Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pedagogisk video og perioperativ angst

9. august 2019 oppdatert av: Samuele Ceruti, University Hospital, Geneva

Effekten av informasjonsvideoer på preoperativ angst og tilfredshetsnivå hos pasienter som gjennomgår elektiv ambulatorisk kirurgi. Et case-control klinisk forsøk

Preoperativ angst er et vanlig problem med innvirkning på kirurgisk resultat, dosering av anestesimiddel og pasientens tilfredshet. En viktig komponent i preoperativ angst skyldes bekymringer knyttet til anestesi. Passende pasientinformasjon har vist seg å redusere preoperativ angstnivå, og dette kan effektivt oppnås gjennom en video. Målet med denne studien er å vurdere effekten av en informativ video om anestesiteknikken på pasientens preoperative angstnivå før mindre ambulerende prosedyrer.

Studiedesignet er en prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie, hvor vi bruker kort pasientopplæringsvideo for å redusere preoperativ angstnivå, som forklarer alle sekvenser av store hendelser mellom ankomst til operasjonssalen og utførelse av anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Angst er et vanlig problem hos pasienter som gjennomgår invasive prosedyrer, og kommer i noen studier opp til 60-80 %. Perioperativ angst er korrelert med hemodynamiske effekter (som arteriell hypertensjon og arytmier), den kan ha innvirkning på det endelige kirurgiske resultatet, på doseringen av anestetika, og også med en vekst rundt oppfatningen av postoperativ smerte, noe som fører til en betydelig økning i smertestillende dose og antall postoperative innleggelsesdager. Til slutt kan perioperativ angst redusere pasientens generelle tilfredshet med kvaliteten på perioperativ behandling.

Pasientenes tilfredshet er i stor grad basert på deres forventninger, og den er en del av kirurgens belønning: fornøyde pasienter har større sannsynlighet for å opprettholde et godt forhold til kirurgen, avstå fra såkalte "doktorshopping", unngå rettssaker om feilbehandling og anbefale kirurgen til andre . Sist, men ikke minst, er det mer sannsynlig at fornøyde pasienter følger postoperative resepter og kommer til oppfølgingsavtaler. I ikke-livstruende prosedyrer er imidlertid hovedkilden til preoperativ angst ofte utsiktene til anestesi i stedet for selve operasjonen, dette er hovedsakelig relatert til mangel på nok informasjon om anestesiprosedyren. Denne frykten er i stor grad undervurdert i rutinemessige mindre prosedyrer (som ambulerende kirurgi) og risikerer dermed å ikke bli behandlet ordentlig. På grunn av mangel på tid og ressurser kan dette ha en betydelig innvirkning på den globale pasienttilfredsheten. Også hvis store komplikasjoner (f.eks. hjertedødelighet) er operasjonsrelatert, angst er også assosiert med dårlig kirurgisk resultat. Hvordan identifisere og behandle pasienter som sannsynligvis vil ha nytte av mer informasjon om anestesi er et viktig spørsmål som forblir relativt ubesvart. Imidlertid er det kjent at mer informasjon om kirurgi reduserer nivået av angst og frykt.

Noen strategier har blitt utviklet for å prøve å redusere preoperativt stress: å levere klinisk informasjon har vist seg å kunne lindre pasientens angst. Skriftlig informasjon har anerkjent nyttig, men ikke alle pasienter har vist samme grad av kultur som trengs for å lese og forstå tekster. Bruken av multimedieinformasjon (som videoer) er allerede studert og noen forsøk har vist en viss angstdempende effekt, men dataene er motstridende. En del av denne forskjellen kommer sannsynligvis fra forskjeller i metodikk og kultur mellom pasienter.

Av disse grunner utviklet etterforskerne en studie ved å bruke en kort pedagogisk video om den globale håndteringen av lokalbedøvelse ved poliklinisk håndkirurgi. Målet med denne studien er å vurdere effekten av denne pedagogiske videoen om perioperative pasienters angstnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bellinzona, Sveits, 6500
        • Andrea Saporito MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år,
  • American Society Anesthesiology (ASA) score I-III pasienter
  • pasienter som gjennomgår elektiv håndkirurgi
  • pasienter bedøvet med intravenøs regional anestesi (IVRA)

Ekskluderingskriterier:

  • pasient avslag,
  • pågående anxiolytisk eller antidepressiv terapi,
  • diagnose av angst eller psykiatriske lidelser,
  • generelle kontraindikasjoner for IVRA,
  • begrenset etterlevelse
  • språkbarrierer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videogruppe
Pasienter i filmgruppen så filmen ved hjelp av en bærbar datamaskin utstyrt med hodetelefoner, og Visual Analog Pain Scale (VAS) ble gjentatt etter filmen. Video ble tatt opp av teamet for anestesiologisk avdeling for å forklare og vise på en detaljert måte på en modell hendelsesforløpet som skjer mellom ankomsten av pasienter til operasjonssalen og utførelsen av intravenøs regional anestesi
Pasienter i filmgruppen så filmen ved hjelp av en bærbar datamaskin utstyrt med hodetelefoner, og Visual Analog Pain Scale (VAS) ble gjentatt etter filmen. Video ble tatt opp av teamet for anestesiologisk avdeling for å forklare og vise på en detaljert måte på en modell hendelsesforløpet som skjer mellom ankomsten av pasienter til operasjonssalen og utførelsen av intravenøs regional anestesi (IVRA) )
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter tildelt denne kontrollgruppen ble ikke vist videoen og gjennomgikk en ellers identisk preoperativ forberedelsesprosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-A Score angstnivå (tilpasset visuell-analog skala)
Tidsramme: 2 timer
Primært utfallsmål er å se og analysere enhver forskjell i preoperativ angst mellom video- og kontrollgruppen, målt på vår tilpassede visuelle analoge skala (VAS-A). Skalaområdet er 0 til 5, der 0 betyr ingen angst, mens 5 betyr maksimal angst. Video ble tatt opp av teamet for anestesiologisk avdeling, for å forklare og vise på en detaljert måte på en modell hendelsesforløpet som skjer mellom ankomsten av pasienter til operasjonssalen og utførelsen av regional anestesi.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av tilfredshet
Tidsramme: 3 timer
Å oppfatte eventuelle ulikheter i pasientens tilfredshetsgrad målt gjennom siste spørreskjema. Et tilfredshetsspørreskjema med evaluering fra 0 (min) til 10 (maks) angående dette temaet. Høyere verdier representerer det bedre resultatet, lavere verdier representerer det dårligere resultatet.
3 timer
Vitale parametere 1: Arterielt blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
For å se eventuelle variasjoner i vitale parametere som vanligvis påvirkes av angst, som arterielt blodtrykk [mmHg] hos alle pasienter.
2 timer
Vitale parametere 2: Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 2 timer
For å se eventuelle variasjoner i vitale parametere som vanligvis påvirkes av angst som respirasjonsfrekvens [pust per minutt] hos alle pasienter.
2 timer
Vitale parametere 3: Hjertefrekvens
Tidsramme: 2 timer
For å se eventuelle variasjoner i vitale parametere som vanligvis påvirkes av angst som hjertefrekvens [slag per minutt] hos alle pasienter.
2 timer
Første undergruppeanalyse: Engstelige pasienter
Tidsramme: 2 timer
En undergruppeanalyse ble utført brukt på spesifikke undergrupper, som engstelige pasienter.
2 timer
Andre undergruppeanalyse: Høyere angstscore
Tidsramme: 2 timer
En undergruppeanalyse ble utført brukt på spesifikke undergrupper, som pasienter med høyere angstvurderingsresultater, identifisert til å ha 3 eller flere på 5 poeng på Visual Analog Scale - Adapted (VAS-A) score (fra 1 - ingen engstelig - til 5 - helt engstelig).
2 timer
Tredje undergruppeanalyse: Første erfaring med kirurgi.
Tidsramme: 2 timer
En undergruppeanalyse ble utført på spesifikke undergrupper, som pasienter ved deres første erfaring med kirurgi, identifisert ved et spesifikt spørreskjema.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cesare Fusetti, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CERU-1801

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere