Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací video a perioperační úzkost

9. srpna 2019 aktualizováno: Samuele Ceruti, University Hospital, Geneva

Vliv informačních videí na předoperační úroveň úzkosti a spokojenosti u pacientů podstupujících volitelnou ambulantní chirurgii. Případová kontrolní klinická studie

Předoperační úzkost je častým problémem s dopadem na výsledek operace, dávkování anestetika a spokojenost pacienta. Důležitou složkou předoperační úzkosti jsou obavy související s anestezií. Bylo prokázáno, že vhodné informace o pacientech snižují úroveň předoperační úzkosti a toho lze účinně dosáhnout prostřednictvím videa. Cílem této studie je posoudit vliv informativního videa o anesteziologické technice na úroveň předoperační úzkosti pacienta před menšími ambulantními výkony.

Design studie je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie, kde používáme krátké edukační video pacienta ke snížení úrovně předoperační úzkosti, vysvětlující všechny sekvence hlavních událostí mezi příchodem na operační sál a provedením anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úzkost je častým problémem pacientů podstupujících invazivní zákroky, v některých studiích se vyskytuje až 60–80 %. Perioperační úzkost koreluje s hemodynamickými účinky (jako je arteriální hypertenze a arytmie), může mít vliv na konečný výsledek operace, na dávkování anestetik a také s nárůstem vnímání pooperační bolesti, což vede k podstatnému zvýšení v dávce analgetik a počtu pooperačních dnů hospitalizace. A konečně perioperační úzkost může snížit celkovou spokojenost pacienta s kvalitou perioperační péče.

Spokojenost pacientů je z velké části založena na jejich očekáváních a tvoří součást odměny chirurga: spokojení pacienti si s větší pravděpodobností udrží dobrý vztah s chirurgem, zdrží se takzvaného „doktorského nakupování“, vyhýbají se soudním sporům za nekalé praktiky a doporučují svého chirurga ostatním . V neposlední řadě spokojení pacienti častěji dodržují pooperační předpisy a docházejí na kontrolní schůzky. U výkonů neohrožujících život je však hlavním zdrojem předoperační úzkosti často spíše pohled na anestezii než na samotnou operaci, což souvisí především s nedostatkem informací o anesteziologickém postupu. Tyto obavy jsou do značné míry podceňovány při rutinních menších výkonech (jako je ambulantní chirurgie), a proto hrozí, že nebudou náležitě řešeny. Kvůli nedostatku času a zdrojů by to mohlo mít významný dopad na celosvětovou spokojenost pacientů. Také v případě větších komplikací (např. srdeční mortalita) souvisí s chirurgickým zákrokem, úzkost je také spojena se špatným chirurgickým výsledkem. Jak identifikovat a léčit pacienty, kteří pravděpodobně budou mít prospěch z více informací o anestezii, je důležitou otázkou, která zůstává relativně neřešená. Je však známo, že více informací o operaci snižuje úroveň úzkosti a obav.

Byly vyvinuty některé strategie, které se snaží snížit předoperační stres: ukázalo se, že poskytování klinických informací dokáže zmírnit úzkost pacienta. Písemné informace byly uznány za užitečné, ale ne všichni pacienti prokázali stejný stupeň kultury potřebné ke čtení a porozumění textů. Využití multimediálních informací (jako jsou videa) již bylo studováno a některé studie prokázaly určitý anxiolytický účinek, ale údaje jsou rozporuplné. Část tohoto rozdílu pravděpodobně pochází z rozdílů v metodologii a kultuře mezi pacienty.

Z těchto důvodů vyšetřovatelé vyvinuli studii s použitím krátkého vzdělávacího videa o globálním řízení lokální anestezie při ambulantní chirurgii ruky. Cílem této studie je posoudit dopad tohoto edukačního videa o úrovni perioperační úzkosti pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bellinzona, Švýcarsko, 6500
        • Andrea Saporito MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 18 let,
  • Pacienti American Society Anesthesiology (ASA) skóre I-III
  • pacienti podstupující elektivní operaci ruky
  • pacienti anestetizovaní intravenózní regionální anestezií (IVRA)

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta,
  • pokračující anxiolytická nebo antidepresivní léčba,
  • diagnostika úzkostných nebo psychiatrických poruch,
  • obecné kontraindikace IVRA,
  • omezený soulad
  • jazyková bariéra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video Group
Pacienti ve filmové skupině sledovali film pomocí přenosného počítače vybaveného sluchátky a po filmu byla opakována vizuální analogová stupnice bolesti (VAS). Video pořídil tým anesteziologického oddělení, aby na modelu podrobně vysvětlil a na modelu ukázal sled událostí, ke kterým dochází mezi příchodem pacientů na operační sál a provedením intravenózní regionální anestezie.
Pacienti ve filmové skupině sledovali film pomocí přenosného počítače vybaveného sluchátky a po filmu byla opakována vizuální analogová stupnice bolesti (VAS). Video pořídil tým anesteziologického oddělení, aby na modelu podrobně vysvětlil a na modelu ukázal sled událostí, ke kterým dochází mezi příchodem pacientů na operační sál a provedením intravenózní regionální anestezie (IVRA )
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům zařazeným do této kontrolní skupiny nebylo video promítáno a podstoupili jinak identický postup předoperační přípravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti skóre VAS-A (přizpůsobená vizuálně-analogová stupnice)
Časové okno: 2 hodiny
Primárním měřítkem výsledku je vidět a analyzovat jakýkoli rozdíl v předoperační úzkosti mezi video a kontrolní skupinou, měřeno na naší adaptované vizuální analogové škále (VAS-A). Rozsah stupnice je 0 až 5, kde 0 znamená žádnou úzkost, zatímco 5 znamená maximální úzkost. Video pořídil tým anesteziologického oddělení, aby na modelu podrobně vysvětlil a ukázal sled událostí, ke kterým dochází mezi příchodem pacientů na operační sál a provedením regionální anestezie.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň spokojenosti
Časové okno: 3 hodiny
Vnímat případné rozdíly v míře spokojenosti pacientů měřené pomocí závěrečného dotazníku. Dotazník spokojenosti s hodnocením od 0 (min) do 10 (max) na toto téma. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek, nižší hodnoty představují horší výsledek.
3 hodiny
Životně důležité parametry 1: Arteriální krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny
U všech pacientů vidět rozdíly ve vitálních parametrech, které jsou obvykle ovlivněny úzkostí, jako je arteriální krevní tlak [mmHg].
2 hodiny
Životně důležité parametry 2: Respirační frekvence
Časové okno: 2 hodiny
U všech pacientů vidět jakékoli odchylky ve vitálních parametrech, které jsou obvykle ovlivněny úzkostí, jako je dechová frekvence [dech za minutu].
2 hodiny
Životně důležité parametry 3: Srdeční frekvence
Časové okno: 2 hodiny
U všech pacientů vidět jakékoli odchylky ve vitálních parametrech, které jsou obvykle ovlivněny úzkostí, jako je srdeční frekvence [tep za minutu].
2 hodiny
Analyzujte první podskupiny: Úzkostliví pacienti
Časové okno: 2 hodiny
Byla provedena analýza podskupin aplikovaná na specifické podskupiny, jako jsou úzkostní pacienti.
2 hodiny
Analýza druhé podskupiny: Vyšší skóre úzkosti
Časové okno: 2 hodiny
Analýza podskupin byla provedena aplikovaná na specifické podskupiny, jako jsou pacienti s vyšším výsledkem hodnocení úzkosti, u kterých bylo zjištěno, že mají 3 nebo více bodů z 5 bodů na vizuální analogové škále – přizpůsobené (VAS-A) skóre (v rozmezí od 1 – bez úzkosti – do 5 - úplně úzkostný).
2 hodiny
Analýza třetí podskupiny: První zkušenost s chirurgií.
Časové okno: 2 hodiny
Byla provedena analýza podskupin aplikovaná na specifické podskupiny, jako jsou pacienti s první zkušeností s operací, identifikovaní specifickým dotazníkem.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cesare Fusetti, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CERU-1801

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video Group

Předplatit