Prerehabilitacja kobiet poddawanych chemioterapii przedoperacyjnej z powodu raka piersi

Propozycja: Randomizowane, kontrolowane studium wykonalności porównujące multimodalny protokół prehabilitacji ze zwykłą opieką nad kobietami poddawanymi terapii neoadjuwantowej z powodu raka piersi.

Metody: Badana populacja: Sześćdziesięciu pacjentek poddawanych chemioterapii neoadiuwantowej z zamiarem wyleczenia z powodu raka piersi zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (n=30) lub standardowej opieki (n=30) w jednym ośrodku (Sunnybrook).

Interwencja: multimodalny program składający się z zaleceń dotyczących ćwiczeń, które będą stopniowo zwiększać intensywność i czas trwania zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej, poradnictwa żywieniowego, poradnictwa dotyczącego stresu i rzucania palenia (w razie potrzeby).

Interwencja: Ćwiczenia zostaną poinstruowane i zademonstrowane przez fizjoterapeutę przed rozpoczęciem chemioterapii i będą kontynuowane aż do operacji. Podczas wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą udzielone zostaną porady żywieniowe i antystresowe oraz pomoc w rzucaniu palenia.

Protokół ćwiczeń: Program prehabilitacji obejmuje ćwiczenia w domu obejmujące zarówno ćwiczenia fizyczne całego ciała, jak i ćwiczenia specyficzne dla górnego kwadrantu w okresie między oceną wyjściową a operacją. Zalecenia dotyczące ćwiczeń zostaną dostarczone przez fizjoterapeutę w oparciu o ocenę wyjściową i będą obejmować 60 minut ćwiczeń w domu bez nadzoru przez 4 dni w tygodniu, w tym trening aerobowy i oporowy. Każda sesja będzie zindywidualizowana i oparta na wstępnej ocenie i zazwyczaj obejmuje: 5-minutową rozgrzewkę, 25 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (na przykład: szybki marsz, bieżnia, rower stacjonarny) (intensywność 3-6 na Skala oceny postrzeganego wysiłku 0-10) (w załączeniu, Załącznik A) i 25 minut treningu górnego kwadrantu (Załącznik B) oraz 5-minutowy odpoczynek składający się z ćwiczeń rozciągających (Załącznik B). Wprowadzenie do programu będzie zawierało opis i demonstrację wszystkich ćwiczeń, które będą następować po ocenie podstawowej. Uczestnik będzie miał możliwość wypróbowania ćwiczeń w obecności fizjoterapeuty, który w razie potrzeby udzieli korygującej informacji zwrotnej. Fizjoterapeuta omówi zasady bezpieczeństwa (postawa, oddychanie itp.) oraz przekaże uczestnikowi podręcznik ćwiczeń opisujący ćwiczenia w programie i środki ostrożności. Aby ukończyć ćwiczenia w domu, każdy uczestnik otrzyma Theraband(y) oporowe (czerwony i żółty) wymagane do wykonania ćwiczeń górnego kwadrantu, które może zachować na koniec badania. Progresja intensywności treningu nastąpi, gdy uczestnik będzie w stanie ukończyć ćwiczenie aerobowe przy niewielkim wysiłku i/lub gdy uczestnik wykona 15 powtórzeń danego ćwiczenia w górnym kwadrancie bez wywoływania co najmniej umiarkowanego wysiłku (tj. od 3 do 6 w skali oceny postrzeganego wysiłku ). Program prehabilitacji będzie wspierany podręcznikiem zawierającym opracowane instytucjonalnie ćwiczenia rehabilitacji pooperacyjnej, które stanowią znaczną część zaleceń dotyczących ćwiczeń przedoperacyjnych. Fizjoterapeuta będzie komunikował się z uczestnikami co 2 tygodnie, aby zapewnić przestrzeganie programu, wspierać odpowiednie postępy i usuwać wszelkie bariery w ćwiczeniach (w tym pytania dotyczące prawidłowego ukończenia ćwiczeń), które mogą uniemożliwiać dalsze uczestnictwo (patrz kontakt z zespołem Tabela 1).

Siła chwytu: Siła chwytu jest powszechnie stosowana do oceny siły kończyn górnych u pacjentów z rakiem piersi (Sagen 2009) i będzie oceniana za pomocą dynamometru „Jamar Hand” zgodnie z ustalonymi protokołami.

Sprawność aerobowa: Sprawność aerobowa będzie mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu (6-minutowy test marszu). Ten test jest praktyczną, wystandaryzowaną miarą wydolności funkcjonalnej i był szeroko stosowany do pomiaru submaksymalnego poziomu wydolności funkcjonalnej u pacjentów z rakiem (Vardar 2015, Santa Mina 2014, Schmidt 2013). Ten test mierzy odległość, jaką pacjent może przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut.

Poradnictwo żywieniowe: Zarejestrowany dietetyk zapewni wstępną indywidualną ocenę odżywiania i sesję doradczą. Konsultacja potrwa około 60 minut i może być przeprowadzona osobiście lub telefonicznie.

Historia żywieniowa pacjenta, ocena zwykłego spożycia i historia wagi zostaną poddane przeglądowi, aby pomóc zidentyfikować wszelkie problemy/obawy żywieniowe. Sesja będzie koncentrować się na celach żywieniowych przed i podczas leczenia, przedstawi strategie pomagające pacjentowi zoptymalizować lub poprawić jakość odżywczą diety, utrzymać zdrową wagę i zminimalizować przyrost masy ciała oraz odpowiedzieć na wszelkie pytania lub wątpliwości związane z odżywianiem.

Zarejestrowany dietetyk spotka się z pacjentem 4 tygodnie po wstępnej konsultacji, aby przeanalizować cele i wyniki opieki żywieniowej, odpowiedzieć na pytania dot. wszelkie potencjalne skutki uboczne leczenia związane z odżywianiem i odpowiedzieć na wszelkie inne pytania lub wątpliwości.

Pacjent będzie zachęcany do kontaktowania się z dietetykiem w razie potrzeby podczas leczenia w celu uzyskania stałego wsparcia w przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości związanych z odżywianiem.

Poradnictwo dotyczące stresu: Interwencja w zakresie radzenia sobie ze stresem: Interwencja w zakresie radzenia sobie ze stresem będzie składać się z 60-90 minutowej indywidualnej sesji z psychiatrą specjalizującym się w onkologii psychospołecznej. Sesja terapeutyczna będzie miała charakter poznawczo-behawioralny. Komponenty będą obejmować moduł psychoedukacyjny dotyczący reakcji stresowej na objawy fizyczne; umiejętności rozwiązywania problemów i radzenia sobie; techniki relaksacyjne; i obrazy kierowane. Podczas sesji początkowej uczestnicy zostaną zorientowani koncepcyjnie na cztery rodzaje interwencji mających na celu zmniejszenie lęku i radzenie sobie ze stresem: (1) Progresywna relaksacja mięśni; (2) uważność; (3) głębokie oddychanie; oraz (4) obrazowanie/wizualizacja. Każda interwencja będzie miała towarzyszące materiały pisemne, które będą również zawierać linki do materiałów audio online. Dodatkowe materiały zawierają pisemne i ustne instrukcje pozwalające na samodzielną naukę i praktykę każdej z czterech interwencji redukujących stres. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie jednej lub dwóch z czterech strategii, aby ćwiczyć z terapeutą podczas pierwszej sesji i podczas kolejnych sesji, w których uczestniczą uczestnicy. Terapeuta poinstruuje uczestników, aby wybrali jeden plik audio do słuchania podczas każdej sesji chemioterapii.

Opcjonalne 60-minutowe indywidualne sesje wzmacniające będą oferowane uczestnikom co miesiąc aż do operacji, w celu przeglądu umiejętności rozwiązywania problemów i radzenia sobie, technik relaksacyjnych i kierowanych obrazów. Jeśli okaże się, że pacjenci wymagają częstszej interwencji psychiatrycznej lub przechodzą kryzys psychiatryczny, lub jeśli wymagają leków psychotropowych w jakimkolwiek momencie badania, PI zostanie o tym poinformowany i zostanie skierowane do innego psychiatry (jeśli pacjent wybiera) w Odette Cancer Center, który nie jest zaangażowany w to badanie.

Co 2 tygodnie pacjentom objętym interwencją (ramię prerehabilitacji) zadawane będą następujące pytania:

Podczas każdego kontaktu telefonicznego lub wiadomości e-mail częstotliwość korzystania i akceptowalność zostaną ocenione za pomocą następujących pytań:

(1) Jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni słuchałeś jednego z materiałów audio? Nigdy Mniej niż połowę dni Więcej niż połowę dni Raz dziennie Więcej niż raz dziennie

(2a) Czy podczas ostatniej sesji chemioterapii słuchałeś któregoś z materiałów audio? Tak; Nie (2b) Jeśli nie, proszę wyjaśnić, dlaczego ________________

(3) Ogólnie, jak bardzo jesteś zadowolony z otrzymanych materiałów dźwiękowych? Bardzo zadowolony 5; W większości zadowolony 4; Obojętny 3; lub raczej niezadowolony 2; Bardzo niezadowolony 1

Na zakończenie sesji prehabilitacyjnych pacjenci wypełniają ankietę „akceptowalności psychoterapii” (skala CSQ).

Zaprzestanie palenia: Jeśli to konieczne. Sunnybrook ma kompleksowy program rzucania palenia. 16% pacjentów Programu Odette Cancer to palacze (dane wewnętrzne). Dla tych pacjentów, którzy identyfikują się jako palacze (odpowiedzieli „tak” na pytanie „Czy używałeś jakichkolwiek form tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy?”), zostanie zapewniona krótka interwencja dotycząca rzucania palenia, przedstawiająca korzyści z rzucenia palenia, a także wpływ dalszego palenia na leczenie raka (chemioterapia, chirurgia i radioterapia). Pacjenci ci zostaną przeszkoleni w zakresie stosowania nikotynowej terapii zastępczej i otrzymają kartę wykupu 4 pudełek wybranych przez siebie bezpłatnych produktów nikotynowej terapii zastępczej oraz poradę, aby porozmawiać z farmaceutą. Pacjenci będą również zachęcani do przyjęcia skierowania na infolinię dla palaczy, która zapewnia bezpłatne porady dotyczące rzucania palenia (telefoniczne, SMS-owe lub internetowe) z trenerem rzucania palenia.