Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Glycated Hemoglobin Targets and Glycemic Control in Indonesian Diabetic Patients

10 juillet 2018 mis à jour par: Anthony Paulo Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Glycated Hemoglobin Targets and Glycemic Control: Link With Lipid, Uric Acid and Kidney Profile in Indonesian Diabetic Patients

This study aims to compare uric acid, lipid, and kidney profile along with management and complications of Indonesian diabetic patients with good and poor glycemic control based on glycated hemoglobin profile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Adult patients (≥ 18 years of age) with type 2 diabetes which are diagnosed under ICD-10 coding of E-11 were included in this study. The inclusion criteria are patients with primary diagnosis of E11and have visited the clinic at least twice with a complete record of glucose, uric acid, lipid and kidney profile. Participants were grouped into 2 groups - good and poor glycemic control based on their glycated hemoglobin (HbA1c) levels. Good glycemic control is defined according to the American Diabetes Association and the Indonesian Association of Endocrinologists (PERKENI) cut off of HbA1c < 7.0.

Data such as age, sex, ethnic, education, BMI, glucose, uric acid, lipid, and kidney profile as well as comorbidities and type of drug used were collected from the patients' medical records. Comorbid conditions were defined as either concomitant hypertension, dyslipidemia, chronic kidney disease, hyperuricemia, or combinations of them as diagnosed in the medical records. Diabetic complications of interest include macrovascular (heart disease, stroke), microvascular (nephropathy, retinopathy, neuropathy) and a combination of both as well as infection (urinary tract infection, pneumonia). These complications were also based on the medical records. Management modalities included were lifestyle modification, use of oral antidiabetic medications or insulin, or both.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult patients (≥ 18 years of age) with type 2 diabetes which are diagnosed under ICD-10 diagnosis of E-11.

La description

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Type 2 Diabetes
  • Must have visited the clinic at least twice, one before and one post-therapy

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes, Gestational Diabetes and other secondary diabetes types
  • Unavailability of HbA1c results - pre and post-therapy
  • Incomplete records of glucose, uric acid, lipid and kidney profile, comorbidities and management.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Good glycemic control
Good glycemic control is defined according to the American Diabetes Association and the Indonesian Association of Endocrinologists (PERKENI) cut off of HbA1c < 7.0.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Poor glycemic control
Poor glycemic control is defined according to the American Diabetes Association and the Indonesian Association of Endocrinologists (PERKENI) cut off of HbA1c >= 7.0.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipid Profile
Délai: Through study completion, an average of 1 year
Low-density lipoprotein (LDL), high-density lipoprotein (HDL), total cholesterol and triglyceride levels.
Through study completion, an average of 1 year
Kidney Profile
Délai: Through study completion, an average of 1 year
Urea, Creatinine levels and Proteinuria
Through study completion, an average of 1 year
Uric Acid
Délai: Through study completion, an average of 1 year
Uric Acid Levels
Through study completion, an average of 1 year

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comorbidities
Délai: Through study completion, an average of 1 year
Comorbid conditions were defined as either concomitant hypertension, dyslipidemia, chronic kidney disease, hyperuricemia, or combinations of them. Diabetic complications of interest include macrovascular (heart disease, stroke), microvascular (nephropathy, retinopathy, neuropathy) and a combination of both as well as infection (urinary tract infection, pneumonia).
Through study completion, an average of 1 year
Management
Délai: Through study completion, an average of 1 year
Management modalities included were lifestyle modification, use of oral antidiabetic medications or insulin, or both.
Through study completion, an average of 1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Collaborateurs

Hermina Podomoro Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2018

Première publication (Réel)

9 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APS001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Gambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner