Préhabilitation pour les femmes subissant une chimiothérapie préopératoire pour un cancer du sein

Proposition : Une étude de faisabilité contrôlée randomisée comparant un protocole de préadaptation multimodal aux soins habituels pour les femmes suivant un traitement néo-adjuvant pour un cancer du sein.

Méthodes : Population étudiée : Soixante patientes qui suivent une chimiothérapie néo-adjuvante à visée curative pour un cancer du sein seront randomisées entre intervention (n = 30) ou soins standard (n = 30) sur un seul site (Sunnybrook).

Intervention : Un programme multimodal composé d'une prescription d'exercices dont l'intensité et la durée augmenteront progressivement en fonction des directives actuelles en matière d'activité physique, de conseils nutritionnels, de conseils sur le stress et d'arrêt du tabac (au besoin).

Intervention : Les exercices seront enseignés et démontrés par un physiothérapeute avant le début de la chimiothérapie et se poursuivront jusqu'à la chirurgie. Des conseils sur la nutrition et le stress, ainsi que l'arrêt du tabac, seront proposés lors de la première consultation avec le physiothérapeute.

Protocole d'exercice : Le programme de préhabilitation comprend un exercice à domicile avec à la fois un exercice physique de tout le corps et des exercices spécifiques au quadrant supérieur pendant la période entre l'évaluation de base et la chirurgie. La prescription d'exercices sera fournie par un physiothérapeute sur la base de l'évaluation de base et consistera en un objectif de 60 minutes d'exercices à domicile, non supervisés, 4 jours par semaine, y compris des entraînements aérobiques et de résistance. Chaque séance sera individualisée et basée sur l'évaluation de base et comprendra généralement : un échauffement de 5 minutes, 25 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée (par exemple : marche rapide, tapis roulant, vélo stationnaire) (intensité de 3-6 sur le 0-10 Rating of Perceived Exertion Scale) (ci-joint, Annexe A) et 25 minutes d'entraînement spécifique au quadrant supérieur (Annexe B), et un retour au calme de 5 minutes composé d'étirements (Annexe B). L'introduction au programme comprendra une description et une démonstration de tous les exercices qui suivront l'évaluation de base. Le participant aura l'occasion d'essayer les exercices en présence du kinésithérapeute qui fournira une rétroaction corrective si nécessaire. Le physiothérapeute discutera des mesures de sécurité (posture, respiration, etc.) et fournira au participant un manuel d'exercices décrivant les exercices du programme et les mesures de sécurité. Pour effectuer les exercices à domicile, chaque participant se verra remettre un ou plusieurs Theraband(s) de résistance (rouge et jaune) nécessaires pour effectuer les exercices du quadrant supérieur qu'il pourra conserver à la fin de l'étude. La progression de l'intensité de l'entraînement se produira lorsque le participant peut terminer l'exercice aérobique avec un effort léger et/ou lorsqu'il peut effectuer 15 répétitions d'un exercice du quadrant supérieur donné sans provoquer au moins un effort modéré (c'est-à-dire 3 à 6 sur l'échelle d'évaluation de l'effort perçu ). Le programme de préréhabilitation sera soutenu par un manuel comprenant des exercices de rééducation postopératoire créés par l'établissement qui constituent une proportion importante de la prescription d'exercices préopératoires. Le physiothérapeute communiquera avec les participants toutes les 2 semaines pour s'assurer de la conformité au programme, soutenir une progression appropriée et aborder tout obstacle à l'exercice (y compris les questions sur l'exécution appropriée de l'exercice) qui pourrait empêcher la participation continue (voir contact avec l'équipe, tableau 1).

Force de préhension : La force de préhension est couramment utilisée pour évaluer la force des membres supérieurs chez les patientes atteintes d'un cancer du sein (Sagen 2009) et sera évaluée au moyen du dynamomètre « Jamar Hand » selon les protocoles établis.

Capacité aérobie : La capacité aérobie sera mesurée à l'aide du test de marche de 6 minutes (test de marche de 6 minutes). Ce test est une mesure standardisée pratique de la capacité fonctionnelle et a été largement utilisé pour mesurer le niveau sous-maximal de capacité fonctionnelle chez les patients atteints de cancer (Vardar 2015, Santa Mina 2014, Schmidt 2013). Ce test mesurera la distance que le patient peut parcourir sur une surface plane et dure en 6 minutes.

Conseils en nutrition : La diététiste professionnelle fournira une première séance d'évaluation et de conseil en nutrition individualisée. La consultation durera environ 60 minutes et pourra se dérouler en personne ou par téléphone.

Les antécédents nutritionnels du patient, l'évaluation de l'apport habituel et l'historique du poids seront examinés pour aider à identifier tout problème/préoccupation nutritionnel. La session se concentrera sur les objectifs de la nutrition avant et pendant le traitement, fournira des stratégies pour aider le patient à optimiser ou à améliorer la qualité nutritionnelle du régime alimentaire, à maintenir un poids santé et à minimiser la prise de poids et à répondre à toute question ou préoccupation liée à la nutrition.

La diététiste professionnelle assurera le suivi du patient 4 semaines après la consultation initiale pour examiner les objectifs et les résultats des soins nutritionnels, répondre aux questions concernant. tout effet secondaire potentiel lié à la nutrition du traitement et répondre à toute autre question ou préoccupation.

Le patient sera encouragé à contacter le diététicien au besoin pendant le traitement pour un soutien continu en cas de questions ou de préoccupations liées à la nutrition.

Counseling sur le stress : Intervention de gestion du stress : L'intervention de gestion du stress consistera en une séance individuelle de 60 à 90 minutes avec un psychiatre spécialisé en oncologie psychosociale. La séance de thérapie sera d'orientation cognitivo-comportementale. Les composantes comprendront un module psychoéducatif sur la réponse au stress aux symptômes physiques; capacités de résolution de problèmes et d'adaptation; techniques de relaxation; et l'imagerie guidée. Au cours de la session initiale, les participants seront orientés conceptuellement vers quatre types d'interventions pour réduire l'anxiété et faire face au stress : (1) relaxation musculaire progressive ; (2) pleine conscience ; (3) respiration profonde; et (4) imagerie/visualisation. Chaque intervention sera accompagnée de documents écrits, qui contiendront également des liens vers des documents audio en ligne. Le matériel supplémentaire contient des instructions écrites et orales permettant un apprentissage et une pratique autonomes de chacune des quatre interventions de réduction du stress. Les participants seront invités à choisir une ou deux des quatre stratégies à pratiquer avec le thérapeute lors de la session initiale et lors de toutes les sessions ultérieures auxquelles les participants assisteront. Le thérapeute demandera aux participants de choisir un fichier audio à écouter à chaque séance de chimiothérapie.

Des sessions de rappel individuelles facultatives de 60 minutes en face à face seront proposées aux participants sur une base mensuelle jusqu'à la chirurgie, afin d'examiner les habiletés de résolution de problèmes et d'adaptation, les techniques de relaxation et l'imagerie guidée. S'il s'avère que les patients ont besoin d'une plus grande fréquence d'interventions psychiatriques ou subissent une crise psychiatrique, ou s'ils ont besoin de médicaments psychotropes à un moment quelconque de l'étude, l'IP en sera informé et une référence sera faite à un autre psychiatre (si le patient choisit) au Odette Cancer Center qui n'est pas impliqué dans cette étude.

Toutes les 2 semaines, les patients de l'intervention (bras de pré-réhabilitation) se verront poser ces questions :

A chaque relance téléphonique ou mail, la fréquence d'utilisation et l'acceptabilité seront évaluées avec les questions suivantes :

(1) Au cours des deux dernières semaines, à quelle fréquence avez-vous écouté l'un des documents audio ? Jamais Moins de la moitié des jours Plus de la moitié des jours Une fois par jour Plus d'une fois par jour

(2a) Au cours de votre dernière séance de chimiothérapie, avez-vous écouté l'un des documents audio ? Oui; Non (2b) Si non, veuillez expliquer pourquoi _______________

(3) De manière générale, êtes-vous satisfait du matériel audio que vous avez reçu ? Très satisfait 5; Plutôt satisfait 4 ; Indifférent 3 ; ou plutôt insatisfait 2 ; Très mécontent 1

A l'issue des séances de préhabilitation, les patients rempliront une évaluation « d'acceptabilité de la psychothérapie » (échelle CSQ).

Arrêt du tabac : Si nécessaire. Sunnybrook a mis en place un programme complet de sevrage tabagique. 16 % des patients du Odette Cancer Program sont fumeurs (données internes). Pour les patients qui s'identifient comme fumeurs (répondus « oui » à la question « Avez-vous consommé du tabac au cours des 6 derniers mois ? »), une brève intervention de sevrage tabagique sera offerte décrivant les avantages de cesser de fumer ainsi que l'impact de la poursuite du tabagisme sur les traitements du cancer (chimiothérapie, chirurgie et radiothérapie). Ces patients recevront une formation sur l'utilisation de la thérapie de remplacement de la nicotine et se verront offrir une carte de remboursement pour 4 boîtes de produits de thérapie de remplacement de la nicotine gratuits de leur choix et seront invités à parler avec leur pharmacien. Les patients seront également encouragés à accepter d'être référés à la ligne d'aide aux fumeurs qui fournit des conseils gratuits sur l'arrêt du tabac (téléphone, SMS ou sur le Web) avec un coach d'abandon du tabac.