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Vidéo éducative et anxiété péri-opératoire

9 août 2019 mis à jour par: Samuele Ceruti, University Hospital, Geneva

L'effet des vidéos d'information sur les niveaux d'anxiété et de satisfaction préopératoires chez les patients subissant une chirurgie ambulatoire élective. Un essai clinique cas-témoin

L'anxiété préopératoire est un problème courant qui a un impact sur les résultats chirurgicaux, la posologie des médicaments anesthésiques et la satisfaction du patient. Une composante importante de l'anxiété préopératoire est due aux préoccupations liées à l'anesthésie. Il a été démontré que des informations appropriées sur les patients réduisent le niveau d'anxiété préopératoire et cela peut être efficacement réalisé grâce à une vidéo. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'une vidéo informative sur la technique d'anesthésie sur les niveaux d'anxiété préopératoire des patients avant des interventions ambulatoires mineures.

La conception de l'étude est un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé, où nous utilisons une courte vidéo éducative du patient pour réduire le niveau d'anxiété préopératoire, expliquant toute la séquence des événements majeurs entre l'arrivée en salle d'opération et la réalisation de l'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anxiété est un problème courant chez les patients subissant des procédures invasives, atteignant dans certaines études jusqu'à 60-80%. L'anxiété périopératoire est corrélée à des effets hémodynamiques (tels que l'hypertension artérielle et les arythmies), elle peut avoir un impact sur le résultat chirurgical final, sur la posologie des médicaments anesthésiques, et également avec une augmentation de la perception de la douleur postopératoire, conduisant à une augmentation substantielle. de la dose d'analgésiques et du nombre de jours d'hospitalisation post-opératoire. Enfin, l'anxiété périopératoire peut réduire la satisfaction globale du patient quant à la qualité des soins périopératoires.

La satisfaction des patients repose en grande partie sur leurs attentes et fait partie de la récompense du chirurgien : les patients satisfaits sont plus susceptibles d'entretenir une bonne relation avec le chirurgien, de s'abstenir de ce qu'on appelle le "doctor shopping", d'éviter les litiges pour faute professionnelle et de recommander leur chirurgien à d'autres . Enfin, les patients satisfaits sont plus susceptibles de se conformer aux prescriptions postopératoires et d'assister aux rendez-vous de suivi. Cependant, dans les procédures ne mettant pas la vie en danger, la principale source d'anxiété préopératoire est souvent la perspective de l'anesthésie plutôt que la chirurgie elle-même, ceci étant principalement lié à un manque d'informations suffisantes sur la procédure anesthésique. Ces craintes sont largement sous-estimées dans les procédures mineures de routine (telles que la chirurgie ambulatoire) et risquent donc de ne pas être correctement prises en compte. En raison du manque de temps et de ressources, cela pourrait avoir un impact significatif sur la satisfaction globale des patients. Aussi si des complications majeures (par ex. mortalité cardiaque) sont liés à la chirurgie, l'anxiété est également associée à un mauvais résultat chirurgical. Comment identifier et traiter les patients susceptibles de bénéficier de plus d'informations sur l'anesthésie est une question importante qui reste relativement sans réponse. Cependant, on sait que plus d'informations sur la chirurgie réduisent le niveau d'anxiété et d'appréhension.

Certaines stratégies ont été développées pour tenter de réduire le stress préopératoire : délivrer des informations cliniques s'est avéré capable de soulager l'anxiété des patients. L'information écrite a été reconnue utile, mais tous les patients n'ont pas montré le même degré de culture nécessaire pour lire et comprendre des textes. L'utilisation d'informations multimédias (comme les vidéos) a déjà été étudiée et certains essais ont montré un certain effet anxiolytique, mais les données sont contradictoires. Une partie de cette disparité provient probablement des différences de méthodologie et de culture entre les patients.

Pour ces raisons, les chercheurs ont développé un essai utilisant une courte vidéo éducative sur la prise en charge globale de l'anesthésie locale en chirurgie ambulatoire de la main. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de cette vidéo éducative sur les niveaux d'anxiété des patients périopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bellinzona, Suisse, 6500
        • Andrea Saporito MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de plus de 18 ans,
  • Patients classés I-III par l'American Society Anesthesiology (ASA)
  • patients subissant une opération de chirurgie de la main élective
  • patients anesthésiés par anesthésie régionale intraveineuse (IVRA)

Critère d'exclusion:

  • refus du patient,
  • traitement anxiolytique ou antidépresseur en cours,
  • diagnostic de troubles anxieux ou psychiatriques,
  • contre-indications générales à l'IVRA,
  • conformité limitée
  • Barrière de la langue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe vidéo
Les patients du groupe film ont regardé le film à l'aide d'un ordinateur portable équipé d'écouteurs, et l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) a été répétée après le film. La vidéo a été enregistrée par l'équipe du service d'Anesthésiologie, afin d'expliquer et de montrer de manière détaillée sur un modèle, la séquence d'événements, qui se produit entre l'arrivée des patients dans la salle d'opération et la réalisation de l'anesthésie régionale intraveineuse
Les patients du groupe film ont regardé le film à l'aide d'un ordinateur portable équipé d'écouteurs, et l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) a été répétée après le film. Une vidéo a été enregistrée par l'équipe du service d'Anesthésiologie, afin d'expliquer et de montrer de manière détaillée sur un modèle, la séquence d'événements, qui se produit entre l'arrivée des patients dans la salle d'opération et la réalisation de l'Anesthésie Régionale Intra-Veineuse (IVRA )
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients affectés à ce groupe témoin n'ont pas vu la vidéo et ont subi une procédure de préparation préopératoire par ailleurs identique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété du score VAS-A (échelle visuelle-analogique adaptée)
Délai: 2 heures
Le critère de jugement principal est de voir et d'analyser toute différence d'anxiété préopératoire entre le groupe vidéo et le groupe témoin, mesurée sur notre échelle visuelle analogique adaptée (EVA-A). L'échelle va de 0 à 5, où 0 signifie aucune anxiété, tandis que 5 signifie une anxiété maximale. Une vidéo a été enregistrée par l'équipe du service d'Anesthésiologie, afin d'expliquer et de montrer de manière détaillée sur une maquette, l'enchaînement des événements, qui se produit entre l'arrivée des patients au bloc opératoire et la réalisation de l'anesthésie locorégionale.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de satisfaction
Délai: 3 heures
Percevoir toute disparité dans le degré de satisfaction du patient mesuré par le questionnaire final. Un questionnaire de satisfaction avec évaluation de 0 (min) à 10 (max) concernant ce sujet. Les valeurs élevées représentent le meilleur résultat, les valeurs inférieures représentent le pire résultat.
3 heures
Paramètres vitaux 1 : pression artérielle
Délai: 2 heures
Pour voir tout écart dans les paramètres vitaux qui sont généralement affectés par l'anxiété, comme la pression artérielle [mmHg] chez tous les patients.
2 heures
Paramètres vitaux 2 : Fréquence respiratoire
Délai: 2 heures
Pour voir tout écart dans les paramètres vitaux qui sont généralement affectés par l'anxiété, comme la fréquence respiratoire [respiration par minute] chez tous les patients.
2 heures
Paramètres vitaux 3 : Fréquence cardiaque
Délai: 2 heures
Pour voir tout écart dans les paramètres vitaux qui sont généralement affectés par l'anxiété comme la fréquence cardiaque [battement par minute] chez tous les patients.
2 heures
Analyse des premiers sous-groupes : patients anxieux
Délai: 2 heures
Une analyse de sous-groupe a été réalisée appliquée à des sous-groupes spécifiques, comme les patients anxieux.
2 heures
Analyse des deuxièmes sous-groupes : score d'anxiété plus élevé
Délai: 2 heures
Une analyse de sous-groupe a été effectuée appliquée à des sous-groupes spécifiques, comme les patients avec un résultat d'évaluation de l'anxiété plus élevé, identifié comme ayant 3 ou plus sur les 5 points du score de l'échelle visuelle analogique - adaptée (EVA-A) (allant de 1 - pas d'anxiété - à 5 - totalement anxieux).
2 heures
Analyse du troisième sous-groupe : première expérience avec la chirurgie.
Délai: 2 heures
Une analyse en sous-groupe a été réalisée appliquée à des sous-groupes spécifiques, comme les patients lors de leur première expérience chirurgicale, identifiés par un questionnaire spécifique.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cesare Fusetti, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2018

Première publication (Réel)

10 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CERU-1801

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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