Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pedagogisk video och perioperativ ångest

9 augusti 2019 uppdaterad av: Samuele Ceruti, University Hospital, Geneva

Effekten av informationsvideor på preoperativ ångest och tillfredsställelsenivåer hos patienter som genomgår elektiv ambulatorisk kirurgi. En fallkontroll klinisk prövning

Preoperativ ångest är ett vanligt problem med inverkan på operationsresultat, dosering av anestesimedel och patientens tillfredsställelse. En viktig komponent i preoperativ ångest beror på oro relaterade till anestesi. Lämplig patientinformation har visat sig minska preoperativ ångestnivå och detta kan effektivt uppnås genom en video. Syftet med denna studie är att bedöma effekten av en informativ video om anestesitekniken på patientens preoperativa ångestnivåer före mindre ambulerande ingrepp.

Studiedesignen är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning, där vi använder en kort patientutbildningsvideo för att minska preoperativ ångestnivå, som förklarar alla sekvenser av större händelser mellan ankomsten till operationssalen och utförandet av anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ångest är ett vanligt problem hos patienter som genomgår invasiva ingrepp, som i vissa studier kommer upp till 60-80 %. Perioperativ ångest är korrelerad med hemodynamiska effekter (såsom arteriell hypertoni och arytmier), den kan ha en inverkan på det slutliga kirurgiska resultatet, på doseringen av anestetika och även med en ökning av uppfattningen om postoperativ smärta, vilket leder till en avsevärd ökning i smärtstillande dos och antalet postoperativa inläggningsdagar. Slutligen kan perioperativ ångest minska patientens övergripande tillfredsställelse med kvaliteten på den perioperativa vården.

Patienternas tillfredsställelse baseras till stor del på deras förväntningar och det är en del av kirurgens belöning: nöjda patienter är mer benägna att behålla en god relation med kirurgen, avstå från så kallade "läkarinköp", undvika rättstvister om felbehandling och rekommendera sin kirurg till andra . Sist men inte minst är det mer sannolikt att nöjda patienter följer postoperativa ordinationer och kommer på uppföljningsbesök. I icke-livshotande ingrepp är dock den huvudsakliga källan till preoperativ ångest ofta anestesin snarare än själva operationen, eftersom detta främst är relaterat till bristen på tillräckligt med information om anestesiproceduren. Dessa farhågor underskattas till stor del vid rutinmässiga mindre ingrepp (som ambulatorisk kirurgi) och riskerar därför att inte åtgärdas ordentligt. På grund av brist på tid och resurser kan detta ha en betydande inverkan på den globala patientnöjdheten. Även om större komplikationer (t.ex. hjärtmortalitet) är operationsrelaterade, ångest är också förknippat med dåligt operationsresultat. Hur man identifierar och behandlar patienter som sannolikt kommer att ha nytta av mer information om anestesi är en viktig fråga som förblir relativt obehandlad. Det är dock känt att mer information om operation minskar nivån av ångest och oro.

Vissa strategier har utvecklats för att försöka minska preoperativ stress: att leverera klinisk information har visat sig kunna lindra patientens ångest. Skriftlig information har varit användbar, men inte alla patienter har visat samma grad av kultur som behövs för att läsa och förstå texter. Användningen av multimediainformation (som videor) har redan studerats och vissa försök har visat en viss ångestdämpande effekt, men data är motstridiga. En del av denna skillnad härrör troligen från skillnader i metodik och kultur mellan patienter.

Av dessa skäl utvecklade utredarna ett försök med hjälp av en kort utbildningsvideo om den globala hanteringen av lokalbedövning vid poliklinisk handkirurgi. Syftet med denna studie är att bedöma effekten av denna utbildningsvideo om perioperativa patienters ångestnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Andrea Saporito MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter äldre än 18 år,
  • American Society Anesthesiology (ASA) poäng I-III patienter
  • patienter som genomgår elektiv handkirurgi
  • patienter sövda med intravenös regional anestesi (IVRA)

Exklusions kriterier:

  • patient vägran,
  • pågående anxiolytisk eller antidepressiv behandling,
  • diagnos av ångest eller psykiatriska störningar,
  • allmänna kontraindikationer för IVRA,
  • begränsad efterlevnad
  • språkbarriärer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Videogrupp
Patienter i filmgruppen såg filmen med hjälp av en bärbar dator utrustad med hörlurar, och Visual Analog Pain Scale (VAS) upprepades efter filmen. Video spelades in av teamet för anestesiologiska avdelningen för att på ett detaljerat sätt förklara och visa på en modell händelseförloppet som inträffar mellan patienternas ankomst till operationssalen och utförandet av intravenös regionalbedövning
Patienter i filmgruppen såg filmen med hjälp av en bärbar dator utrustad med hörlurar, och Visual Analog Pain Scale (VAS) upprepades efter filmen. Video spelades in av teamet för anestesiologiska avdelningen för att på ett detaljerat sätt förklara och visa på en modell händelseförloppet som inträffar mellan patienternas ankomst till operationssalen och utförandet av intravenös regional anestesi (IVRA) )
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som tilldelats denna kontrollgrupp visades inte videon och genomgick en i övrigt identisk preoperativ förberedelseprocedur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-A-poäng ångestnivå (anpassad visuell-analogskala)
Tidsram: 2 timmar
Primärt utfallsmått är att se och analysera eventuella skillnader i preoperativ ångest mellan video- och kontrollgruppen, mätt på vår Adapted Visual Analogue Scale (VAS-A). Skalområdet är 0 till 5, där 0 betyder ingen ångest, medan 5 betyder maximal ångest. Video spelades in av anestesiavdelningens team för att på ett detaljerat sätt förklara och visa på en modell händelseförloppet som inträffar mellan patienternas ankomst till operationssalen och utförandet av regional anestesi.
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av tillfredsställelse
Tidsram: 3 timmar
Att uppfatta eventuella skillnader i patientens tillfredsställelsegrad mätt genom det slutliga frågeformuläret. Ett tillfredsställelseformulär med utvärdering från 0 (min) till 10 (max) angående detta ämne. Högre värden representerar det bättre resultatet, lägre värden representerar det sämre resultatet.
3 timmar
Vitala parametrar 1: Arteriellt blodtryck
Tidsram: 2 timmar
Att se någon varians i vitala parametrar som vanligtvis påverkas av ångest, som arteriellt blodtryck [mmHg] hos alla patienter.
2 timmar
Vitala parametrar 2: Andningsfrekvens
Tidsram: 2 timmar
Att se någon varians i vitala parametrar som vanligtvis påverkas av ångest som andningsfrekvens [andning per minut] hos alla patienter.
2 timmar
Vitala parametrar 3: Puls
Tidsram: 2 timmar
Att se någon varians i vitala parametrar som vanligtvis påverkas av ångest som hjärtfrekvens [slag per minut] hos alla patienter.
2 timmar
Första undergruppsanalys: oroliga patienter
Tidsram: 2 timmar
En undergruppsanalys utfördes tillämpad på specifika undergrupper, som oroliga patienter.
2 timmar
Andra undergruppsanalys: Högre ångestpoäng
Tidsram: 2 timmar
En undergruppsanalys utfördes för specifika undergrupper, som patienter med högre ångestbedömningsresultat, identifierade ha 3 eller fler på 5 poäng på Visual Analog Scale - Adapted (VAS-A) poäng (från 1 - ingen orolig - till 5 - helt orolig).
2 timmar
Tredje undergruppsanalys: Första erfarenheten av kirurgi.
Tidsram: 2 timmar
En undergruppsanalys utfördes tillämpad på specifika undergrupper, som patienter vid deras första erfarenhet av kirurgi, identifierade med ett specifikt frågeformulär.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cesare Fusetti, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2018

Första postat (Faktisk)

10 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CERU-1801

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera