Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædagogisk video og peri-operativ angst

9. august 2019 opdateret af: Samuele Ceruti, University Hospital, Geneva

Effekten af ​​informationsvideoer på præoperativ angst og tilfredshedsniveauer hos patienter, der gennemgår elektiv ambulatorisk kirurgi. Et case-control klinisk forsøg

Præoperativ angst er et almindeligt problem med indvirkning på kirurgisk udfald, dosis af anæstetika og patientens tilfredshed. En vigtig komponent i præoperativ angst skyldes bekymringer relateret til anæstesi. Passende patientinformation har vist sig at reducere det præoperative angstniveau, og dette kan effektivt opnås gennem en video. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen af ​​en informativ video om anæstesiteknikken på patientens præoperative angstniveau før mindre ambulante procedurer.

Undersøgelsesdesignet er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, hvor vi bruger en kort patientuddannelsesvideo til at reducere det præoperative angstniveau, der forklarer alle rækkefølgen af ​​større begivenheder mellem ankomsten til operationsstuen og udførelsen af ​​anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angst er et almindeligt problem hos patienter, der gennemgår invasive procedurer, og når i nogle undersøgelser op til 60-80 %. Perioperativ angst er korreleret med hæmodynamiske effekter (såsom arteriel hypertension og arytmier), det kan have en indvirkning på det endelige kirurgiske resultat, på dosis af anæstetika og også med en vækst omkring opfattelsen af ​​postoperativ smerte, hvilket fører til en væsentlig stigning i smertestillende dosis og antallet af postoperative indlæggelsesdage. Endelig kan perioperativ angst reducere patientens generelle tilfredshed med kvaliteten af ​​den perioperative pleje.

Patienternes tilfredshed er i høj grad baseret på deres forventninger, og den er en del af kirurgens belønning: tilfredse patienter er mere tilbøjelige til at bevare et godt forhold til kirurgen, afholde sig fra såkaldt "lægeshopping", undgå retssager om fejlbehandling og anbefale deres kirurg til andre . Sidst, men ikke mindst, er tilfredse patienter mere tilbøjelige til at overholde postoperative recepter og deltage i opfølgningsaftaler. I ikke-livstruende procedurer er hovedkilden til præoperativ angst imidlertid ofte udsigten til anæstesi snarere end selve operationen, hvilket hovedsageligt er relateret til mangel på tilstrækkelig information om anæstesiproceduren. Denne frygt er stort set undervurderet i rutinemæssige mindre procedurer (såsom ambulatorisk kirurgi) og risikerer derfor ikke at blive behandlet ordentligt. På grund af manglende tid og ressourcer kan dette have en betydelig indflydelse på den globale patienttilfredshed. Også hvis større komplikationer (f. hjertedødelighed) er operationsrelateret, angst er også forbundet med dårligt kirurgisk resultat. Hvordan man identificerer og behandler patienter, som sandsynligvis vil drage fordel af mere information om anæstesi, er et vigtigt spørgsmål, som forbliver relativt ubehandlet. Det er dog kendt, at mere information om operation reducerer niveauet af angst og ængstelse.

Nogle strategier er blevet udviklet for at forsøge at reducere præoperativ stress: levering af klinisk information har vist sig at være i stand til at lindre patientens angst. Skriftlig information har anerkendt nyttig, men ikke alle patienter har vist den samme grad af kultur, der er nødvendig for at læse og forstå tekster. Brugen af ​​multimedieinformation (såsom videoer) er allerede blevet undersøgt, og nogle forsøg har vist en vis angstdæmpende effekt, men data er modstridende. En del af denne ulighed stammer sandsynligvis fra forskelle i metodologi og kultur mellem patienter.

Af disse grunde udviklede efterforskerne et forsøg ved hjælp af en kort undervisningsvideo om den globale håndtering af lokalbedøvelse på ambulant håndkirurgi. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​denne undervisningsvideo om perioperative patienters angstniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Andrea Saporito MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år,
  • American Society Anesthesiology (ASA) score I-III patienter
  • patienter, der gennemgår elektiv håndkirurgi
  • patienter bedøvet med intravenøs regional anæstesi (IVRA)

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag,
  • igangværende anxiolytisk eller antidepressiv behandling,
  • diagnose af angst eller psykiatriske lidelser,
  • generelle kontraindikationer for IVRA,
  • begrænset overholdelse
  • sprogbarrierer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video gruppe
Patienter i filmgruppen så filmen ved hjælp af en bærbar computer udstyret med hovedtelefoner, og Visual Analog Pain Scale (VAS) blev gentaget efter filmen. Video blev optaget af Anæstesiologisk afdelingsteam for at forklare og på en detaljeret måde på en model vise hændelsesforløbet, der sker mellem patienternes ankomst til operationsstuen og udførelsen af ​​intravenøs regionalbedøvelse
Patienter i filmgruppen så filmen ved hjælp af en bærbar computer udstyret med hovedtelefoner, og Visual Analog Pain Scale (VAS) blev gentaget efter filmen. Video blev optaget af Anæstesiologisk afdelings team for at forklare og på en detaljeret måde på en model vise hændelsesforløbet, der opstår mellem patienternes ankomst til operationsstuen og udførelsen af ​​intravenøs regional anæstesi (IVRA) )
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter tilknyttet denne kontrolgruppe fik ikke vist videoen og gennemgik en ellers identisk præoperativ forberedelsesprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-A Score angstniveau (tilpasset visuel-analog skala)
Tidsramme: 2 timer
Det primære resultatmål er at se og analysere enhver forskel i præoperativ angst mellem video- og kontrolgruppen, målt på vores Adapted Visual Analogue Scale (VAS-A). Skalaområdet er 0 til 5, hvor 0 betyder ingen angst, mens 5 betyder maksimal angst. Video blev optaget af Anæstesiologisk afdelings team for at forklare og på en detaljeret måde på en model vise hændelsesforløbet, der sker mellem patienternes ankomst til operationsstuen og udførelsen af ​​regional anæstesi.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af tilfredshed
Tidsramme: 3 timer
At opfatte enhver ulighed i patientens tilfredshedsgrad målt gennem det endelige spørgeskema. Et tilfredshedsspørgeskema med evaluering fra 0 (min) til 10 (max) vedrørende dette emne. Højere værdier repræsenterer det bedre resultat, lavere værdier repræsenterer det dårligere resultat.
3 timer
Vitale parametre 1: Arterielt blodtryk
Tidsramme: 2 timer
At se enhver varians i vitale parametre, der normalt påvirkes af angst, såsom arterielt blodtryk [mmHg] hos alle patienter.
2 timer
Vitale parametre 2: Respirationsfrekvens
Tidsramme: 2 timer
At se enhver varians i vitale parametre, der normalt påvirkes af angst, såsom respirationsfrekvens [åndedræt pr. minut] hos alle patienter.
2 timer
Vitale parametre 3: Puls
Tidsramme: 2 timer
At se enhver varians i vitale parametre, der normalt påvirkes af angst som hjertefrekvens [slag pr. minut] hos alle patienter.
2 timer
Første undergruppeanalyse: ængstelige patienter
Tidsramme: 2 timer
En undergruppeanalyse blev udført på specifikke undergrupper, såsom angste patienter.
2 timer
Anden undergruppeanalyse: Højere angstscore
Tidsramme: 2 timer
En undergruppeanalyse blev udført anvendt på specifikke undergrupper, som patienter med højere angstvurderingsresultater, identificeret til at have 3 eller flere på 5 point på Visual Analog Scale - Adapted (VAS-A) score (fra 1 - ingen angst - til 5 - fuldstændig ængstelig).
2 timer
Tredje undergruppeanalyse: Første erfaring med kirurgi.
Tidsramme: 2 timer
En undergruppeanalyse blev udført på specifikke undergrupper, som patienter ved deres første erfaring med kirurgi, identificeret ved et specifikt spørgeskema.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cesare Fusetti, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CERU-1801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Video gruppe

Abonner