Eficácia da Fisioterapia em Pacientes com Disfunção Temporomandibular. (MT-ATM)
Eficácia de um protocolo de fisioterapia baseado em terapia manual em pacientes com disfunção temporomandibular.
Objetivo: Avaliar a eficácia de um protocolo de terapia manual composto por técnicas articulatórias e miofasciais em pacientes com disfunção temporomandibular (DTM).
Métodos: Estudo clínico randomizado e controlado de pacientes com DTM. Os sujeitos serão divididos em 2 grupos: 1) grupo terapia manual; 2) grupo controle. Serão 4 sessões de tratamento durante 4 semanas, com avaliações antes e depois do estudo, que incluem: gravidade da disfunção (Helkimo Index), qualidade de vida (Short Form 36 Health Survey), limiar de dor à pressão (algômetro), mobilidade cervical (goniômetro), abertura da boca (caliper), intensidade da dor (Escala Visual Analógica) e incapacidade cervical (Índice de Incapacidade do Pescoço).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução. A disfunção temporomandibular (DTM) é o conjunto de manifestações clínicas que acometem essa articulação, os músculos mastigatórios e as estruturas associadas e envolvidas nos movimentos da ATM. Esta disfunção representa uma subclassificação dos distúrbios músculo-esqueléticos, e apresenta-se com diferentes sintomas e sinais que incluem dor na articulação da mandíbula ou nos tecidos que a rodeiam, dor miofascial generalizada, crepitação ou crepitação do ruído articular associado ao movimento, diminuição da amplitude articular, limitação funcional e desvio da abertura da mandíbula.
Objetivo. O principal objetivo deste estudo é comparar a eficácia de um tratamento miofascial de tecidos moles versus um grupo controle em pessoas diagnosticadas com DTM de origem miofascial.
material e métodos
Amostra. Sujeitos com diagnóstico de DTM de acordo com os critérios diagnósticos para investigação de disfunções temporomandibulares.
Design de estudo. Ensaio clínico randomizado com 2 grupos: Grupo 1. Protocolo de terapia manual de TECIDOS MOLES; Grupo 2. Controle do tratamento regular.
Avaliações. Entrevista clínica com dados antropométricos e características da patologia.
Haverá 3 avaliações: no início do estudo, no final do tratamento (às 4 semanas) e às 8 semanas como parte do período de acompanhamento.
Além disso, inclui os seguintes instrumentos de avaliação:
- Escala Visual Analógica (EVA)
- Algometria dos músculos masseter, temporal e ECOM.
- Faixa de abertura oral.
- Amplitude de movimento da articulação cervical.
- Questionário de qualidade de vida relacionado à saúde bucal OHIP-14.
- Questionário de qualidade de vida SF-36.
- Índice de disfunção clínica de Helkimo.
- Índice de incapacidade cervical.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- Faculty of Physiotherapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DTM ou dor miofascial de acordo com o índice de Helkimo.
- Uso da tala de descarga, exceto nas 2 semanas anteriores ao estudo.
- Idade dos sujeitos entre 18 e 65 anos.
- Presença de sinais e sintomas de DTM nos 3 meses anteriores ao estudo, como limitação nos movimentos, dor e/ou desvio durante a abertura da boca, sensibilidade muscular e sons produzidos pela articulação durante a abertura da boca.
- Limitação da abertura vertical ativa da boca <40 mm.
- Dor bilateral que envolve as áreas do temporal e do masseter.
- Presença de pelo menos um ponto-gatilho nos músculos masseter e temporal.
- Pacientes que assinam o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Que eles não usaram a tala, exceto nas 2 semanas anteriores ao estudo.
- Presença de doenças sistêmicas, reumáticas ou do sistema nervoso central.
- Trauma ou intervenção cirúrgica prévia na região da ATM.
- História de algum tipo de tratamento (fisioterapia ou acupuntura) nos 3 meses anteriores ao estudo.
- Uso de analgésicos ou relaxantes musculares pelo menos 24 horas antes das avaliações e durante o período de tratamento.
- Presença de outro tipo de distúrbio de dor orofacial.
- Presença de sinais ou sintomas de deslocamento de disco, osteoartrite ou artrite da ATM.
- Teste de extensão-rotação positivo (teste da artéria vertebral ou teste de Klein) ou alterações cerebrovasculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia manual
Protocolo de técnicas de tecidos moles
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Controle regular do tratamento.
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle regular do tratamento.
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protocolo de técnicas de tecidos moles
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 8 semanas
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Escala de intensidade da dor.
Essa escala consiste em uma linha horizontal de 100 mm, delimitada em uma extremidade por 0 mm (sem dor) e na outra extremidade por 100 mm (pior dor imaginável).
Essa escala tem mostrado alta validade e confiabilidade para avaliação da intensidade da dor do paciente
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade e grau de disfunção
Prazo: 8 semanas
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Índice Helkimo.
Este índice baseia-se na avaliação de cinco sinais clínicos: 1. Alteração da amplitude de movimento através da medição da amplitude dos movimentos da mandíbula: abertura, lateralização e protrusão da mandíbula; 2. Alteração da função da ATM (aparecimento de sons na articulação durante a abertura vertical da boca e padrão de trajetória mandibular); 3. Dor muscular; 4. Dor à palpação da ATM; 5. Dor durante o movimento da mandíbula38.
Cada item avaliado é pontuado com valores de 0, 1 ou 5, com a soma dos escores dos sinais clínicos avaliados, aquele referente à descrição da gravidade e do grupo para cada paciente com DTM41.
Se a pontuação obtida for 0, os pacientes são incluídos no grupo 0 (ausência de sintomas).
Pontuações de 1 a 4, grupo 1 (disfunção leve).
Pontuações de 5 a 9, grupo 2 (disfunção moderada).
E, finalmente, se a pontuação for de 10 a 25, os pacientes pertencem ao grupo 3 (disfunção grave).
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8 semanas
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Estado de saúde
Prazo: 8 semanas
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Questionário de qualidade de vida.
O SF-36v2 é composto por 36 itens com opções de resposta do tipo Likert, que estão contemplados em 8 dimensões: Função Física (FF, 10 itens), Papel Físico (RF, 4 itens), Dor Corporal (DC, 2 itens), Geral Saúde (SG, 6 itens), Vitalidade (VT, 4 itens), Função Social (FS, 2 itens), Papel Emocional (SR, 3 itens) e Saúde Mental (SM, 5 itens).
As pontuações variam de 0 a 100 em cada dimensão, sendo que as pontuações mais altas estão associadas a um melhor estado de saúde.
Este questionário demonstrou uma elevada consistência interna com um valor alfa de Cronbach superior a 0,70 e uma fiabilidade adequada (ICC = 0,73-0'86).
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8 semanas
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Incapacidade cervical
Prazo: 8 semanas
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Questionário de incapacidade cervical (NDI).
É um questionário autopreenchido composto por 10 seções: intensidade da dor cervical, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, capacidade de concentração, capacidade de trabalho, direção, sono e atividades de lazer.
As pontuações para cada seção variam de 0 a 5, sendo 0 (sem incapacidade) e 5 (incapacidade total).
Se uma pontuação varia de 0 a 4, o paciente não teria incapacidade cervical.
Pontuações de 5 a 14 (incapacidade leve), de 15 a 24 (incapacidade moderada), de 25 a 34 (incapacidade grave) e de 35 a 50 (incapacidade total).
Portanto, a pontuação máxima que pode ser alcançada neste questionário é 509,45.
A confiabilidade teste-reteste mostrou-se ótima com coeficiente de correlação intraclasse de 0,978 e alta consistência interna com coeficiente alfa de Cronbach de 0,937.
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8 semanas
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Faixa de abertura da boca
Prazo: 8 semanas
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Paquímetro Vernier.
Para medir a abertura ativa da boca sem dor será utilizado um paquímetro vernier (Vernier Caliper).
Para isso, o paciente permanece sentado e é solicitado a realizar a abertura máxima da boca sem dor.
A distância entre os incisivos centrais superiores e inferiores da mandíbula é medida, usando os milímetros como unidade de medida.
3 medições consecutivas são feitas com intervalos de descanso de 30 segundos.
A medição final é obtida com base na média dos 3 resultados pertencentes às medições anteriores.
Este procedimento tem mostrado alta confiabilidade intraexaminador (ICC = 0'9-0'98).
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8 semanas
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Limiar de dor de pressão
Prazo: 8 semanas
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Algômetro.
Para avaliar o limiar de dor à pressão dos músculos masseter, temporal e ECOM, será utilizado um algômetro mecânico de pressão (Wagner Instruments FDK 20).
O limiar de dor à pressão é a pressão mínima necessária para causar dor ou desconforto em um determinado ponto.
Na obtenção do resultado, foi feita a média das 3 pontuações obtidas de cada ponto.
A confiabilidade deste procedimento é alta em indivíduos saudáveis [BCI = 0,91 (intervalo de confiança de 95%: 0,82-0,97)]
28.31.
Em pacientes com DTM, a confiabilidade é moderada (ICC = 0,64)
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8 semanas
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Mobilidade cervical
Prazo: 8 semanas
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Goniômetro.
A amplitude do movimento articular do pescoço é medida pelo uso de um goniômetro.
Flexão, extensão, inclinação lateral e rotação cervical são avaliados.
Para poder realizar a medição, o paciente é solicitado a permanecer na posição sentada, mantendo as costas a 90 graus e a cabeça em posição neutra.
O fisioterapeuta orienta o paciente a realizar os movimentos previamente explicados, até atingir a amplitude máxima de movimento ou na presença de dor.
Passamos a avaliar a mobilidade nos 3 planos: plano sagital, plano frontal e plano transversal.
São feitas 3 medições de cada movimento, sendo que a medição final obtida é a média de cada resultado anterior.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID0022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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