Rehabilitace pro ženy podstupující předoperační chemoterapii rakoviny prsu

Návrh: Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti srovnávající multimodální rehabilitační protokol s běžnou péčí o ženy podstupující neoadjuvantní terapii karcinomu prsu.

Metody: Studijní populace: Šedesát pacientek, které podstupují kurativní záměrnou neoadjuvantní chemoterapii pro karcinom prsu, bude randomizováno k intervenci (n=30) nebo standardní péči (n=30) na jednom místě (Sunnybrook).

Intervence: Multimodální program složený z cvičebního předpisu, jehož intenzita a trvání bude postupně narůstat v souladu se současnými směrnicemi o fyzické aktivitě, nutričním poradenstvím, stresovým poradenstvím a odvykáním kouření (podle potřeby).

Intervence: Cvičení bude instruováno a předvedeno fyzioterapeutem před zahájením chemoterapie a bude pokračovat až do operace. Při úvodní konzultaci s fyzioterapeutem bude nabídnuto výživové a stresové poradenství, stejně jako odvykání kouření.

Cvičební protokol: Rehabilitační program zahrnuje domácí cvičení jak s celotělovým tělesným cvičením, tak se cvičeními specifickými pro horní kvadrant v období mezi základním hodnocením a operací. Cvičební předpis poskytne fyzioterapeut na základě základního hodnocení a bude sestávat z cíle 60 minut domácího cvičení bez dozoru 4 dny v týdnu, včetně aerobního a odporového tréninku. Každé sezení bude individuální a bude založeno na základním hodnocení a obecně zahrnuje: 5minutové zahřátí, 25 minut aerobního cvičení střední intenzity (například: rychlá chůze, běžecký pás, stacionární kolo) (intenzita 3–6 na Stupnice hodnocení 0-10 vnímané námahy) (přiložena, příloha A) a 25 minut specifického tréninku horního kvadrantu (příloha B) a 5minutové ochlazení sestávající z protažení (příloha B). Úvod programu bude obsahovat popis a ukázku všech cvičení, která budou následovat po základním hodnocení. Účastník bude mít možnost si cvičení vyzkoušet za přítomnosti fyzioterapeuta, který v případě potřeby poskytne korekční zpětnou vazbu. Fyzioterapeut prodiskutuje bezpečnostní opatření (držení těla, dýchání atd.) a poskytne účastníkovi cvičební manuál, který popisuje cvičení v programu a bezpečnostní opatření. K dokončení cvičení doma bude každému účastníkovi poskytnut odporový Theraband(y) (červený a žlutý) potřebný k dokončení cvičení horního kvadrantu, který si může ponechat na konci studie. K progresi intenzity tréninku dojde, když účastník dokáže dokončit aerobní cvičení s mírnou námahou a/nebo když účastník dokáže dokončit 15 opakování daného cvičení horního kvadrantu, aniž by vyvolal alespoň mírnou námahu (tj. 3 až 6 na stupnici hodnocení vnímané námahy ). Rehabilitační program bude podpořen manuálem zahrnujícím institucionálně vytvořená pooperační rehabilitační cvičení, která tvoří významnou část preskripce předoperačních cvičení. Fyzioterapeut bude s účastníky komunikovat každé 2 týdny, aby zajistil soulad s programem, podpořil odpovídající progresi a vyřešil všechny překážky cvičení (včetně otázek o vhodném dokončení cvičení), které mohou bránit pokračující účasti (viz kontakt s týmem Tabulka 1).

Síla úchopu: Síla úchopu se běžně používá k hodnocení síly horních končetin u pacientů s rakovinou prsu (Sagen 2009) a bude hodnocena pomocí dynamometru „Jamar Hand“ podle zavedených protokolů.

Aerobní zdatnost: Aerobní zdatnost bude měřena pomocí testu 6minutové chůze (6minutový test chůze). Tento test je praktickým standardizovaným měřítkem funkční kapacity a je široce používán pro měření submaximální úrovně funkční kapacity u pacientů s rakovinou (Vardar 2015, Santa Mina 2014, Schmidt 2013). Tento test změří vzdálenost, kterou pacient může ujít po rovném tvrdém povrchu za dobu 6 minut.

Výživové poradenství: Registrovaný dietolog poskytne úvodní individuální posouzení výživy a poradenské sezení. Konzultace bude trvat cca 60 minut a může být vedena osobně nebo telefonicky.

Bude přezkoumána nutriční anamnéza pacienta, posouzení obvyklého příjmu a anamnéza hmotnosti, aby bylo možné identifikovat jakékoli nutriční problémy/obavy. Sezení se zaměří na cíle výživy před a během léčby, poskytne strategie, které pacientovi pomohou optimalizovat nebo zlepšit nutriční kvalitu stravy, udržet si zdravou váhu a minimalizovat přírůstek hmotnosti a řešit jakékoli otázky nebo obavy související s výživou.

Registrovaný dietolog bude pacienta 4 týdny po úvodní konzultaci sledovat, aby zhodnotil cíle a výsledky nutriční péče, odpověděl na otázky týkající se. jakékoli potenciální vedlejší účinky léčby související s výživou a řešit jakékoli další otázky nebo obavy.

Pacientovi bude doporučeno, aby v průběhu léčby podle potřeby kontaktoval dietologa za účelem průběžné podpory v případě jakýchkoli dotazů nebo obav souvisejících s výživou.

Stresové poradenství: Intervence zvládání stresu: Intervence zvládání stresu se bude skládat z 60-90 minutového individuálního sezení s psychiatrem specializujícím se na psychosociální onkologii. Terapeutické sezení bude v orientaci kognitivně-behaviorální. Složky budou zahrnovat psychoedukační modul o reakci na stres na fyzické symptomy; dovednosti při řešení problémů a zvládání; relaxační techniky; a řízené snímky. Během úvodního sezení budou účastníci koncepčně orientováni na čtyři typy intervencí pro snížení úzkosti a zvládání stresu: (1) Progresivní svalová relaxace; (2) všímavost; (3) hluboké dýchání; a (4) zobrazování/vizualizace. Každá intervence bude mít doprovodné písemné materiály, které budou obsahovat i odkazy na online audio materiály. Doplňkové materiály obsahují psané a mluvené pokyny umožňující samostatné učení a procvičování každé ze čtyř intervencí snižujících stres. Účastníci budou vyzváni, aby si vybrali jednu nebo dvě ze čtyř strategií, které budou praktikovat s terapeutem na úvodním sezení a na všech následujících sezeních, kterých se účastníci zúčastní. Terapeut dá účastníkům pokyn, aby si vybrali jeden zvukový soubor, který si při každém sezení chemoterapie poslechnou.

Volitelné osobní 60minutové individuální posilovací sezení budou účastníkům nabídnuty každý měsíc až do operace, aby si prověřili řešení problémů a zvládání dovedností, relaxační techniky a řízené zobrazování. Pokud se zjistí, že pacienti potřebují větší frekvenci psychiatrické intervence nebo procházejí psychiatrickou krizí, nebo pokud potřebují psychotropní léky v kterémkoli okamžiku během studie, bude PI informován a bude odesláno doporučení k alternativnímu psychiatrovi (pokud pacient vybere) v Odette Cancer Center, který není zapojen do této studie.

Každé 2 týdny budou pacientům v rámci intervence (rehabilitační rameno) položeny tyto otázky:

Při každém telefonickém kontaktu nebo e-mailu bude frekvence používání a přijatelnost posouzena pomocí následujících otázek:

(1) Jak často jste během posledních dvou týdnů poslouchali některý ze zvukových materiálů? Nikdy Méně než polovina dní Více než polovina dní Jednou denně Více než jednou denně

(2a) Poslouchali jste během svého posledního chemoterapeutického sezení nějaké zvukové materiály? Ano; Ne (2b) Pokud ne, vysvětlete prosím proč ________________

(3) Jak jste obecně spokojeni se zvukovými materiály, které jste obdrželi? Velmi spokojen 5; Většinou spokojeni 4; Lhostejný 3; nebo většinou nespokojen 2; Velmi nespokojen 1

Na konci rehabilitačních sezení pacienti vyplní hodnocení „přijatelnosti psychoterapie“ (škála CSQ).

Odvykání kouření: V případě potřeby. Sunnybrook má komplexní program pro odvykání kouření. 16 % pacientů v Odette Cancer Programme jsou kuřáci (interní údaje). Těm pacientům, kteří se identifikují jako kuřáci (odpověděli „ano“ na otázku „Užili jste nějakou formu tabáku v posledních 6 měsících?“), bude poskytnuta krátká intervence pro odvykání kouření, která nastíní výhody odvykání a také dopad pokračujícího kouření na léčbu rakoviny (chemoterapie, chirurgie a ozařování). Tito pacienti budou poučeni o používání nikotinové substituční terapie a bude jim nabídnuta výkupní karta na 4 krabičky bezplatných produktů nikotinové substituční terapie dle vlastního výběru a bude jim doporučeno, aby si promluvili se svým lékárníkem. Pacienti budou také vyzváni, aby přijali doporučení na Linku pomoci pro kuřáky, která poskytuje bezplatné poradenství pro odvykání kouření (telefon, textové zprávy nebo webové stránky) s koučem pro odvykání kouření.