alpha de Cronbach supérieure à 0,70, et une fiabilité adéquate (ICC = 0,73-0'86).
8 semaines
Handicap cervical
Délai: 8 semaines
Questionnaire sur l'incapacité cervicale (NDI). Il s'agit d'un auto-questionnaire formé de 10 sections : intensité de la douleur cervicale, soins personnels, haltérophilie, lecture, maux de tête, capacité de concentration, capacité de travail, conduite, sommeil et loisirs. Les scores pour chaque section vont de 0 à 5, soit 0 (sans incapacité) et 5 (incapacité totale). Si un score varie de 0 à 4, le patient n'aurait pas d'incapacité cervicale. Scores de 5 à 14 (handicap léger), de 15 à 24 (handicap moyen), de 25 à 34 (handicap sévère) et de 35 à 50 (handicap complet). Par conséquent, le score maximum pouvant être atteint dans ce questionnaire est de 509,45. La fiabilité test-retest s'est avérée optimale avec un coefficient de corrélation intraclasse de 0,978 et une cohérence interne élevée avec un coefficient alpha de Cronbach de 0,937.
8 semaines
Plage d'ouverture de la bouche
Délai: 8 semaines
Pied à coulisse. Pour mesurer l'ouverture active de la bouche sans douleur, un pied à coulisse sera utilisé (Vernier Caliper). Pour ce faire, les patients restent en position assise et sont invités à effectuer une ouverture maximale de la bouche sans douleur. La distance entre les incisives centrales supérieures et inférieures de la mandibule est mesurée, en utilisant les millimètres comme unité de mesure. 3 mesures consécutives sont effectuées avec des intervalles de repos de 30 secondes. La mesure finale est obtenue à partir de la moyenne des 3 résultats appartenant aux mesures précédentes. Cette procédure a montré une fiabilité intra-évaluateur élevée (ICC = 0'9-0'98).
8 semaines
Seuil de douleur à la pression
Délai: 8 semaines
Algomètre. Pour évaluer le seuil de douleur à la pression des muscles masséter, temporal et ECOM, un algomètre de pression mécanique (Wagner Instruments FDK 20) sera utilisé. Le seuil de douleur à la pression est la pression minimale nécessaire pour provoquer une douleur ou une gêne à un certain point. Pour obtenir le résultat, la moyenne des 3 scores obtenus à partir de chaque point a été faite. La fiabilité de cette procédure est élevée chez les sujets sains [BCI = 0,91 (intervalle de confiance à 95 % : 0,82-0,97)] 28.31. Chez les patients atteints de TMD, la fiabilité est modérée (ICC = 0,64)
8 semaines
Mobilité cervicale
Délai: 8 semaines
Goniomètre. L'amplitude des mouvements articulaires du cou est mesurée à l'aide d'un goniomètre. La flexion, l'extension, l'inclinaison latérale et la rotation cervicale sont évaluées. Pour pouvoir effectuer la mesure, il est demandé au patient de rester en position assise en gardant le dos à 90 degrés et la tête en position neutre. Le physiothérapeute demande aux patients d'effectuer les mouvements expliqués précédemment, jusqu'à atteindre l'amplitude maximale de mouvement ou en présence de douleur. Nous procédons à l'évaluation de la mobilité dans les 3 plans : plan sagittal, plan frontal et plan transversal. 3 mesures de chaque mouvement sont effectuées, et la mesure finale obtenue est la moyenne de chaque résultat précédent.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2018

Première publication (RÉEL)

13 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID0022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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