Prehabilitering for kvinner som gjennomgår preoperativ kjemoterapi for brystkreft

Forslag: En randomisert kontrollert mulighetsstudie som sammenligner en multimodal prehabiliteringsprotokoll med vanlig omsorg for kvinner som gjennomgår neo-adjuvant terapi for brystkreft.

Metoder: Studiepopulasjon: Seksti pasienter som gjennomgår kurativ neo-adjuvant kjemoterapi for brystkreft vil randomiseres til intervensjon (n=30) eller standardbehandling (n=30) på et enkelt sted (Sunnybrook).

Intervensjon: Et multimodalt program sammensatt av en treningsresept som gradvis vil øke i intensitet og varighet mot gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet, ernæringsveiledning, stressveiledning og røykeslutt (etter behov).

Intervensjon: Øvelsene vil bli instruert og demonstrert av en fysioterapeut før oppstart av cellegiftbehandling og vil fortsette frem til operasjonen. Ernærings- og stressveiledning, samt røykeslutt, vil bli tilbudt ved første konsultasjon med fysioterapeut.

Treningsprotokoll: Prehabiliteringsprogrammet innebærer en hjemmebasert trening med både fysisk trening av hele kroppen og øvelser som er spesifikke for øvre kvadrant i perioden mellom baselinevurdering og operasjon. Treningsresepten vil bli gitt av en fysioterapeut basert på baselinevurderingen og vil bestå av et mål på 60 minutter hjemmebasert, uovervåket trening 4 dager i uken, inkludert aerobic og motstandstrening. Hver økt vil være individualisert og basert på baselinevurderingen og inkluderer vanligvis: en 5-minutters oppvarming, 25 minutter med moderat intensitet aerobic trening (for eksempel: rask gange, tredemølle, stasjonær sykkel) (intensitet på 3-6 på 0-10 Rating of Perceived Exertion Scale) (vedlagt, vedlegg A) og 25 minutter spesifikk trening i øvre kvadrant (vedlegg B), og en 5-minutters nedkjøling bestående av strekk (vedlegg B). Programintroduksjonen vil inneholde en beskrivelse og demonstrasjon av alle øvelsene som vil følge grunnvurderingen. Deltakeren vil få mulighet til å prøve øvelsene i nærvær av fysioterapeuten som vil gi korrigerende tilbakemeldinger ved behov. Fysioterapeuten vil diskutere sikkerhetstiltak (holdning, pust etc.) og gi deltakeren en treningsveiledning som beskriver øvelsene i programmet og sikkerhetstiltakene. For å fullføre øvelsene hjemme, vil hver deltaker bli utstyrt med motstand Theraband(er) (røde og gule) som kreves for å fullføre øvelsene i øvre kvadrant som de kan beholde ved slutten av studien. Treningsintensitetsprogresjon vil skje når deltakeren kan fullføre den aerobe øvelsen med mild anstrengelse og/eller når deltakeren kan fullføre 15 repetisjoner av en gitt øvre kvadrantøvelse uten å utløse minst moderat anstrengelse (dvs. 3 til 6 på skalaen Rating of Perceived Exertion) ). Prehabiliteringsprogrammet vil bli støttet med en manual som inkluderer institusjonelt opprettede postoperative rehabiliteringsøvelser som utgjør en betydelig andel av den preoperative treningsforskriften. Fysioterapeuten vil kommunisere med deltakerne annenhver uke for å sikre programoverholdelse, støtte passende progresjon, og for å ta tak i eventuelle barrierer for trening (inkludert spørsmål om riktig treningsgjennomføring) som kan hindre kontinuerlig deltakelse (se kontakt med teamet Tabell 1).

Grepstyrke: Gripstyrke brukes ofte til å vurdere styrke i øvre ekstremiteter hos pasienter med brystkreft (Sagen 2009) og vil bli vurdert via "Jamar Hand" dynamometer i henhold til etablerte protokoller.

Aerob kondisjon: Aerob kondisjon vil bli målt ved hjelp av 6-minutters gangtest (6 minutters gangtest). Denne testen er et praktisk standardisert mål på funksjonskapasitet og har blitt mye brukt for å måle det submaksimale nivået av funksjonskapasitet hos kreftpasienter (Vardar 2015, Santa Mina 2014, Schmidt 2013). Denne testen vil måle avstanden pasienten kan gå på en flat, hard overflate i løpet av 6 minutter.

Ernæringsveiledning: Den registrerte kostholdseksperten vil gi en innledende individualisert ernæringsvurdering og veiledningsøkt. Konsultasjonen vil vare ca. 60 minutter og kan gjennomføres personlig eller via telefon.

Pasientens ernæringshistorie, vurdering av vanlig inntak og vektanamnese vil bli gjennomgått for å hjelpe med å identifisere eventuelle ernæringsmessige problemer/bekymringer. Økten vil fokusere på målene for ernæring før og under behandling, gi strategier for å hjelpe pasienten med å optimalisere eller forbedre den ernæringsmessige kvaliteten på dietten, opprettholde en sunn vekt og minimere vektøkning og adressere eventuelle ernæringsrelaterte spørsmål eller bekymringer.

Registrert kostholdsekspert vil følge opp pasienten 4 uker etter førstegangskonsultasjonen for å gjennomgå ernæringsomsorgens mål og resultater, svare på spørsmål vedr. eventuelle potensielle ernæringsrelaterte bivirkninger fra behandling og ta opp andre spørsmål eller bekymringer.

Pasienten vil bli oppfordret til å kontakte ernæringsfysiologen ved behov under behandlingen for løpende støtte ved eventuelle ernæringsrelaterte spørsmål eller bekymringer.

Stressrådgivning: Stressmestringsintervensjon: Stressmestringsintervensjon vil bestå av en 60-90 minutters individuell sesjon med en psykiater med spesialisering i psykososial onkologi. Terapiøkten vil være kognitiv-atferdsorientert. Komponentene vil inkludere en psykoedukasjonsmodul om stressrespons på fysiske symptomer; problemløsnings- og mestringsferdigheter; avspenningsteknikker; og guidede bilder. I løpet av den første økten vil deltakerne bli konseptuelt orientert til fire typer intervensjoner for å redusere angst og mestring av stress: (1) Progressiv muskelavslapping; (2) oppmerksomhet; (3) dyp pusting; og (4) bilder/visualisering. Hver intervensjon vil ha tilhørende skriftlig materiale, som også vil inneholde lenker til nettbasert lydmateriale. Tilleggsmateriellet inneholder skriftlige og muntlige instruksjoner som gir mulighet for selvstyrt læring og praktisering av hver av de fire stressreduserende intervensjonene. Deltakerne vil bli invitert til å velge en eller to av de fire strategiene for å praktisere med terapeuten i den første økten, og i eventuelle påfølgende økter som deltakerne deltar på. Terapeuten vil instruere deltakerne til å velge én lydfil å lytte til ved hver cellegiftøkt.

Valgfrie ansikt-til-ansikt 60 minutters individuelle booster-økter vil bli tilbudt deltakerne på månedlig basis frem til operasjonen, for å vurdere problemløsning og mestringsferdigheter, avspenningsteknikker og veiledet bilder. Hvis pasienter viser seg å trenge en større frekvens av psykiatrisk intervensjon eller gjennomgår en psykiatrisk krise, eller hvis de trenger psykotrope medisiner på et hvilket som helst tidspunkt i løpet av studien, vil PI bli informert og en henvisning vil bli gjort til en alternativ psykiater (hvis pasienten velger) ved Odette Cancer Center som ikke er involvert i denne studien.

Hver 2. uke vil pasientene i intervensjonen (prehabiliteringsarmen) bli stilt disse spørsmålene:

Ved hver telefonoppfølging eller e-post vil bruksfrekvensen og akseptabiliteten bli vurdert med følgende spørsmål:

(1) I løpet av de siste to ukene, hvor ofte hørte du på et av lydmaterialene? Aldri Mindre enn halvparten av dagene Mer enn halvparten av dagene En gang hver dag Mer enn en gang per dag

(2a) Hørte du på noe av lydmaterialet under den siste cellegiftøkten din? Ja; Nei (2b) Hvis nei, vennligst forklar hvorfor _______________

(3) Hvor fornøyd er du generelt sett med lydmaterialet du har mottatt? Veldig fornøyd 5; Stort sett fornøyd 4; Likegyldig 3; eller for det meste misfornøyd 2; Veldig misfornøyd 1

På slutten av prehabiliteringssesjonene vil pasientene fylle ut en "akseptabel psykoterapi"-evaluering (CSQ-skala).

Røykeslutt: Ved behov. Sunnybrook har et omfattende røykesluttprogram på plass. 16 % av pasientene i Odette Cancer Program er røykere (interne data). For de pasientene som identifiserer seg som en røyker (svarte "ja" på spørsmålet "Har du brukt noen former for tobakk i løpet av de siste 6 månedene?"), vil det bli gitt en kort intervensjon for røykeslutt som skisserer fordelene med å slutte, samt virkningen av fortsatt røyking på behandlingene for kreft (kjemoterapi, kirurgi og stråling). Disse pasientene vil få opplæring i bruk av nikotinerstatningsterapi og vil bli tilbudt et innløsningskort for 4 esker med gratis nikotinerstatningsterapiprodukter etter eget valg og rådes til å snakke med farmasøyten. Pasienter vil også bli oppfordret til å godta en henvisning til Smokers Helpline som tilbyr gratis røykesluttrådgivning (telefon, tekstmelding eller nettbasert) med en Avslutt-coach.