Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatieve video en peri-operatieve angst

9 augustus 2019 bijgewerkt door: Samuele Ceruti, University Hospital, Geneva

Het effect van informatieve video's op preoperatieve angst en tevredenheidsniveaus bij patiënten die een electieve ambulante operatie ondergaan. Een case-control klinische studie

Preoperatieve angst is een veelvoorkomend probleem met gevolgen voor het resultaat van de operatie, de dosering van anesthetica en de tevredenheid van de patiënt. Een belangrijk onderdeel van preoperatieve angst is te wijten aan zorgen over anesthesie. Het is aangetoond dat adequate patiënteninformatie het preoperatieve angstniveau vermindert en dit kan effectief worden bereikt door middel van een video. Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van een informatieve video over de anesthesietechniek op het preoperatieve angstniveau van de patiënt vóór kleine ambulante procedures.

De onderzoeksopzet is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie, waarbij we gebruik maken van korte educatieve video's voor de patiënt om preoperatief angstniveau te verminderen, waarbij alle opeenvolging van belangrijke gebeurtenissen tussen de aankomst in de operatiekamer en de uitvoering van de anesthesie wordt uitgelegd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angst is een veelvoorkomend probleem bij patiënten die invasieve procedures ondergaan en komt in sommige onderzoeken tot 60-80% aan. Perioperatieve angst is gecorreleerd met hemodynamische effecten (zoals arteriële hypertensie en aritmieën), het kan een impact hebben op het uiteindelijke chirurgische resultaat, op de dosering van anesthetica, en ook met een toename van de perceptie van postoperatieve pijn, wat leidt tot een aanzienlijke toename in dosis analgetica en het aantal postoperatieve ziekenhuisopnamedagen. Ten slotte kan peri-operatieve angst de algehele tevredenheid van de patiënt over de kwaliteit van de peri-operatieve zorg verminderen.

De tevredenheid van patiënten is grotendeels gebaseerd op hun verwachtingen en maakt deel uit van de beloning van de chirurg: tevreden patiënten hebben meer kans om een ​​goede relatie met de chirurg te onderhouden, zich te onthouden van het zogenaamde "doktershoppen", rechtszaken wegens wanpraktijken te vermijden en hun chirurg bij anderen aan te bevelen . Last but not least, tevreden patiënten houden zich eerder aan postoperatieve voorschriften en komen vaker naar vervolgafspraken. Bij niet-levensbedreigende procedures is de belangrijkste bron van preoperatieve angst echter vaak het vooruitzicht van de anesthesie in plaats van de operatie zelf, wat voornamelijk verband houdt met een gebrek aan voldoende informatie over de anesthesieprocedure. Deze angsten worden grotendeels onderschat bij routinematige kleine ingrepen (zoals ambulante chirurgie) en lopen dus het risico niet goed te worden aangepakt. Door een gebrek aan tijd en middelen kan dit een aanzienlijke impact hebben op de wereldwijde patiënttevredenheid. Ook bij grote complicaties (bijv. hartsterfte) operatiegerelateerd zijn, wordt angst ook in verband gebracht met een slecht chirurgisch resultaat. Hoe patiënten te identificeren en te behandelen die waarschijnlijk baat zullen hebben bij meer informatie over anesthesie, is een belangrijke vraag die relatief onopgelost blijft. Het is echter bekend dat meer informatie over chirurgie het niveau van angst en ongerustheid vermindert.

Er zijn enkele strategieën ontwikkeld om preoperatieve stress te verminderen: het is bewezen dat het leveren van klinische informatie de angst van de patiënt kan verlichten. Schriftelijke informatie is nuttig gebleken, maar niet alle patiënten hebben dezelfde mate van cultuur getoond die nodig is om teksten te lezen en te begrijpen. Het gebruik van multimedia-informatie (zoals video's) is al onderzocht en sommige onderzoeken hebben een zeker anxiolytisch effect aangetoond, maar de gegevens zijn tegenstrijdig. Een deel van deze ongelijkheid komt waarschijnlijk voort uit verschillen in methodologie en cultuur tussen patiënten.

Om deze redenen ontwikkelden de onderzoekers een proef met behulp van een korte educatieve video over de globale behandeling van lokale anesthesie bij poliklinische handchirurgie. Het doel van deze studie is om de impact van deze educatieve video over de angstniveaus van de perioperatieve patiënt te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bellinzona, Zwitserland, 6500
        • Andrea Saporito MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar,
  • American Society Anesthesiology (ASA) scoort I-III-patiënten
  • patiënten die een electieve handoperatie ondergaan
  • patiënten verdoofd door intraveneuze regionale anesthesie (IVRA)

Uitsluitingscriteria:

  • geduldige weigering,
  • lopende anxiolytische of antidepressieve therapie,
  • diagnose van angst- of psychiatrische stoornissen,
  • algemene contra-indicaties voor IVRA,
  • beperkte naleving
  • taal grenzen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Videogroep
Patiënten in de filmgroep keken naar de film met behulp van een laptop die was uitgerust met een koptelefoon, en de Visual Analog Pain Scale (VAS) werd na de film herhaald. Er is een video opgenomen door het team van de afdeling Anesthesiologie om de opeenvolging van gebeurtenissen uit te leggen en op een gedetailleerde manier op een model weer te geven, die plaatsvindt tussen de aankomst van patiënten in de operatiekamer en de uitvoering van intraveneuze regionale anesthesie
Patiënten in de filmgroep keken naar de film met behulp van een laptop die was uitgerust met een koptelefoon, en de Visual Analog Pain Scale (VAS) werd na de film herhaald. Er is een video opgenomen door het team van de afdeling Anesthesiologie om de opeenvolging van gebeurtenissen uit te leggen en gedetailleerd weer te geven op een model, die plaatsvindt tussen de aankomst van patiënten in de operatiekamer en de uitvoering van intra-veneuze regionale anesthesie (IVRA). )
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die aan deze controlegroep waren toegewezen, kregen de video niet te zien en ondergingen een overigens identieke preoperatieve voorbereidingsprocedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-A Score Angstniveau (aangepaste visueel-analoge schaal)
Tijdsspanne: Twee uur
De primaire uitkomstmaat is het zien en analyseren van elk verschil in preoperatieve angst tussen de video- en controlegroep, gemeten op onze Adapted Visual Analogue Scale (VAS-A). Het schaalbereik loopt van 0 tot 5, waarbij 0 betekent geen angst en 5 maximale angst. Er werd een video opgenomen door het team van de afdeling Anesthesiologie om de opeenvolging van gebeurtenissen uit te leggen en op een gedetailleerde manier op een model weer te geven, die plaatsvindt tussen de aankomst van patiënten in de operatiekamer en de uitvoering van regionale anesthesie.
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van tevredenheid
Tijdsspanne: 3 uur
Om eventuele verschillen in de mate van tevredenheid van de patiënt waar te nemen, gemeten via de laatste vragenlijst. Een tevredenheidsvragenlijst met beoordeling van 0 (min) tot 10 (max) met betrekking tot deze onderwerpen. Hogere waarden vertegenwoordigen de betere uitkomst, lagere waarden vertegenwoordigen de slechtere uitkomst.
3 uur
Vitale parameters 1: arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur
Elke afwijking zien in vitale parameters die gewoonlijk worden beïnvloed door angst, zoals arteriële bloeddruk [mmHg] bij alle patiënten.
Twee uur
Vitale parameters 2: ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Twee uur
Om bij alle patiënten elke afwijking te zien in vitale parameters die gewoonlijk worden beïnvloed door angst, zoals ademhalingsfrequentie [ademhaling per minuut].
Twee uur
Vitale parameters 3: hartslag
Tijdsspanne: Twee uur
Elke afwijking zien in vitale parameters die gewoonlijk worden beïnvloed door angst, zoals hartslag [slag per minuut] bij alle patiënten.
Twee uur
Analyse van de eerste subgroepen: angstige patiënten
Tijdsspanne: Twee uur
Er is een subgroepanalyse uitgevoerd die is toegepast op specifieke subgroepen, zoals angstige patiënten.
Twee uur
Analyse tweede subgroepen: hogere angstscore
Tijdsspanne: Twee uur
Er werd een subgroepanalyse uitgevoerd die werd toegepast op specifieke subgroepen, zoals patiënten met een hoger angstbeoordelingsresultaat, waarvan werd vastgesteld dat ze 3 of meer op het 5-punt op de Visual Analog Scale - Adapted (VAS-A)-score hadden (variërend van 1 - niet angstig - tot 5 - totaal angstig).
Twee uur
Derde subgroepanalyse: eerste ervaring met chirurgie.
Tijdsspanne: Twee uur
Er werd een subgroepanalyse uitgevoerd die werd toegepast op specifieke subgroepen, zoals patiënten bij hun eerste ervaring met een operatie, geïdentificeerd aan de hand van een specifieke vragenlijst.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cesare Fusetti, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CERU-1801

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren