Преабилитация женщин, проходящих предоперационную химиотерапию по поводу рака молочной железы

Предложение: рандомизированное контролируемое технико-экономическое обоснование, сравнивающее мультимодальный преабилитационный протокол с обычной помощью для женщин, проходящих неоадъювантную терапию рака молочной железы.

Методы. Исследуемая популяция: 60 пациентов, которые проходят курс неоадъювантной химиотерапии рака молочной железы с лечебной целью, будут рандомизированы для вмешательства (n=30) или стандартного лечения (n=30) в одном центре (Sunnybrook).

Вмешательство: мультимодальная программа, состоящая из предписанных упражнений, интенсивность и продолжительность которых будут постепенно увеличиваться в соответствии с текущими рекомендациями по физической активности, консультирования по питанию, консультирования по вопросам стресса и отказа от курения (по мере необходимости).

Вмешательство: упражнения будут проинструктированы и продемонстрированы физиотерапевтом до начала химиотерапии и будут продолжаться до операции. Консультации по питанию и стрессу, а также отказ от курения будут предложены на первой консультации с физиотерапевтом.

Протокол упражнений: программа преабилитации включает в себя домашние упражнения с физическими упражнениями для всего тела и упражнениями, специфичными для верхнего квадранта, в период между исходной оценкой и операцией. Рецепт упражнений будет предоставлен физиотерапевтом на основе исходной оценки и будет состоять из цели 60 минут домашних упражнений без присмотра 4 дня в неделю, включая аэробные тренировки и тренировки с отягощениями. Каждая сессия будет индивидуализирована и основана на исходной оценке и обычно включает: 5-минутную разминку, 25 минут аэробных упражнений средней интенсивности (например, быстрая ходьба, беговая дорожка, велотренажер) (интенсивность 3-6 на 0-10 баллов по шкале воспринимаемой нагрузки) (прилагается, Приложение А) и 25 минут тренировки для верхнего квадранта (Приложение В), а также 5-минутная заминка, состоящая из растяжек (Приложение В). Введение в программу будет включать описание и демонстрацию всех упражнений, которые последуют за базовой оценкой. У участника будет возможность попробовать упражнения в присутствии физиотерапевта, который при необходимости предоставит корректирующую обратную связь. Физиотерапевт обсудит меры предосторожности (поза, дыхание и т. д.) и предоставит участнику руководство по упражнениям, в котором описаны упражнения в программе и меры предосторожности. Для выполнения упражнений дома каждому участнику будут предоставлены сопротивления Theraband(s) (красные и желтые), необходимые для выполнения упражнений верхнего квадранта, которые они могут сохранить в конце исследования. Интенсивность тренировки увеличивается, когда участник может выполнить аэробное упражнение с легким напряжением и/или когда участник может выполнить 15 повторений данного упражнения для верхнего квадранта, не вызывая, по крайней мере, умеренного напряжения (т. е. от 3 до 6 по шкале оценки воспринимаемой нагрузки). ). Программа преабилитации будет сопровождаться руководством, включающим созданные учреждением послеоперационные реабилитационные упражнения, которые составляют значительную часть предписанных предоперационных упражнений. Физиотерапевт будет связываться с участниками каждые 2 недели, чтобы обеспечить соблюдение программы, поддержать соответствующий прогресс и устранить любые препятствия для выполнения упражнений (включая вопросы о надлежащем завершении упражнений), которые могут помешать продолжению участия (см. контакт с командой в Таблице 1).

Сила хвата: Сила хвата обычно используется для оценки силы верхних конечностей у пациентов с раком молочной железы (Sagen 2009) и будет оцениваться с помощью динамометра «Jamar Hand» в соответствии с установленными протоколами.

Аэробная пригодность: Аэробная пригодность будет измеряться с помощью теста 6-минутной ходьбы (тест 6-минутной ходьбы). Этот тест является практическим стандартизированным показателем функциональной способности и широко используется для измерения субмаксимального уровня функциональной способности у онкологических больных (Vardar 2015, Santa Mina 2014, Schmidt 2013). Этот тест измеряет расстояние, которое пациент может пройти по плоской твердой поверхности за 6 минут.

Консультации по питанию: зарегистрированный диетолог проведет первоначальную индивидуальную оценку питания и консультацию. Консультация длится около 60 минут и может проводиться лично или по телефону.

История питания пациента, оценка обычного потребления и история веса будут рассмотрены, чтобы помочь выявить любые проблемы / проблемы с питанием. Сессия будет посвящена целям питания до и во время лечения, предоставит стратегии, которые помогут пациенту оптимизировать или улучшить питательные качества диеты, поддерживать здоровый вес и свести к минимуму увеличение веса, а также решить любые вопросы или проблемы, связанные с питанием.

Зарегистрированный диетолог будет наблюдать за пациентом через 4 недели после первоначальной консультации, чтобы проанализировать цели и результаты ухода за питанием, ответить на вопросы. любые потенциальные побочные эффекты лечения, связанные с питанием, и ответьте на любые другие вопросы или опасения.

Пациенту будет предложено связаться с диетологом по мере необходимости во время лечения для постоянной поддержки, если возникнут какие-либо вопросы или проблемы, связанные с питанием.

Консультирование по вопросам стресса: вмешательство по управлению стрессом: вмешательство по управлению стрессом будет состоять из 60-90-минутного индивидуального сеанса с психиатром, специализирующимся на психосоциальной онкологии. Терапевтическая сессия будет когнитивно-поведенческой направленности. Компоненты будут включать психообразовательный модуль по стрессовой реакции на физические симптомы; умение решать проблемы и справляться с ними; техники релаксации; и управляемые образы. Во время начальной сессии участники будут концептуально ориентированы на четыре типа вмешательств для снижения беспокойства и преодоления стресса: (1) прогрессивная мышечная релаксация; (2) внимательность; (3) глубокое дыхание; и (4) образы/визуализация. Каждое выступление будет сопровождаться письменными материалами, которые также будут содержать ссылки на онлайн-аудиоматериалы. Дополнительные материалы содержат письменные и устные инструкции, позволяющие самостоятельно изучать и практиковать каждое из четырех вмешательств по снижению стресса. Участникам будет предложено выбрать одну или две из четырех стратегий для практики с терапевтом на первом сеансе и на любых последующих сеансах, которые посещают участники. Терапевт проинструктирует участников выбрать один аудиофайл для прослушивания на каждом сеансе химиотерапии.

Ежемесячно до операции участникам будут предлагаться дополнительные очные 60-минутные индивидуальные повторные сеансы для проверки навыков решения проблем и преодоления трудностей, методов релаксации и управляемых образов. Если выяснится, что пациенты нуждаются в более частом психиатрическом вмешательстве или переживают психиатрический кризис, или если им потребуются психотропные препараты в любой момент исследования, PI будет проинформирован, и будет сделано направление к альтернативному психиатру (если пациент выбирает) в Онкологическом центре Одетт, который не участвует в этом исследовании.

Каждые 2 недели пациентам в рамках вмешательства (группа преабилитации) будут задаваться следующие вопросы:

При каждом последующем обращении по телефону или электронной почте частота использования и приемлемость будут оцениваться с помощью следующих вопросов:

(1) За последние две недели как часто вы слушали один из аудиоматериалов? Никогда Менее половины дней Более половины дней Один раз в день Более одного раза в день

(2a) Во время вашего последнего сеанса химиотерапии вы слушали какие-либо аудиоматериалы? Да; Нет (2b) Если нет, объясните, почему _______________

(3) Насколько вы в целом удовлетворены полученными аудиоматериалами? Очень доволен 5; В основном удовлетворены 4; Индифферентный 3; или в основном недоволен 2; Очень недоволен 1

В конце сеансов преабилитации пациенты заполняют оценку «приемлемости психотерапии» (шкала CSQ).

Отказ от курения: При необходимости. В Саннибруке действует комплексная программа отказа от курения. 16% пациентов онкологической программы Odette курят (внутренние данные). Для тех пациентов, которые идентифицируют себя как курильщиков (ответили «да» на вопрос «Употребляли ли вы какие-либо формы табака в течение последних 6 месяцев?»), будет проведено краткое вмешательство по прекращению курения, в котором будут описаны преимущества отказа от курения, а также влияние продолжительного курения на методы лечения рака (химиотерапия, хирургия и облучение). Этим пациентам будет предоставлено обучение по использованию никотинзаместительной терапии, им будет предложена карта погашения для 4 упаковок бесплатных продуктов никотинзаместительной терапии по их выбору, и им будет рекомендовано поговорить со своим фармацевтом. Пациентам также будет предложено принять направление на линию помощи курильщикам, которая предоставляет бесплатные консультации по прекращению курения (по телефону, в текстовом сообщении или через Интернет) с тренером по отказу от курения.