Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fysioterapi hos patienter med temporomandibulære lidelser. (MT-ATM)

6. oktober 2019 opdateret af: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Effekten af ​​en fysioterapiprotokol baseret på manuel terapi hos patienter med temporomandibulære lidelser.

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​en manuel terapiprotokol sammensat af artikulatoriske og myofasciale teknikker hos patienter med temporomandibulær dysfunktion (TMD).

Metoder: Randomiseret og kontrolleret klinisk undersøgelse af patienter med TMD. Fagene vil blive opdelt i 2 grupper: 1) manuel terapigruppe; 2) kontrolgruppe. Der vil være 4 behandlingssessioner i løbet af 4 uger, med evalueringer før og efter undersøgelsen, som inkluderer: sværhedsgraden af ​​dysfunktion (Helkimo Index), livskvalitet (Short Form 36 Health Survey), tryksmertetærskel (algometer) ), cervikal mobilitet (goniometer), mundåbning (caliper), smerteintensitet (Visual Analogue Scale) og cervikal invaliditet (Neck Disability Index).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion. Temporomandibulær dysfunktion (TMD) er det sæt af kliniske manifestationer, der påvirker dette led, tyggemusklerne og de strukturer, der er forbundet med og involveret i TMJ-bevægelser. Denne dysfunktion repræsenterer en underklassifikation af muskuloskeletale lidelser og viser sig med forskellige symptomer og tegn, der inkluderer smerter i kæbeleddet eller i vævene, der omgiver det, generaliserede myofasciale smerter, knitrende eller knitrende ledstøj forbundet med bevægelsen, nedsat ledområde, funktionsbegrænsning, og afvigelse til kæbens åbning.

Objektiv. Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​en myofascial bløddelsbehandling versus en kontrolgruppe hos mennesker diagnosticeret med TMD af myofascial oprindelse.

materialer og metoder

Prøve. Personer med dagnosis af TMD i henhold til de diagnostiske kriterier for undersøgelse af temporomandibulære lidelser.

Studere design. Randomiseret klinisk forsøg med 2 grupper: Gruppe 1. Manuel terapiprotokol for BØDE VÆV; Gruppe 2. Regelmæssig behandlingskontrol.

Evalueringer. Klinisk interview med antropometriske data og patologiens karakteristika.

Der vil være 3 evalueringer: i begyndelsen af ​​undersøgelsen, i slutningen af ​​behandlingen (ved 4 uger) og ved 8 uger som en del af opfølgningsperioden.

Derudover omfatter den følgende evalueringsinstrumenter:

  • Visual Analog Scale (EVA)
  • Algometri af tygge-, temporal- og ECOM-muskler.
  • Mundtlig åbningsområde.
  • Omfang af cervikal ledbevægelse.
  • Livskvalitetsspørgeskema relateret til oral sundhed OHIP-14.
  • Spørgeskema om livskvalitet SF-36.
  • Indeks for klinisk dysfunktion af Helkimo.
  • Cervikal invaliditetsindeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med TMD eller myofascial smerte i henhold til Helkimo-indekset.
  • Brug af udledningsskinnen undtagen i de 2 uger forud for undersøgelsen.
  • Forsøgspersonernes alder mellem 18 og 65 år.
  • Tilstedeværelse af TMD tegn og symptomer i de 3 måneder forud for undersøgelsen, såsom begrænsninger i bevægelser, smerter og/eller afvigelser under åbning af munden, muskelfølsomhed og lyde produceret af leddet under åbning af munden.
  • Begrænsning af aktiv lodret åbning af munden <40 mm.
  • Bilateral smerte, der omgiver områderne af tindingen og tyggebenet.
  • Tilstedeværelse af mindst ét ​​triggerpunkt i tyggemusklerne og temporale muskler.
  • Patienter, der underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • At de ikke brugte skinnen, undtagen i de 2 uger forud for undersøgelsen.
  • Tilstedeværelse af systemiske, reumatiske eller sygdomme i centralnervesystemet.
  • Traumer eller tidligere kirurgisk indgreb i ATM-regionen.
  • Anamnese med en form for behandling (fysioterapi eller akupunktur) i de 3 måneder forud for undersøgelsen.
  • Brug af analgetika eller muskelafslappende midler mindst 24 timer før evalueringerne og i behandlingsperioden.
  • Tilstedeværelse af en anden type orofacial smertelidelse.
  • Tilstedeværelse af tegn eller symptomer på diskusforskydning, slidgigt eller TMJ arthritis.
  • Positiv ekstension-rotationstest (vertebral arterietest eller Klein-test) eller cerebrovaskulære ændringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Manuel terapi
Protokol over bløddelsteknikker
Andet: Regelmæssig behandlingskontrol.
Regelmæssig behandlingskontrol.
ACTIVE_COMPARATOR: Regelmæssig behandlingskontrol.
Andet: Manuel terapi
protokol for bløddelsteknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af smerte
Tidsramme: 8 uger
Smerteintensitetsskala. Denne skala består af en vandret linje på 100 mm, afgrænset i den ene ende af 0 mm (ingen smerte) og i den anden ende af 100 mm (værst tænkelige smerte). Denne skala har vist en høj validitet og reliabilitet til vurdering af patientens smerteintensitet
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad og grad af dysfunktion
Tidsramme: 8 uger
Helkimo indeks. Dette indeks er baseret på evalueringen af ​​fem kliniske tegn: 1. Ændring af bevægelsesområdet ved at måle amplituden af ​​kæbens bevægelser: åbning, lateralisering og fremspring af kæben; 2. Ændring af TMJ-funktionen (tilsynekomst af lyde i leddet under den lodrette åbning af munden og mandibular banemønster); 3. Muskelsmerter; 4. Smerter ved palpation af TMJ; 5. Smerter under kæbens bevægelse38. Hvert element, der evalueres, bedømmes med værdier på 0, 1 eller 5, hvor summen af ​​scorerne af de kliniske tegn evalueres, den ene, der refererer til at beskrive sværhedsgraden og gruppen for hver patient med TMD41. Hvis den opnåede score er 0, inkluderes patienter i gruppe 0 (fravær af symptomer). Scorer fra 1 til 4, gruppe 1 (mild dysfunktion). Scorer fra 5 til 9, gruppe 2 (moderat dysfunktion). Og endelig, hvis scoren er fra 10 til 25, tilhører patienterne gruppe 3 (alvorlig dysfunktion).
8 uger
Helbredsstatus
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskema om livskvalitet. SF-36v2 er sammensat af 36 genstande med Likert-type svarmuligheder, som er inkluderet i 8 dimensioner: Fysisk funktion (FF, 10 genstande), Fysisk rolle (RF, 4 genstande), Kropssmerter (DC, 2 genstande) , Generelt Sundhed (SG, 6 genstande), Vitalitet (VT, 4 genstande), Social Funktion (FS, 2 genstande), Følelsesrolle (SR, 3 genstande) og Mental sundhed (SM, 5 genstande). Scorerne spænder fra 0 til 100 i hver dimension, med de højeste score forbundet med en bedre sundhedstilstand. Dette spørgeskema har vist en høj intern konsistens med en Cronbachs alfa-værdi på mere end 0,70 og en tilstrækkelig pålidelighed (ICC = 0,73-0'86).
8 uger
Cervikal handicap
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskema for livmoderhalskræft (NDI). Det er et selvudfyldt spørgeskema, der er dannet af 10 sektioner: cervikal smerteintensitet, personlig pleje, vægtløftning, læsning, hovedpine, koncentrationsevne, arbejdsevne, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter. Scoren for hvert afsnit spænder fra 0 til 5, hvilket er 0 (uden handicap) og 5 (totalt handicap). Hvis en score går fra 0 til 4, vil patienten ikke have cervikal handicap. Scorer fra 5 til 14 (mildt handicap), fra 15 til 24 (moderat handicap), fra 25 til 34 (alvorligt handicap) og fra 35 til 50 (fuldstændigt handicap). Derfor er den maksimale score, der kan opnås i dette spørgeskema, 509,45. Test-gentest reliabiliteten har vist sig at være optimal med en intraklasse-korrelationskoefficient på 0,978 og en høj intern konsistens med en Cronbachs alfa-koefficient på 0,937.
8 uger
Åbningsområde for munden
Tidsramme: 8 uger
Vernier caliper. For at måle den aktive åbning af munden uden smerte vil der blive brugt en vernier caliper (Vernier Caliper). For at gøre dette forbliver patienterne i siddende stilling og bliver bedt om at udføre en maksimal åbning af munden uden smerte. Afstanden mellem de øvre og nedre centrale fortænder på underkæben måles ved at bruge millimeterne som måleenhed. Der foretages 3 på hinanden følgende målinger med hvileintervaller på 30 sekunder. Den endelige måling opnås ud fra gennemsnittet af de 3 resultater, der hører til de tidligere målinger. Denne procedure har vist høj intra-rater pålidelighed (ICC = 0'9-0'98).
8 uger
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 8 uger
Algometer. For at vurdere smertetærsklen ved trykket af tygge-, temporal- og ECOM-muskulaturen vil der blive brugt et mekanisk trykalgometer (Wagner Instruments FDK 20). Tryksmertetærsklen er det minimumstryk, der er nødvendigt for at forårsage smerte eller ubehag på et bestemt tidspunkt. For at opnå resultatet blev gennemsnittet af de 3 scorer opnået fra hvert punkt lavet. Pålideligheden af ​​denne procedure er høj hos raske forsøgspersoner [BCI = 0,91 (95 % konfidensinterval: 0,82-0,97)] 28.31. Hos patienter med TMD er reliabiliteten moderat (ICC = 0,64)
8 uger
Cervikal mobilitet
Tidsramme: 8 uger
Goniometer. Omfanget af nakkens ledbevægelse måles ved brug af et goniometer. Fleksion, ekstension, lateral tilt og cervikal rotation vurderes. For at kunne udføre målingen bliver patienten bedt om at blive siddende med ryggen i 90 grader og hovedet i neutral stilling. Fysioterapeuten instruerer patienterne i at udføre de tidligere forklarede bevægelser, indtil de når det maksimale bevægelsesområde eller ved tilstedeværelse af smerte. Vi fortsætter med at evaluere mobilitet i de 3 planer: sagittalplan, frontalplan og tværplan. Der foretages 3 målinger af hver bevægelse, og den endelige måling er gennemsnittet af hvert tidligere resultat.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID0022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær dysfunktion (TMD)

Kliniske forsøg med Regelmæssig behandlingskontrol.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner