Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glycated Hemoglobin Targets and Glycemic Control in Indonesian Diabetic Patients

10 juli 2018 uppdaterad av: Anthony Paulo Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Glycated Hemoglobin Targets and Glycemic Control: Link With Lipid, Uric Acid and Kidney Profile in Indonesian Diabetic Patients

This study aims to compare uric acid, lipid, and kidney profile along with management and complications of Indonesian diabetic patients with good and poor glycemic control based on glycated hemoglobin profile.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adult patients (≥ 18 years of age) with type 2 diabetes which are diagnosed under ICD-10 coding of E-11 were included in this study. The inclusion criteria are patients with primary diagnosis of E11and have visited the clinic at least twice with a complete record of glucose, uric acid, lipid and kidney profile. Participants were grouped into 2 groups - good and poor glycemic control based on their glycated hemoglobin (HbA1c) levels. Good glycemic control is defined according to the American Diabetes Association and the Indonesian Association of Endocrinologists (PERKENI) cut off of HbA1c < 7.0.

Data such as age, sex, ethnic, education, BMI, glucose, uric acid, lipid, and kidney profile as well as comorbidities and type of drug used were collected from the patients' medical records. Comorbid conditions were defined as either concomitant hypertension, dyslipidemia, chronic kidney disease, hyperuricemia, or combinations of them as diagnosed in the medical records. Diabetic complications of interest include macrovascular (heart disease, stroke), microvascular (nephropathy, retinopathy, neuropathy) and a combination of both as well as infection (urinary tract infection, pneumonia). These complications were also based on the medical records. Management modalities included were lifestyle modification, use of oral antidiabetic medications or insulin, or both.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult patients (≥ 18 years of age) with type 2 diabetes which are diagnosed under ICD-10 diagnosis of E-11.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Type 2 Diabetes
  • Must have visited the clinic at least twice, one before and one post-therapy

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes, Gestational Diabetes and other secondary diabetes types
  • Unavailability of HbA1c results - pre and post-therapy
  • Incomplete records of glucose, uric acid, lipid and kidney profile, comorbidities and management.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Good glycemic control
Good glycemic control is defined according to the American Diabetes Association and the Indonesian Association of Endocrinologists (PERKENI) cut off of HbA1c < 7.0.
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
Poor glycemic control
Poor glycemic control is defined according to the American Diabetes Association and the Indonesian Association of Endocrinologists (PERKENI) cut off of HbA1c >= 7.0.
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipid Profile
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
Low-density lipoprotein (LDL), high-density lipoprotein (HDL), total cholesterol and triglyceride levels.
Through study completion, an average of 1 year
Kidney Profile
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
Urea, Creatinine levels and Proteinuria
Through study completion, an average of 1 year
Uric Acid
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
Uric Acid Levels
Through study completion, an average of 1 year

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Comorbidities
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
Comorbid conditions were defined as either concomitant hypertension, dyslipidemia, chronic kidney disease, hyperuricemia, or combinations of them. Diabetic complications of interest include macrovascular (heart disease, stroke), microvascular (nephropathy, retinopathy, neuropathy) and a combination of both as well as infection (urinary tract infection, pneumonia).
Through study completion, an average of 1 year
Management
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
Management modalities included were lifestyle modification, use of oral antidiabetic medications or insulin, or both.
Through study completion, an average of 1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Samarbetspartners

Hermina Podomoro Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2018

Första postat (Faktisk)

9 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APS001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera