Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательное видео и периоперационная тревога

9 августа 2019 г. обновлено: Samuele Ceruti, University Hospital, Geneva

Влияние информационных видеороликов на уровень предоперационной тревожности и удовлетворенности у пациентов, перенесших плановую амбулаторную операцию. Клиническое исследование случай-контроль

Предоперационная тревога является распространенной проблемой, влияющей на исход хирургического вмешательства, дозировку анестетика и удовлетворенность пациента. Важный компонент предоперационного беспокойства связан с опасениями, связанными с анестезией. Было показано, что соответствующая информация пациентов снижает уровень предоперационной тревоги, и этого можно эффективно достичь с помощью видео. Целью данного исследования является оценка влияния информативного видео о технике анестезии на уровень предоперационной тревожности пациента перед малыми амбулаторными процедурами.

Дизайн исследования представляет собой проспективное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование, в котором мы используем короткое обучающее видео для пациентов, чтобы снизить уровень предоперационной тревоги, объясняя всю последовательность основных событий между поступлением в операционную и проведением анестезии.

Обзор исследования

Подробное описание

Тревога является распространенной проблемой у пациентов, перенесших инвазивные процедуры, достигая в некоторых исследованиях до 60-80%. Периоперационная тревожность коррелирует с гемодинамическими эффектами (такими как артериальная гипертензия и аритмии), может влиять на окончательный результат операции, на дозировку анестетиков, а также на рост восприятия послеоперационной боли, приводя к значительному увеличению дозы анальгетиков и количества послеоперационных дней госпитализации. Наконец, периоперационная тревога может снизить общую удовлетворенность пациента качеством периоперационного ухода.

Удовлетворенность пациентов в значительной степени зависит от их ожиданий и является частью вознаграждения хирурга: довольные пациенты с большей вероятностью будут поддерживать хорошие отношения с хирургом, воздерживаться от так называемых «покупок врача», избегать судебных разбирательств по поводу врачебной ошибки и рекомендовать своего хирурга другим. . И последнее, но не менее важное: удовлетворенные пациенты с большей вероятностью соблюдают послеоперационные предписания и посещают последующие приемы. Однако при процедурах, не угрожающих жизни, основным источником предоперационного беспокойства часто является перспектива анестезии, а не сама операция, что в основном связано с отсутствием достаточной информации об анестезиологической процедуре. Эти страхи в значительной степени недооцениваются при рутинных малых процедурах (таких как амбулаторная хирургия) и, таким образом, рискуют остаться без должного внимания. Из-за нехватки времени и ресурсов это может оказать значительное влияние на удовлетворенность пациентов во всем мире. Кроме того, если серьезные осложнения (например, сердечная смертность) связаны с хирургическим вмешательством, тревога также связана с плохим хирургическим исходом. Как выявлять и лечить пациентов, которым, скорее всего, будет полезна дополнительная информация об анестезии, является важным вопросом, который остается относительно нерешенным. Однако известно, что больше информации об хирургии снижает уровень беспокойства и опасений.

Некоторые стратегии были разработаны, чтобы попытаться уменьшить предоперационный стресс: доказано, что предоставление клинической информации способно уменьшить тревогу пациента. Письменная информация признана полезной, но не все пациенты проявили такую ​​же степень культуры, которая необходима для чтения и понимания текстов. Использование мультимедийной информации (например, видео) уже изучалось, и некоторые испытания показали определенный анксиолитический эффект, но данные противоречивы. Частично это несоответствие, вероятно, происходит из-за различий в методологии и культуре между пациентами.

По этим причинам исследователи разработали испытание с использованием короткого обучающего видео о глобальном управлении местной анестезией при амбулаторной хирургии кисти. Целью данного исследования является оценка влияния этого образовательного видео на уровень периоперационной тревожности пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет,
  • Американское общество анестезиологов (ASA) оценивает I-III пациентов
  • пациенты, перенесшие плановую операцию на кисти
  • пациенты под наркозом с помощью внутривенной регионарной анестезии (IVRA)

Критерий исключения:

  • отказ пациента,
  • постоянная анксиолитическая или антидепрессивная терапия,
  • диагностика тревожных или психических расстройств,
  • общие противопоказания к ИВРА,
  • ограниченное соблюдение
  • языковые барьеры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Видео Группа
Пациенты в группе просмотра фильма смотрели фильм с помощью портативного компьютера, оснащенного наушниками, и после фильма повторяли визуальную аналоговую шкалу боли (ВАШ). Видео было записано коллективом отделения анестезиологии, чтобы объяснить и подробно показать на модели последовательность событий, которая происходит между поступлением пациентов в операционную и выполнением внутривенной регионарной анестезии.
Пациенты в группе просмотра фильма смотрели фильм с помощью портативного компьютера, оснащенного наушниками, и после фильма повторяли визуальную аналоговую шкалу боли (ВАШ). Видео было записано командой отделения анестезиологии, чтобы объяснить и подробно показать на модели последовательность событий, которая происходит между поступлением пациентов в операционную и выполнением внутривенной регионарной анестезии (IVRA). )
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам, отнесенным к этой контрольной группе, видео не показывали, и в остальном они проходили идентичную процедуру предоперационной подготовки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревожности по шкале ВАШ-А (адаптированная визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: 2 часа
Первичная оценка результата — увидеть и проанализировать любую разницу в предоперационной тревоге между видео и контрольной группой, измеренную по нашей адаптированной визуальной аналоговой шкале (ВАШ-А). Диапазон шкалы от 0 до 5, где 0 означает отсутствие беспокойства, а 5 означает максимальное беспокойство. Видео было записано командой отделения анестезиологии, чтобы подробно объяснить и показать на модели последовательность событий, которая происходит между поступлением пациентов в операционную и проведением регионарной анестезии.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень удовлетворенности
Временное ограничение: 3 часа
Воспринимать любое несоответствие в степени удовлетворенности пациента, измеренной с помощью окончательного опросника. Анкета удовлетворенности с оценкой от 0 (минимум) до 10 (максимум) по этим темам. Более высокие значения представляют лучший результат, более низкие значения представляют худший результат.
3 часа
Жизненно важные параметры 1: Артериальное кровяное давление
Временное ограничение: 2 часа
Чтобы увидеть любые отклонения жизненно важных параметров, на которые обычно влияет тревога, таких как артериальное давление [мм рт.ст.] у всех пациентов.
2 часа
Жизненно важные параметры 2: частота дыхания
Временное ограничение: 2 часа
Чтобы увидеть любые отклонения жизненно важных параметров, на которые обычно влияет тревога, таких как частота дыхания [количество вдохов в минуту] у всех пациентов.
2 часа
Жизненно важные параметры 3: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 2 часа
Чтобы увидеть любые отклонения жизненно важных параметров, на которые обычно влияет тревога, таких как частота сердечных сокращений [ударов в минуту] у всех пациентов.
2 часа
Анализ первых подгрупп: тревожные пациенты
Временное ограничение: 2 часа
Был проведен анализ подгрупп применительно к конкретным подгруппам, таким как тревожные пациенты.
2 часа
Анализ второй подгруппы: более высокий показатель тревожности
Временное ограничение: 2 часа
Был проведен анализ подгрупп применительно к конкретным подгруппам, таким как пациенты с более высоким результатом оценки тревожности, у которых было выявлено 3 или более баллов по 5-балльной шкале по визуальной аналоговой шкале - адаптированной (ВАШ-А) (в диапазоне от 1 - нет беспокойства - до 5 баллов). - совсем тревожно).
2 часа
Анализ третьей подгруппы: первый опыт хирургии.
Временное ограничение: 2 часа
Был проведен анализ подгрупп применительно к конкретным подгруппам, таким как пациенты при их первом опыте операции, идентифицированные с помощью специального опросника.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cesare Fusetti, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CERU-1801

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться