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교육용 비디오 및 수술 전후 불안

2019년 8월 9일 업데이트: Samuele Ceruti, University Hospital, Geneva

선택적 외래 수술을 받는 환자의 수술 전 불안과 만족도에 정보 제공 동영상이 미치는 영향. 케이스 컨트롤 임상 시험

수술 전 불안은 수술 결과, 마취제 용량 및 환자의 만족도에 영향을 미치는 일반적인 문제입니다. 수술 전 불안의 중요한 요소는 마취와 관련된 우려 때문입니다. 적절한 환자 정보는 수술 전 불안 수준을 감소시키는 것으로 나타났으며 이는 비디오를 통해 효과적으로 달성될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 마취 기술에 대한 유익한 비디오가 경미한 보행 절차 전에 환자의 수술 전 불안 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 설계는 수술 전 불안 수준을 줄이기 위해 짧은 환자 교육 비디오를 사용하는 전향적, 무작위 통제 임상 시험으로, 수술실 도착과 마취 수행 사이의 모든 주요 사건 순서를 설명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

불안은 침습적 시술을 받는 환자의 공통적인 문제이며, 일부 연구에서는 최대 60-80%에 이릅니다. 수술 전후 불안은 혈역학적 영향(예: 동맥 고혈압 및 부정맥)과 관련이 있으며 최종 수술 결과, 마취제 투여량에 영향을 미칠 수 있으며 수술 후 통증에 대한 인식에 대한 성장과 함께 상당한 증가로 이어집니다. 진통제 복용량 및 수술 후 입원 일수. 마지막으로, 수술 전후 불안은 수술 전후 관리의 질에 대한 환자의 전반적인 만족도를 감소시킬 수 있습니다.

환자의 만족도는 대체로 기대에 기반하며 이는 외과의의 보상의 일부를 형성합니다. 만족한 환자는 외과의와 좋은 관계를 유지하고, 이른바 "의사 쇼핑"을 삼가고, 의료 과실 소송을 피하고, 자신의 외과의를 다른 사람에게 추천할 가능성이 더 큽니다. . 마지막으로 만족스러운 환자는 수술 후 처방을 준수하고 후속 약속에 참석할 가능성이 더 큽니다. 그러나 생명을 위협하지 않는 절차에서 수술 전 불안의 주요 원인은 종종 수술 자체보다는 마취에 대한 전망이며 이는 주로 마취 절차에 대한 충분한 정보 부족과 관련이 있습니다. 이러한 두려움은 일상적인 경미한 절차(예: 외래 수술)에서 크게 과소평가되므로 적절하게 해결되지 않을 위험이 있습니다. 시간과 자원이 부족하기 때문에 이는 전 세계 환자 만족도에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 주요 합병증(예: 심장사망률)은 수술과 관련이 있으며, 불안은 나쁜 수술 결과와도 관련이 있습니다. 마취에 대한 더 많은 정보를 통해 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하고 치료하는 방법은 상대적으로 해결되지 않은 중요한 질문입니다. 그러나 수술에 대한 정보가 많을수록 불안과 불안의 수준이 낮아지는 것으로 알려져 있습니다.

수술 전 스트레스를 줄이기 위해 몇 가지 전략이 개발되었습니다. 임상 정보 전달은 환자의 불안을 완화할 수 있는 것으로 입증되었습니다. 서면 정보는 유용한 것으로 인식되었지만 모든 환자가 텍스트를 읽고 이해하는 데 필요한 동일한 정도의 문화를 보여준 것은 아닙니다. 멀티미디어 정보(예: 비디오)의 사용은 이미 연구되었으며 일부 시도에서 특정 불안 완화 효과가 나타났지만 데이터는 상충됩니다. 이러한 차이의 일부는 아마도 환자들 사이의 방법론과 문화의 차이에서 비롯되었을 것입니다.

이러한 이유로 조사관은 외래 환자 손 수술에 대한 국소 마취의 글로벌 관리에 대한 짧은 교육 비디오를 사용하여 시험을 개발했습니다. 이 연구의 목적은 수술 전후 환자의 불안 수준에 대한 이 교육 비디오의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bellinzona, 스위스, 6500
        • Andrea Saporito MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자,
  • American Society Anesthesiology(ASA) 점수 I-III 환자
  • 선택적 수부 수술을 받는 환자
  • IVRA(IntraVenous Regional Anesthesia)로 마취된 환자

제외 기준:

  • 환자 거부,
  • 지속적인 항불안제 또는 항우울제 치료,
  • 불안 또는 정신 장애의 진단,
  • IVRA에 대한 일반적인 금기 사항,
  • 제한적 준수
  • 언어 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 그룹
영화 그룹의 환자들은 헤드폰이 장착된 노트북 컴퓨터를 사용하여 영화를 보았고, 영화가 끝난 후 VAS(Visual Analog Pain Scale)를 반복했습니다. 환자가 수술실에 도착한 후부터 정맥주사 부위마취가 시행되기까지의 일련의 과정을 모형으로 자세하게 설명하고 보여주기 위해 마취과 팀에서 영상을 녹화하였습니다.
다른: 비디오 그룹
영화 그룹의 환자들은 헤드폰이 장착된 노트북 컴퓨터를 사용하여 영화를 보았고, 영화가 끝난 후 VAS(Visual Analog Pain Scale)를 반복했습니다. 환자가 수술실에 도착한 후 IVRA가 시행되기까지의 일련의 사건을 모형으로 자세하게 설명하고 보여주기 위해 마취과 팀에서 영상을 녹화하였습니다. )
간섭 없음: 대조군
이 통제 그룹에 할당된 환자는 비디오를 보여주지 않았으며 그 외에는 동일한 수술 전 준비 절차를 거쳤습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS-A 점수 불안 수준(적응된 시각-아날로그 척도)
기간: 2시간
주요 결과 측정은 VAS-A(Adapted Visual Analogue Scale)에서 측정된 비디오와 대조군 사이의 수술 전 불안의 차이를 확인하고 분석하는 것입니다. 척도 범위는 0에서 5까지이며, 0은 불안이 없음을 의미하고 5는 최대 불안을 의미합니다. 환자가 수술실에 도착한 후 부분마취가 시행되기까지의 일련의 과정을 모형으로 자세하게 설명하고 보여주기 위해 마취과 팀에서 영상을 녹화하였습니다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족도
기간: 3 시간
최종 설문지를 통해 측정된 환자 만족도의 차이를 인지한다. 이 주제에 대해 0(최소)에서 10(최대)까지 평가되는 만족도 설문지입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타내고 값이 낮을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
3 시간
필수 매개변수 1: 동맥혈압
기간: 2시간
모든 환자의 동맥 혈압[mmHg]과 같이 일반적으로 불안의 영향을 받는 필수 매개변수의 변화를 확인합니다.
2시간
필수 매개변수 2: 호흡수
기간: 2시간
모든 환자의 호흡수[분당 호흡수]와 같은 불안에 의해 일반적으로 영향을 받는 생체 매개변수의 변화를 확인합니다.
2시간
필수 매개변수 3: 심박수
기간: 2시간
모든 환자의 심박수[분당 박동수]와 같은 불안에 의해 일반적으로 영향을 받는 필수 매개변수의 변화를 확인합니다.
2시간
첫 번째 하위 그룹 분석: 불안 환자
기간: 2시간
불안 환자와 같은 특정 하위 그룹에 적용되는 하위 그룹 분석이 수행되었습니다.
2시간
두 번째 하위 그룹 분석: 더 높은 불안 점수
기간: 2시간
VAS-A(Visual Analog Scale - Adapted) 점수(1 - 불안하지 않음 - 5 범위)에서 5점에서 3점 이상으로 확인된 불안 평가 결과가 더 높은 환자와 같은 특정 하위 그룹에 적용되는 하위 그룹 분석을 수행했습니다. -완전 불안).
2시간
세 번째 하위 그룹 분석: 첫 번째 수술 경험.
기간: 2시간
수술을 처음 경험한 환자와 같이 특정 설문지로 식별된 특정 하위 그룹에 적용되는 하위 그룹 분석이 수행되었습니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

수사관

  • 수석 연구원: Cesare Fusetti, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CERU-1801

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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