Præhabilitering for kvinder, der gennemgår præoperativ kemoterapi for brystkræft

Forslag: Et randomiseret kontrolleret gennemførlighedsstudie, der sammenligner en multimodal præhabiliteringsprotokol med sædvanlig pleje til kvinder, der gennemgår neo-adjuverende terapi for brystkræft.

Metoder: Undersøgelsespopulation: Tres patienter, som gennemgår kurativ neo-adjuverende kemoterapi for brystkræft, vil blive randomiseret til intervention (n=30) eller standardbehandling (n=30) på et enkelt sted (Sunnybrook).

Intervention: Et multimodalt program sammensat af en træningsrecept, der gradvist vil stige i intensitet og varighed i forhold til de nuværende retningslinjer for fysisk aktivitet, ernæringsrådgivning, stressrådgivning og rygestop (efter behov).

Intervention: Øvelser vil blive instrueret og demonstreret af en fysioterapeut før påbegyndelse af kemoterapi og vil fortsætte indtil operationen. Ernærings- og stressrådgivning samt rygestop vil blive tilbudt ved indledende konsultation med fysioterapeut.

Træningsprotokol: Præhabiliteringsprogrammet indebærer en hjemmebaseret træning med både fysisk træning i hele kroppen og øvelser, der er specifikke for den øvre kvadrant i perioden mellem baseline-vurdering og operation. Træningsrecepten vil blive udleveret af en fysioterapeut baseret på baseline-vurderingen og vil bestå af et mål på 60 minutters hjemmebaseret, uovervåget træning 4 dage om ugen, inklusive aerobic- og modstandstræning. Hver session vil være individuel og baseret på baseline-vurderingen og omfatter generelt: en 5-minutters opvarmning, 25 minutters aerob træning med moderat intensitet (f.eks.: rask gang, løbebånd, stationær cykel) (intensitet på 3-6 på 0-10 Rating of Perceived Exertion Scale) (vedhæftet, Appendiks A) og 25 minutters øvre kvadrant-specifik træning (Bilag B) og en 5-minutters nedkøling bestående af stræk (Appendiks B). Programintroduktionen vil omfatte en beskrivelse og demonstration af alle de øvelser, der følger efter baseline-vurderingen. Deltageren vil få mulighed for at prøve øvelserne i nærværelse af fysioterapeuten, som om nødvendigt giver korrigerende feedback. Fysioterapeuten vil drøfte sikkerhedsforanstaltninger (stilling, vejrtrækning osv.) og give deltageren en træningsvejledning, der beskriver øvelserne i programmet og sikkerhedsforanstaltningerne. For at gennemføre øvelserne derhjemme vil hver deltager blive forsynet med modstand Theraband(s) (røde og gule) påkrævet for at gennemføre de øvre kvadrantøvelser, som de kan beholde ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Træningsintensitetsprogression vil forekomme, når deltageren kan gennemføre den aerobe træning med mild anstrengelse og/eller når deltageren kan gennemføre 15 gentagelser af en given øvre kvadrantøvelse uden at fremkalde mindst moderat anstrengelse (dvs. 3 til 6 på skalaen Rating of Perceived Exertion) ). Præhabiliteringsprogrammet vil blive understøttet med en manual, der inkluderer institutionelt oprettede postoperative genoptræningsøvelser, der udgør en væsentlig del af den præoperative træningsordination. Fysioterapeuten vil kommunikere med deltagerne hver 2. uge for at sikre programmets overholdelse, understøtte passende progression og adressere eventuelle barrierer for træning (inklusive spørgsmål om passende træningsgennemførelse), der kan forhindre løbende deltagelse (se kontakt til teamet tabel 1).

Grebstyrke: Gribstyrke bruges almindeligvis til at vurdere styrke i øvre ekstremiteter hos patienter med brystkræft (Sagen 2009) og vil blive vurderet via "Jamar Hand" dynamometeret i henhold til etablerede protokoller.

Aerob kondition: Aerob kondition vil blive målt ved hjælp af 6 minutters gangtest (6 minutters gangtest). Denne test er et praktisk standardiseret mål for funktionel kapacitet og er blevet brugt i vid udstrækning til at måle det submaksimale niveau af funktionel kapacitet hos cancerpatienter (Vardar 2015, Santa Mina 2014, Schmidt 2013). Denne test vil måle den afstand, som patienten kan gå på en flad, hård overflade i løbet af 6 minutter.

Ernæringsrådgivning: Den registrerede diætist vil give en indledende individualiseret ernæringsvurdering og rådgivningssession. Konsultationen varer cirka 60 minutter og kan foregå personligt eller telefonisk.

Patientens ernæringshistorie, vurdering af sædvanligt indtag og vægthistorik vil blive gennemgået for at hjælpe med at identificere eventuelle ernæringsmæssige problemer/bekymringer. Sessionen vil fokusere på målene for ernæring før og under behandlingen, give strategier til at hjælpe patienten med at optimere eller forbedre den ernæringsmæssige kvalitet af kosten, opretholde en sund vægt og minimere vægtøgning og adressere eventuelle ernæringsrelaterede spørgsmål eller bekymringer.

Den registrerede diætist vil følge op med patienten 4 uger efter den indledende konsultation for at gennemgå ernæringsplejens mål og resultater, besvare spørgsmål vedr. eventuelle potentielle ernæringsrelaterede bivirkninger fra behandlingen og adressere eventuelle andre spørgsmål eller bekymringer.

Patienten vil blive opfordret til at kontakte diætisten efter behov under behandlingen for løbende støtte af eventuelle ernæringsrelaterede spørgsmål eller bekymringer.

Stressrådgivning: Stresshåndteringsintervention: Stresshåndteringsintervention vil bestå af en 60-90 minutters individuel session med en psykiater med speciale i psykosocial onkologi. Terapisessionen vil være kognitiv-adfærdsorienteret. Komponenterne vil omfatte et psykoedukativt modul om stressreaktion på fysiske symptomer; problemløsnings- og mestringsevner; afspændingsteknikker; og guidede billeder. Under den indledende session vil deltagerne blive orienteret konceptuelt til fire typer interventioner til at reducere angst og håndtere stress: (1) Progressiv muskelafspænding; (2) opmærksomhed; (3) dyb vejrtrækning; og (4) billedsprog/visualisering. Hver intervention vil have tilhørende skriftligt materiale, som også vil indeholde links til online lydmateriale. De yderligere materialer indeholder skriftlige og talte instruktioner, der giver mulighed for selvstyret læring og praksis af hver af de fire stressreducerende interventioner. Deltagerne vil blive inviteret til at vælge en eller to af de fire strategier til at praktisere med terapeuten i den indledende session og i eventuelle efterfølgende sessioner, som deltagerne deltager i. Terapeuten vil instruere deltagerne i at vælge én lydfil at lytte til ved hver kemoterapisession.

Valgfri ansigt-til-ansigt 60 minutters individuelle booster-sessioner vil blive tilbudt deltagerne på månedlig basis indtil operationen, for at gennemgå problemløsning og håndteringsevner, afspændingsteknikker og guidede billeder. Hvis patienter viser sig at have behov for en større hyppighed af psykiatrisk intervention eller gennemgår en psykiatrisk krise, eller hvis de har behov for psykotrope medicin på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsen, vil PI blive informeret, og der vil blive henvist til en alternativ psykiater (hvis patienten vælger) på Odette Cancer Center, som ikke er involveret i denne undersøgelse.

Hver 2. uge vil patienterne i interventionen (præhabiliteringsarmen) blive stillet disse spørgsmål:

Ved hver telefonopfølgning eller e-mail vil hyppigheden af ​​brug og acceptabilitet blive vurderet med følgende spørgsmål:

(1) Hvor ofte lyttede du til et af lydmaterialerne i løbet af de sidste to uger? Aldrig Mindre end halvdelen af ​​dagene Mere end halvdelen af ​​dagene En gang hver dag Mere end én gang om dagen

(2a) Lyttede du til noget af lydmaterialerne under din seneste kemoterapisession? Ja; Nej (2b) Hvis nej, forklar venligst hvorfor _______________

(3) Hvor tilfreds er du generelt set med det lydmateriale, du har modtaget? Meget tilfreds 5; For det meste tilfreds 4; Ligegyldig 3; eller for det meste utilfreds 2; Meget utilfreds 1

Ved afslutningen af ​​præhabiliteringssessionerne udfylder patienterne en 'acceptabilitet af psykoterapi'-evaluering (CSQ-skala).

Rygestop: Ved behov. Sunnybrook har et omfattende rygestopprogram på plads. 16 % af patienterne i Odette Cancer Program er rygere (interne data). For de patienter, der identificerer sig som ryger (svarede "ja" til spørgsmålet "Har du brugt nogen former for tobak inden for de seneste 6 måneder?"), vil der blive givet en kort rygestopintervention, der beskriver fordelene ved at holde op, samt indvirkningen af ​​fortsat rygning på behandlingerne af kræft (kemoterapi, kirurgi og stråling). Disse patienter vil få undervisning i brugen af ​​nikotinerstatningsterapi og vil blive tilbudt et indløsningskort til 4 kasser med gratis nikotinerstatningsterapiprodukter efter eget valg og rådgivet om at tale med deres apotek. Patienter vil også blive opfordret til at acceptere en henvisning til Smokers Helpline, som tilbyder gratis rygestoprådgivning (telefon, sms eller webbaseret) med en Quit Coach.