Vídeo Educacional e Ansiedade Perioperatória
O efeito de vídeos informativos na ansiedade pré-operatória e nos níveis de satisfação em pacientes submetidos à cirurgia ambulatorial eletiva. Um ensaio clínico de controle de caso
A ansiedade pré-operatória é um problema comum com impacto no resultado cirúrgico, na dosagem da droga anestésica e na satisfação do paciente. Um componente importante da ansiedade pré-operatória é devido a preocupações relacionadas à anestesia. Foi demonstrado que informações apropriadas aos pacientes reduzem o nível de ansiedade pré-operatória e isso pode ser efetivamente alcançado por meio de um vídeo. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um vídeo informativo sobre a técnica anestésica nos níveis de ansiedade pré-operatória do paciente antes de pequenos procedimentos ambulatoriais.
O desenho do estudo é um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado, onde usamos um pequeno vídeo educacional do paciente para reduzir o nível de ansiedade pré-operatória, explicando toda a sequência de eventos importantes entre a chegada na sala de cirurgia e a realização da anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade é um problema comum em pacientes submetidos a procedimentos invasivos, chegando em alguns estudos até 60-80%. A ansiedade perioperatória está correlacionada com efeitos hemodinâmicos (como hipertensão arterial e arritmias), pode ter impacto no resultado cirúrgico final, na dosagem de drogas anestésicas e também com um crescimento sobre a percepção da dor pós-operatória, levando a um aumento substancial na dose de analgésicos e no número de dias de internação pós-operatório. Finalmente, a ansiedade perioperatória pode reduzir a satisfação geral do paciente com a qualidade dos cuidados perioperatórios.
A satisfação dos pacientes é amplamente baseada em suas expectativas e faz parte da recompensa do cirurgião: pacientes satisfeitos são mais propensos a manter um bom relacionamento com o cirurgião, abster-se das chamadas "compras médicas", evitar litígios por negligência médica e recomendar seu cirurgião a outras pessoas . Por último, mas não menos importante, os pacientes satisfeitos são mais propensos a cumprir as prescrições pós-operatórias e a comparecer às consultas de acompanhamento. Em procedimentos sem risco de vida, no entanto, a principal fonte de ansiedade pré-operatória é muitas vezes a perspectiva da anestesia, e não a cirurgia em si, principalmente relacionada à falta de informações suficientes sobre o procedimento anestésico. Esses medos são amplamente subestimados em procedimentos menores de rotina (como cirurgia ambulatorial) e, portanto, correm o risco de não serem tratados adequadamente. Devido à falta de tempo e recursos, isso pode ter um impacto significativo na satisfação global do paciente. Também se houver complicações graves (p. mortalidade cardíaca) estão relacionadas à cirurgia, a ansiedade também está associada a resultados cirúrgicos ruins. Como identificar e tratar pacientes que provavelmente se beneficiarão de mais informações sobre anestesia é uma questão importante que permanece relativamente sem resposta. Porém, sabe-se que mais informações sobre a cirurgia reduzem o nível de ansiedade e apreensão.
Algumas estratégias têm sido desenvolvidas para tentar reduzir o estresse pré-operatório: entregar informações clínicas provou ser capaz de aliviar a ansiedade do paciente. A informação escrita tem sido reconhecidamente útil, mas nem todos os pacientes demonstraram o mesmo grau de cultura necessária para ler e compreender os textos. O uso de informações multimídia (como vídeos) já foi estudado e alguns ensaios mostraram certo efeito ansiolítico, mas os dados são conflitantes. Parte dessa disparidade provavelmente deriva de diferenças de metodologia e cultura entre os pacientes.
Por essas razões, os pesquisadores desenvolveram um estudo usando um pequeno vídeo educacional sobre o manejo global da anestesia local em cirurgia de mão ambulatorial. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto deste vídeo educativo sobre os níveis de ansiedade do paciente no perioperatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bellinzona, Suíça, 6500
- Andrea Saporito MD
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos,
- Pacientes de pontuação I-III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)
- pacientes submetidos a operação eletiva de cirurgia de mão
- pacientes anestesiados por anestesia regional intravenosa (IVRA)
Critério de exclusão:
- recusa do paciente,
- terapia ansiolítica ou antidepressiva em curso,
- diagnóstico de ansiedade ou transtornos psiquiátricos,
- contra-indicações gerais para IVRA,
- conformidade limitada
- barreiras de linguagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de vídeo
Os pacientes do grupo do filme assistiram ao filme usando um laptop equipado com fones de ouvido, e a Escala Visual Analógica de Dor (EVA) foi repetida após o filme.
O vídeo foi gravado pela equipe do departamento de Anestesiologia, a fim de explicar e mostrar de forma detalhada em um modelo, a sequência de eventos, que ocorre entre a chegada dos pacientes na sala de cirurgia e a realização da anestesia regional intravenosa
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Os pacientes do grupo do filme assistiram ao filme usando um laptop equipado com fones de ouvido, e a Escala Visual Analógica de Dor (EVA) foi repetida após o filme.
O vídeo foi gravado pela equipe do departamento de Anestesiologia, a fim de explicar e mostrar de forma detalhada em um modelo, a sequência de eventos, que ocorre entre a chegada dos pacientes na sala de cirurgia e a realização da Anestesia Regional Intravenosa (IVRA )
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes designados para este grupo de controle não viram o vídeo e foram submetidos a um procedimento de preparação pré-operatória idêntico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Ansiedade da Pontuação VAS-A (Escala Visual-Analógica Adaptada)
Prazo: 2 horas
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A medida de resultado primário é ver e analisar qualquer diferença na ansiedade pré-operatória entre o grupo de vídeo e o de controle, medido em nossa Escala Visual Analógica Adaptada (VAS-A).
O intervalo da escala é de 0 a 5, onde 0 significa nenhuma ansiedade, enquanto 5 significa ansiedade máxima.
O vídeo foi gravado pela equipe do departamento de Anestesiologia, a fim de explicar e mostrar de forma detalhada em um modelo, a sequência de eventos, que ocorre entre a chegada dos pacientes na sala de cirurgia e a realização da anestesia regional.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de Satisfação
Prazo: 3 horas
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Perceber qualquer disparidade no grau de satisfação do paciente medido através do questionário final.
Um questionário de satisfação com avaliação de 0 (min) a 10 (max) em relação a esses tópicos.
Valores mais altos representam o melhor resultado, valores mais baixos representam o pior resultado.
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3 horas
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Parâmetros Vitais 1: Pressão Arterial
Prazo: 2 horas
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Para ver qualquer variação nos parâmetros vitais que geralmente são afetados pela ansiedade, como pressão arterial [mmHg] em todos os pacientes.
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2 horas
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Parâmetros Vitais 2: Frequência Respiratória
Prazo: 2 horas
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Para ver qualquer variação nos parâmetros vitais que geralmente são afetados pela ansiedade, como a frequência respiratória [respiração por minuto] em todos os pacientes.
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2 horas
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Parâmetros Vitais 3: Frequência Cardíaca
Prazo: 2 horas
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Para ver qualquer variação nos parâmetros vitais que geralmente são afetados pela ansiedade, como frequência cardíaca [batimentos por minuto] em todos os pacientes.
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2 horas
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Primeira Análise de Subgrupos: Pacientes Ansiosos
Prazo: 2 horas
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Foi realizada uma análise de subgrupo aplicada a subgrupos específicos, como pacientes ansiosos.
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2 horas
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Segunda Análise de Subgrupos: Maior Pontuação de Ansiedade
Prazo: 2 horas
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Foi realizada uma análise de subgrupo aplicada a subgrupos específicos, como pacientes com resultado de avaliação de ansiedade mais alto, identificados com 3 ou mais pontos no ponto 5 da Escala Visual Analógica - Adaptada (VAS-A) (variando de 1 - sem ansiedade - a 5 - totalmente ansioso).
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2 horas
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Terceira análise de subgrupo: primeira experiência com cirurgia.
Prazo: 2 horas
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Foi realizada uma análise de subgrupos aplicada a subgrupos específicos, como pacientes em sua primeira experiência com a cirurgia, identificados por questionário específico.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cesare Fusetti, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Takahashi Y, Tanaka H, Kinjo M, Sakumoto K. Prospective evaluation of factors predicting difficulty and pain during sedation-free colonoscopy. Dis Colon Rectum. 2005 Jun;48(6):1295-300. doi: 10.1007/s10350-004-0940-1.
- Edward GM, v d Naald N, Oort FJ, de Haes HC, Biervliet JD, Hollmann MW, Preckel B. Information gain in patients using a multimedia website with tailored information on anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 Mar;106(3):319-24. doi: 10.1093/bja/aeq360. Epub 2010 Dec 10.
- Grossi G, Perski A, Feleke E, Jakobson U. State anxiety predicts poor psychosocial outcome after coronary bypass surgery. Int J Behav Med. 1998;5(1):1-16. doi: 10.1207/s15327558ijbm0501_1.
- Morgan J, Roufeil L, Kaushik S, Bassett M. Influence of coping style and precolonoscopy information on pain and anxiety of colonoscopy. Gastrointest Endosc. 1998 Aug;48(2):119-27. doi: 10.1016/s0016-5107(98)70152-x.
- Ramsay MA. A survey of pre-operative fear. Anaesthesia. 1972 Oct;27(4):396-402. doi: 10.1111/j.1365-2044.1972.tb08244.x. No abstract available.
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- Zieren J, Menenakos C, Mueller JM. Does an informative video before inguinal hernia surgical repair influence postoperative quality of life? Results of a prospective randomized study. Qual Life Res. 2007 Jun;16(5):725-9. doi: 10.1007/s11136-007-9171-y. Epub 2007 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CERU-1801
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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