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Physiothérapie ou fasciotomie comme traitement du syndrome chronique du compartiment d'effort dans la partie inférieure de la jambe ?

31 mars 2026 mis à jour par: Simon Doessing, M.D., PhD, Bispebjerg Hospital

La physiothérapie ou la fasciotomie sont-elles la meilleure option de traitement pour le syndrome chronique du compartiment d'effort dans le compartiment antérieur de la jambe inférieure ? Un essai contrôlé randomisé.

On émet l'hypothèse que la physiothérapie, y compris un changement du schéma d'atterrissage en cours d'exécution et la fasciotomie chirurgicale, sont également bonnes comme options de traitement pour le syndrome chronique du compartiment d'effort (CECS) du compartiment antérieur de la jambe inférieure.

Les points finaux/résultats sont :

Changement de la semaine 0 (début de l'étude) à la semaine 12 (fin de l'intervention) dans : mesure des résultats rapportés par le patient (PROM) (questionnaire sur la douleur dans les jambes induite par l'exercice (EILP)).

Les critères de jugement secondaires sont les suivants : score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) après un "test de provocation à l'exercice" : modification de la pression intracompartimentale (PIC) modification de la compliance du compartiment musculaire. Changement dans l'évaluation globale du score/échelle de changement (GRC). Modification de l'évaluation numérique à évaluation unique (SANE)

L'étude est importante parce que :

  1. Les résultats d'études récentes suggèrent que la physiothérapie représente une alternative valable à la chirurgie pour le traitement du CECS. La chirurgie est actuellement le traitement standard et un changement vers la physiothérapie comme traitement primaire pourrait potentiellement réduire à la fois les taux de complications et les coûts.
  2. La pression intracompartimentale (PIC) est l'étalon-or pour diagnostiquer le CECS. Cependant, l'association entre la PIC et les symptômes du CECS, à la fois avant et après un traitement physiothérapeutique et chirurgical, la compliance du compartiment musculaire et la perfusion intracompartimentale, n'a pas été étudiée de manière approfondie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le CECS de la partie inférieure de la jambe est une condition de douleur induite par l'exercice. Le CECS représente 14 à 33 % des douleurs au bas de la jambe chez les athlètes, également réparties entre les hommes et les femmes. Les symptômes sont décrits comme une douleur serrée, semblable à une crampe, qui survient à un moment bien défini et reproductible de l'exercice et augmente si l'entraînement persiste. Le soulagement des symptômes se produit généralement dans les 30 minutes suivant la fin de l'activité.

La loge antérieure est la plus fréquemment touchée, suivie de la loge postérieure profonde, la loge latérale et la loge postérieure superficielle. Souvent, plus d'un compartiment dans la même jambe est impliqué, et la condition est signalée bilatérale chez jusqu'à 95% des athlètes concernés.

La physiopathologie du CECS n'est pas entièrement comprise. Il est cependant généralement admis que l'exercice induit une élévation anormale de la PIC, qui interfère avec la perfusion tissulaire et provoque une ischémie douloureuse affectant les nerfs et altérant la fonction musculaire. Un compartiment musculaire non conforme, qui ne répond pas à l'expansion du volume musculaire qui se produit avec l'exercice, offre une explication physiopathologique possible du CECS. Cependant, ce point de vue est contesté par une étude ne signalant aucune différence d'épaisseur et de rigidité fasciales entre les patients CECS et les témoins sains. De plus, l'épaisseur du compartiment antérieur augmentait davantage avec l'exercice chez les patients CECS par rapport aux témoins, remettant en question la diminution de la compliance comme principale physiopathologie du CECS. La définition d'une PIC pathologiquement élevée pendant l'exercice est importante pour le diagnostic du CECS et est actuellement débattue. Les critères suggérés par Pedowitz sont utilisés comme standard par la plupart des cliniciens pour le diagnostic de CECS : 1) une pression pré-exercice de 15 mmHg ou plus, et/ou 2) une pression post-exercice 1 minute de 30 mmHg ou plus, et/ou 3) une pression post-exercice de 5 minutes de 20 mmHg ou plus. La précision et la valeur diagnostique de ces critères couramment utilisés sont débattues, en raison d'un chevauchement signalé des lectures d'ICP entre les patients et les témoins sains à certains moments. Fait intéressant, dans une petite cohorte de skieurs à roulettes asymptomatiques, la PIC était élevée, selon les critères de Pedowitz, chez 100 % des participants après 20 minutes d'exercice. Malgré ces incertitudes, il est suggéré que la PIC mesurée 1 minute après l'arrêt de l'exercice a la valeur diagnostique la plus élevée, car elle affiche le plus systématiquement des valeurs plus élevées chez les patients présentant des symptômes de CECS par rapport aux témoins sains. Les différents types de cathéters (cathéter glissé, à orifice latéral, à aiguille droite) influencent également clairement les valeurs absolues des mesures et l'embout du cathéter peut être placé à tort hors du compartiment par des professionnels de santé expérimentés dans jusqu'à 21 % des cas lorsqu'il est positionné. sans guidage échographique.

Des modalités non invasives telles que l'imagerie par résonance magnétique (IRM), la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et les mesures par ultrasons ont été suggérées comme futurs compléments ou alternatives pour diagnostiquer le CECS, mais leur valeur diagnostique reste à établir.

En résumé, il est généralement admis que les mesures ICP sont importantes pour le diagnostic du CECS, mais plusieurs études remettent en question la pratique actuelle, y compris les critères mentionnés et en particulier l'utilisation d'un positionnement de cathéter guidé sans échographie.

Des options thérapeutiques conservatrices et chirurgicales sont proposées dans la littérature.

Le traitement conservateur, y compris la physiothérapie, a été tenté avec un succès variable et est généralement considéré par beaucoup comme insuffisant pour le traitement à long terme du CECS. Cependant, l'induction d'une hypotrophie musculaire par injection de toxine botulique a été efficace pour réduire la douleur induite par l'exercice chez les patients CECS, mais a également entraîné une diminution de la force musculaire, bien que sans conséquences fonctionnelles mesurables. Fait intéressant, la modification du schéma de marche afin d'obtenir une frappe avant-pied / médio-pied pendant la course, ce qui diminue potentiellement la pression dans le compartiment antérieur et la charge excentrique des muscles du compartiment antérieur s'est avérée efficace pour le traitement du CECS antérieur. Ces études suggèrent un rôle pour le traitement non opératoire du CECS, mais à notre connaissance, aucune étude contrôlée randomisée n'existe concernant l'effet de la physiothérapie ou d'autres interventions non chirurgicales.

La fasciotomie chirurgicale, avec libération du ou des compartiments avec une pression intra-compartimentale élevée, a été démontrée par de nombreux chercheurs comme étant efficace en utilisant à la fois des techniques ouvertes, mini-ouvertes et assistées par endoscopie. Il existe cependant des variations considérables dans les résultats rapportés de la chirurgie. Dans une grande cohorte, 45 % ont présenté une récidive des symptômes après la chirurgie et 16 % ont présenté des complications chirurgicales, notamment une infection, des lésions neurologiques et un hématome. De plus, le besoin de chirurgie de révision peut atteindre 11 %. D'autres groupes rapportent des résultats plus positifs de la chirurgie avec une satisfaction des patients de 60 à 90 %, y compris une étude de suivi rétrospective, dans laquelle l'opération a réussi chez 81 % des patients et le traitement non opératoire réussi chez seulement 41 % des patients.

Le CECS est une affection courante chez les athlètes et bien qu'il existe des désaccords, le diagnostic est généralement posé sur la base d'antécédents de douleur dans les muscles du mollet pendant l'exercice qui se résout dans les 30 minutes suivant la fin de l'activité ainsi que sur une lecture ICP positive. En règle générale, les patients se voient proposer une fasciotomie si les symptômes persistent.

Aucune étude n'a comparé l'effet de la fasciotomie à des stratégies de traitement non chirurgicales dans un cadre contrôlé randomisé. De plus, la corrélation entre la sévérité des symptômes, les mesures de la PIC, la compliance et la perfusion du compartiment musculaire et l'effet du traitement n'est pas entièrement élucidée. Enfin, l'effet possible de la modification du schéma d'atterrissage en combinaison avec la thérapie physique n'a pas été tenté dans un cadre randomisé.

On émet l'hypothèse que la physiothérapie, y compris un changement du schéma d'atterrissage en cours d'exécution et la fasciotomie chirurgicale, sont également bonnes comme options de traitement pour le syndrome chronique du compartiment d'effort (CECS) du compartiment antérieur de la jambe inférieure.

Les points finaux/résultats sont :

Changement de la semaine 0 (début de l'étude) à la semaine 12 (fin de l'intervention) dans : mesure des résultats rapportés par le patient (PROM) (questionnaire sur la douleur dans les jambes induite par l'exercice (EILP)).

Les critères de jugement secondaires sont les suivants : score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) après un "test de provocation à l'exercice" : modification de la pression intracompartimentale (PIC) modification de la compliance du compartiment musculaire. Changement dans l'évaluation globale du score/échelle de changement (GRC). Modification de l'évaluation numérique à évaluation unique (SANE)

L'étude est importante parce que :

  1. Les résultats d'études récentes suggèrent que la physiothérapie représente une alternative valable à la chirurgie pour le traitement du CECS. La chirurgie est actuellement le traitement standard et un changement vers la physiothérapie comme traitement primaire pourrait potentiellement réduire à la fois les taux de complications et les coûts.
  2. La pression intracompartimentale (PIC) est l'étalon-or pour diagnostiquer le CECS. Cependant, l'association entre la PIC et les symptômes du CECS, à la fois avant et après un traitement physiothérapeutique et chirurgical, la compliance du compartiment musculaire et la perfusion intracompartimentale, n'a pas été étudiée de manière approfondie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2400
        • Recrutement
        • Bispebjerg Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • Copehagen
      • Copenhagen, Copehagen, Danemark, 2400
        • Recrutement
        • Bispebjerg Hospital
        • Contact:
          • Simon Doessing, M.D. PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 50 ans
  • Symptômes depuis plus de 3 mois
  • Symptômes des deux jambes. Douleur (ressemblant à une crampe, tiraillement, brûlure ou pression) dans la partie antérieure de la jambe inférieure commençant après environ 10 minutes d'exercice
  • Douleur aggravée par un effort prolongé des membres inférieurs
  • Majorité de la douleur soulagée dans les 30 minutes de repos.

Critère d'exclusion:

  • Fasciotomie antérieure dans la partie inférieure de la jambe
  • Antécédents de traumatisme grave impliquant la partie inférieure de la jambe (fracture, rupture musculaire/tendineuse)
  • ASA (Classification de la santé physique de l'Association américaine des anesthésiologistes) > 2
  • Symptômes cliniques compatibles avec un CECS antérieur unilatéral ou un CECS latéral et postérieur
  • Symptômes cliniques compatibles avec une radiculopathie de la colonne lombaire, périostite/attelle de tibia, fracture de stress, syndrome de piégeage de l'artère poplitée, piégeage isolé du nerf péronier, avec hernie isolée du fascia musculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Chirurgie/fasciotomie

Fasciotomie des loges antérieures et latérales du bas des jambes :

Deux incisions cutanées longitudinales linéaires, chacune d'environ 4 cm, sont réalisées permettant l'excision du fascia sur toute sa longueur. Une dissection nette au niveau des tissus sous-cutanés jusqu'à la couche du fascia sus-jacent est effectuée, et à l'aide d'un doigt ou d'un instrument contondant, le tissu sous-cutané est balayé du fascia, de sorte qu'une coupe non obstruée du fascia peut être effectuée. Le fascia recouvrant le compartiment antérieur et latéral est méticuleusement disséqué sous visualisation directe, le fascia est libéré approximativement aussi loin en proximal et en distal que le ventre musculaire. Le périmysium est épargné.

Fasciotomie ouverte du compartiment antérieur et latéral + kinésithérapie post-opératoire standard pendant 12 semaines
Comparateur actif: Physiothérapie
  1. Modifiez le schéma de course pour diminuer la charge sur les muscles affectés de la jambe inférieure, y compris le travail excentrique effectué par le tibial antérieur lors de la frappe arrière du pied.
  2. Renforcez les principaux muscles de tous les compartiments de la partie inférieure de la jambe afin de remédier à tout déséquilibre/instabilité musculaire autour de l'articulation de la cheville et de renforcer les principaux groupes musculaires responsables de l'alignement de la hanche et du genou.
Physiothérapie intensive pendant 12 semaines, y compris un changement de frappe avant-pied / médio-pied pendant la course

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la douleur des jambes induite par l'exercice (EILP)
Délai: 1 an
Le critère de jugement principal est la PROM unidimensionnelle à 10 items, le « Questionnaire sur la douleur dans les jambes induite par l'exercice » (EILP) (Nauck, Lohrer, Padhiar et King, 2015). Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à cinq points allant de 4 (pas de difficulté) à 0 (incapable de faire) avec un score total de 40 points. Cette PROM est développée spécifiquement pour quantifier la gravité perçue par les patients des symptômes de la jambe inférieure induits par l'exercice et a une validité et une fiabilité élevées. Nous avons traduit la version allemande originale du questionnaire en danois pour les besoins de la présente étude. La traduction est conforme aux normes internationales (Beaton, Bombardier, Guillemin, & Ferraz, 2000) et a été approuvée par les auteurs de la version originale allemande.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de pression intracompartimentale (PIC)
Délai: 12 semaines
Après la course sur tapis roulant jusqu'à l'apparition des symptômes avec une douleur atteignant 8 sur une échelle visuelle analogique (EVA), les patients sont positionnés en décubitus dorsal avec un coussin souple sous le genou, et le genou en flexion de 10 degrés et la cheville relâchée en flexion plantaire de 30 degrés, confirmé avec un goniomètre. Le cathéter est inséré à un angle de 90 degrés sous guidage échographique pour assurer un positionnement correct. Pour gagner du temps, une échographie est effectuée avant le début de l'exercice pour obtenir la position approximative des compartiments, et la peau est anesthésiée, en évitant notamment d'anesthésier profondément la peau, à l'aide d'une aiguille de 23 g et de lidocaïne à 0,5 %. La pression des compartiments est mesurée immédiatement après l'exercice, après 1 minute et après 5 minutes. Nous utilisons le système de moniteur intracompartimental Stryker portable avec une aiguille à port latéral de 18 g (Stryker) comme décrit par Braver. Cet équipement s'est avéré à la fois précis et fiable.
12 semaines
Mesure ultrasonore de l'épaisseur de la loge antérieure (ACT)
Délai: 12 semaines
L'épaisseur du compartiment antérieur est déterminée au repos et 0,5 min, 2,5 min et 4,5 min après la course sur tapis roulant (décrit ci-dessus). Les patients sont positionnés dans la même position couchée (voir ci-dessus). Comme décrit par Rajasekaran (Rajasekaran et al., 2013), l'ACT est mesuré à 20 % de la distance entre la tête du péroné et l'extrémité latérale de la malléole latérale. Le site de mesure est localisé et marqué sur la peau avant la provocation à l'exercice. Utilisation de l'échographe Hitachi Avius (Hitachi Aloka, Tokyo, Japon) avec un transducteur à réseau linéaire et des paramètres musculo-squelettiques généraux. La sonde échographique est positionnée à un angle approximatif de 90 degrés par rapport au groupe musculaire antérieur et parallèle à la membrane interosseuse. L'épaisseur du groupe musculaire antérieur est déterminée en mesurant la distance la plus courte entre le bord de la membrane interosseuse faisant face au compartiment antérieur et le bord intérieur du fascia adjacent à la graisse sous-cutanée.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Doessing, M.D. PhD, Institute of Sports Medicine, Bispebjerg Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2018

Première publication (Réel)

12 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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