Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opetusvideo ja perioperatiivinen ahdistus

perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: Samuele Ceruti, University Hospital, Geneva

Informatiivisten videoiden vaikutus preoperatiiviseen ahdistuneisuuteen ja tyytyväisyyteen potilailla, joille tehdään valinnainen ambulatorinen leikkaus. Tapauskontrollin kliininen tutkimus

Preoperatiivinen ahdistus on yleinen ongelma, joka vaikuttaa leikkaustulokseen, anestesialääkkeen annokseen ja potilastyytyväisyyteen. Tärkeä osa preoperatiivista ahdistusta johtuu anestesiaan liittyvistä huolenaiheista. Asianmukaisten potilaiden tietojen on osoitettu vähentävän leikkausta edeltävää ahdistustasoa, ja tämä voidaan saavuttaa tehokkaasti videon avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida anestesiatekniikkaa käsittelevän informatiivisen videon vaikutusta potilaan preoperatiiviseen ahdistuneisuustasoon ennen pieniä ambulatorisia toimenpiteitä.

Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa käytämme lyhyitä potilaiden koulutusvideoita leikkausta edeltävän ahdistuneisuuden vähentämiseksi ja selitämme kaikki tärkeimmät tapahtumat leikkaussaliin saapumisen ja anestesian suorittamisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuus on yleinen ongelma potilailla, joille tehdään invasiivisia toimenpiteitä, ja joissakin tutkimuksissa se on jopa 60–80 %. Perioperatiivinen ahdistuneisuus korreloi hemodynaamisten vaikutusten kanssa (kuten valtimoverenpaine ja rytmihäiriöt), sillä voi olla vaikutusta lopulliseen leikkaustulokseen, anestesialääkkeiden annostukseen ja myös leikkauksen jälkeisen kivun havaitsemisen lisääntymiseen, mikä johtaa huomattavaan lisääntymiseen. analgeettien annoksessa ja leikkauksen jälkeisten sairaalahoitopäivien määrässä. Lopuksi, perioperatiivinen ahdistus voi heikentää potilaan yleistä tyytyväisyyttä perioperatiivisen hoidon laatuun.

Potilaiden tyytyväisyys perustuu suurelta osin heidän odotuksiinsa ja se on osa kirurgin palkkiota: tyytyväiset potilaat säilyttävät todennäköisemmin hyvän suhteen kirurgin kanssa, pidättäytyvät niin sanotusta "lääkäriostoksista", välttävät väärinkäytöksiä ja suosittelevat kirurgiaan muille. . Viimeisenä mutta ei vähäisimpänä, tyytyväiset potilaat noudattavat todennäköisemmin postoperatiivisia reseptejä ja osallistuvat seurantakäynteihin. Ei-henkeä uhkaavissa toimenpiteissä pääasiallinen preoperatiivisen ahdistuksen lähde on kuitenkin usein anestesian näkemys eikä itse leikkaus, mikä johtuu pääasiassa riittävän tiedon puutteesta anestesiatoimenpiteestä. Nämä pelot ovat suurelta osin aliarvioituja rutiininomaisissa pienissä toimenpiteissä (kuten ambulatorisissa leikkauksissa), ja näin ollen on olemassa vaara, että niihin ei puututa kunnolla. Ajan ja resurssien puutteen vuoksi tällä voi olla merkittävä vaikutus maailmanlaajuiseen potilastyytyväisyyteen. Myös jos suuria komplikaatioita (esim. sydänkuolleisuus) liittyvät leikkaukseen, ahdistuneisuus liittyy myös huonoon leikkaustulokseen. Kuinka tunnistaa ja hoitaa potilaat, jotka todennäköisesti hyötyvät enemmän tiedosta anestesiasta, on tärkeä kysymys, joka jää suhteellisen käsittelemättä. Tiedetään kuitenkin, että enemmän tietoa leikkauksesta vähentää ahdistusta ja pelkoa.

Joitakin strategioita on kehitetty leikkausta edeltävän stressin vähentämiseksi: kliinisen tiedon välittäminen on osoittautunut voivan lievittää potilaan ahdistusta. Kirjallinen tieto on todettu hyödylliseksi, mutta kaikki potilaat eivät ole osoittaneet samaa kulttuurin tasoa, jota tarvitaan tekstien lukemiseen ja ymmärtämiseen. Multimediatiedon (kuten videoiden) käyttöä on jo tutkittu ja joissakin kokeissa on havaittu tietty ahdistusta lievittävä vaikutus, mutta tiedot ovat ristiriitaisia. Osa tästä erosta johtuu todennäköisesti potilaiden välisistä metodologian ja kulttuurin eroista.

Näistä syistä tutkijat kehittivät kokeen käyttämällä lyhyttä opetusvideota paikallispuudutuksen maailmanlaajuisesta hallinnasta avohoidossa käsikirurgiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän opetusvideon vaikutusta perioperatiivisen potilaan ahdistustasoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bellinzona, Sveitsi, 6500
        • Andrea Saporito MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat,
  • American Society Anesthesiology (ASA) -pisteet I-III potilaat
  • potilaille, joille tehdään valinnainen käsileikkaus
  • potilaat, jotka on nukutettu IVRA:lla (Intravenous Regional Anestesia)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen,
  • meneillään oleva anksiolyyttinen tai masennuslääkehoito,
  • ahdistuneisuuden tai psykiatristen häiriöiden diagnosointi,
  • IVRA:n yleiset vasta-aiheet,
  • rajoitettu noudattaminen
  • kielimuuri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videoryhmä
Elokuvaryhmän potilaat katsoivat elokuvaa kuulokkeilla varustetulla kannettavalla tietokoneella, ja elokuvan jälkeen toistettiin Visual Analog Pain Scale (VAS). Anestesiologian osaston tiimi tallensi videon selittääkseen ja näyttääkseen mallilla yksityiskohtaisesti tapahtumasarjan, joka tapahtuu potilaiden leikkaussaliin saapumisen ja suonensisäisen aluepuudutuksen suorittamisen välillä.
Elokuvaryhmän potilaat katsoivat elokuvaa kuulokkeilla varustetulla kannettavalla tietokoneella, ja elokuvan jälkeen toistettiin Visual Analog Pain Scale (VAS). Anestesiologian osaston tiimi tallensi videon selittääkseen ja näyttääkseen mallilla yksityiskohtaisesti tapahtumasarjan, joka tapahtuu potilaiden leikkaussaliin saapumisen ja laskimonsisäisen aluepuudutuksen (IVRA) suorittamisen välillä. )
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tähän kontrolliryhmään kuuluville potilaille ei esitetty videota, ja heille tehtiin muuten identtinen preoperatiivinen valmistelumenettely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-A-pisteiden ahdistustaso (mukautettu visuaalinen-analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 2 tuntia
Ensisijainen tulosmittaus on nähdä ja analysoida kaikki erot leikkausta edeltävässä ahdistuksessa video- ja kontrolliryhmän välillä, mitattuna mukautetulla visuaalisella analogisella asteikolla (VAS-A). Asteikkoalue on 0-5, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole ahdistusta, kun taas 5 tarkoittaa maksimaalista ahdistusta. Anestesiologian osaston tiimi tallensi videon selittääkseen ja näyttääkseen mallilla yksityiskohtaisesti tapahtumasarjan, joka tapahtuu potilaiden leikkaussaliin saapumisen ja aluepuudutuksen suorittamisen välillä.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 3 tuntia
Havaitsemaan mahdolliset erot potilaan tyytyväisyysasteessa lopullisella kyselylomakkeella mitattuna. Tyytyväisyyskysely, jonka arvio on 0 (min) - 10 (max) koskien tätä aihetta. Korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta, pienemmät arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
3 tuntia
Tärkeät parametrit 1: Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
Nähdä kaikki muutokset elintärkeissä parametreissa, joihin ahdistuneisuus yleensä vaikuttaa, kuten valtimoverenpaine [mmHg] kaikilla potilailla.
2 tuntia
Tärkeät parametrit 2: Hengitystiheys
Aikaikkuna: 2 tuntia
Nähdä kaikki vaihtelut elintärkeissä parametreissa, joihin ahdistuneisuus yleensä vaikuttaa, kuten hengitystiheys [hengitys minuutissa] kaikilla potilailla.
2 tuntia
Tärkeät parametrit 3: Syke
Aikaikkuna: 2 tuntia
Nähdä kaikki vaihtelut elintärkeissä parametreissa, joihin ahdistuneisuus yleensä vaikuttaa, kuten syke [lyöntiä minuutissa] kaikilla potilailla.
2 tuntia
Ensimmäiset alaryhmät analysoivat: Ahdistuneet potilaat
Aikaikkuna: 2 tuntia
Suoritettiin alaryhmäanalyysi, jota sovellettiin tiettyihin alaryhmiin, kuten ahdistuneisiin potilaisiin.
2 tuntia
Toinen alaryhmä analysoi: korkeampi ahdistuneisuuspiste
Aikaikkuna: 2 tuntia
Alaryhmäanalyysi tehtiin tietyille alaryhmille, kuten potilaille, joilla oli korkeampi ahdistuneisuusarviointitulos ja joiden havaittiin saaneen vähintään 3 pistettä Visual Analog Scale - Adapted (VAS-A) -pisteessä (vaihtelee 1 - ei ahdistunut - 5). - täysin ahdistunut).
2 tuntia
Kolmannen alaryhmän analyysi: Ensimmäinen kokemus leikkauksesta.
Aikaikkuna: 2 tuntia
Alaryhmäanalyysi tehtiin tietyille alaryhmille, kuten potilaille, jotka saivat ensimmäisen kokemuksensa leikkauksesta ja jotka tunnistettiin erityisellä kyselylomakkeella.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cesare Fusetti, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CERU-1801

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Videoryhmä

3
Tilaa