Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапия или фасциотомия как лечение хронического синдрома компартмента нагрузки в голени?

31 марта 2026 г. обновлено: Simon Doessing, M.D., PhD, Bispebjerg Hospital

Является ли физиотерапия или фасциотомия лучшим вариантом лечения хронического синдрома компартмента физической нагрузки в переднем отделе голени? Рандомизированное контролируемое исследование.

Предполагается, что физиотерапия, включающая изменение схемы приземления на бегу и хирургическую фасциотомию, одинаково эффективна в качестве вариантов лечения синдрома хронической физической нагрузки (СХКП) переднего отдела голени.

Конечные точки/результаты:

Изменение с недели 0 (начало исследования) до недели 12 (завершение вмешательства) в: измерении результатов, о котором сообщает пациент (PROM) (опросник боли в ногах, вызванных физическими упражнениями (EILP)).

Вторичные исходы: Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) после «провокационного теста с физической нагрузкой»: Изменение внутрикомпартментального давления (ВЧД) Изменение податливости мышечного компартмента. Изменение в глобальном рейтинге изменения балла/шкалы (GRC). Изменение числовой оценки одиночной оценки (SANE)

Исследование важно, потому что:

  1. Результаты недавних исследований показывают, что физиотерапия представляет собой достойную альтернативу хирургическому вмешательству при лечении CECS. Хирургия в настоящее время является стандартным лечением, и переход к физиотерапии, поскольку первичное лечение потенциально может снизить как частоту осложнений, так и затраты.
  2. Внутрикомпартментное давление (ВЧД) является золотым стандартом диагностики CECS. Однако связь между ВЧД и симптомами CECS как до, так и после физиотерапевтического и хирургического лечения, податливости мышечного компартмента и внутрикомпартментной перфузии тщательно не исследована.

Обзор исследования

Подробное описание

CECS голени - это состояние боли, вызванное физической нагрузкой. На CECS приходится 14-33% боли в голени у спортсменов, поровну среди мужчин и женщин. Симптомы описываются как тянущая судорожная боль, возникающая в четко определенный и воспроизводимый момент тренировки и усиливающаяся, если тренировка продолжается. Облегчение симптомов обычно происходит в течение 30 минут после окончания активности.

Чаще всего поражается передний отдел, затем следуют глубокий задний, латеральный и поверхностный задний отделы. Часто поражается более одного отдела одной и той же ноги, и до 95% пораженных спортсменов сообщают о двустороннем заболевании.

Патофизиология CECS до конца не изучена. Однако общепризнанно, что физические упражнения вызывают аномальное повышение ВЧД, что нарушает перфузию тканей и вызывает болезненную ишемию, поражающую нервы и нарушающую мышечную функцию. Неподатливый мышечный компартмент, который не реагирует на увеличение мышечного объема, происходящее при физической нагрузке, предлагает возможное патофизиологическое объяснение CECS. Однако эта точка зрения оспаривается исследованием, в котором не сообщается об отсутствии различий в толщине и жесткости фасций между пациентами с CECS и здоровым контролем. Кроме того, толщина переднего отдела больше увеличивалась при физической нагрузке у пациентов с CECS по сравнению с контрольной группой, что ставит под сомнение снижение комплаентности как основную патофизиологию при CECS. Определение патологически повышенного ВЧД во время физической нагрузки важно для диагностики CECS и в настоящее время обсуждается. Критерии, предложенные Педовицем, используются большинством клиницистов в качестве стандартных для диагностики CECS: 1) давление до нагрузки 15 мм рт.ст. или выше и/или 2) давление после нагрузки 30 мм рт.ст. или выше через 1 минуту, и/или 3) 5-минутное давление после тренировки 20 мм рт. ст. или выше. Точность и диагностическая ценность этих широко используемых критериев обсуждаются из-за перекрытия показаний ВЧД между пациентами и здоровыми людьми в определенные моменты времени. Интересно, что в небольшой группе бессимптомных лыжероллеров ВЧД было повышено в соответствии с критериями Педовица у 100% участников после 20-минутной тренировки. Несмотря на эти неопределенности, предполагается, что ВЧД, измеренное через 1 минуту после прекращения физической нагрузки, имеет наибольшую диагностическую ценность, поскольку оно наиболее последовательно показывает более высокие значения у пациентов с симптомами CECS по сравнению со здоровым контролем. Различные типы катетеров (скользящий катетер, катетер с боковым портом, прямая игла) также явно влияют на абсолютные значения измерений, а кончик катетера может быть ошибочно помещен за пределы отсека опытными медицинскими работниками в 21% случаев при позиционировании. без ультразвукового контроля.

Неинвазивные методы, такие как магнитно-резонансная томография (МРТ), ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) и ультразвуковые измерения, были предложены в качестве будущих дополнений или альтернатив для диагностики CECS, но их диагностическая ценность еще предстоит установить.

Таким образом, общепризнано, что измерения ВЧД важны для диагностики CECS, но несколько исследований ставят под сомнение текущую практику, включая упомянутые критерии и, в частности, использование катетера без ультразвукового контроля.

В литературе предлагаются как консервативные, так и хирургические варианты лечения.

Консервативное лечение, включая физиотерапию, предпринималось с переменным успехом, и, как правило, многие считают его недостаточным для длительного лечения CECS. Тем не менее, индуцирование мышечной гипотрофии с помощью инъекции ботулинического токсина было эффективным для уменьшения боли, вызванной физической нагрузкой, у пациентов с CECS, но также приводило к снижению мышечной силы, хотя и без измеримых функциональных последствий. Интересно, что изменение модели походки для достижения приземления на переднюю часть стопы и среднюю часть стопы во время бега, что потенциально снижает давление в переднем отделе и эксцентрическую нагрузку на передние отделы мышц, оказалось успешным для лечения переднего CECS. Эти исследования предполагают роль консервативного лечения CECS, но, насколько нам известно, не существует рандомизированных контролируемых исследований, касающихся влияния физиотерапии или других нехирургических вмешательств.

Многие исследователи показали эффективность хирургической фасциотомии с высвобождением компартмента(ов) при повышенном внутрикомпартментном давлении при использовании как открытой, мини-открытой, так и эндоскопической техники. Однако существуют значительные различия в сообщениях о результатах хирургического вмешательства. В большой когорте у 45% были рецидивы симптомов после операции, а у 16% возникли хирургические осложнения, включая инфекцию, неврологическое повреждение и гематому. Более того, потребность в повторной операции может достигать 11%. Другие группы сообщают о более успешных результатах операции с удовлетворенностью пациентов от 60 до 90%, включая ретроспективное последующее исследование, в котором операция была успешной у 81% пациентов, а консервативное лечение было успешным только у 41% пациентов.

CECS является распространенным состоянием у спортсменов, и, хотя существуют разногласия, диагноз обычно ставится на основании истории болей в икроножных мышцах во время упражнений, которые проходят в течение 30 минут после прекращения активности, а также при положительном показателе ВЧД. Обычно пациентам предлагают фасциотомию, если симптомы сохраняются.

Ни в одном исследовании не сравнивали эффект фасциотомии с какими-либо нехирургическими стратегиями лечения в рандомизированных контролируемых условиях. Кроме того, корреляция между тяжестью симптомов, показателями внутричерепного давления, растяжимостью мышечного компартмента и перфузией и эффектом лечения полностью не выяснена. Наконец, возможный эффект от изменения схемы приземления в сочетании с физиотерапией не изучался в рандомизированных условиях.

Предполагается, что физиотерапия, включающая изменение схемы приземления на бегу и хирургическую фасциотомию, одинаково эффективна в качестве вариантов лечения синдрома хронической физической нагрузки (СХКП) переднего отдела голени.

Конечные точки/результаты:

Изменение с недели 0 (начало исследования) до недели 12 (завершение вмешательства) в: измерении результатов, о котором сообщает пациент (PROM) (опросник боли в ногах, вызванных физическими упражнениями (EILP)).

Вторичные исходы: Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) после «провокационного теста с физической нагрузкой»: Изменение внутрикомпартментального давления (ВЧД) Изменение податливости мышечного компартмента. Изменение в глобальном рейтинге изменения балла/шкалы (GRC). Изменение числовой оценки одиночной оценки (SANE)

Исследование важно, потому что:

  1. Результаты недавних исследований показывают, что физиотерапия представляет собой достойную альтернативу хирургическому вмешательству при лечении CECS. Хирургия в настоящее время является стандартным лечением, и переход к физиотерапии, поскольку первичное лечение потенциально может снизить как частоту осложнений, так и затраты.
  2. Внутрикомпартментное давление (ВЧД) является золотым стандартом диагностики CECS. Однако связь между ВЧД и симптомами CECS как до, так и после физиотерапевтического и хирургического лечения, податливости мышечного компартмента и внутрикомпартментной перфузии тщательно не исследована.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Simon Doessing, M.D. PhD.
  • Номер телефона: +4538635042
  • Электронная почта: simon.doessing.01@regionh.dk

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2400
        • Рекрутинг
        • Bispebjerg Hospital
        • Контакт:
          • Simon Doessing, M.D. PhD
          • Номер телефона: +4535316089
          • Электронная почта: simondoessing@gmail.com
        • Контакт:
          • Michael Kjaer, M.D. PhD
          • Номер телефона: +4535316089
          • Электронная почта: Michael.Kjaer@regionh.dk
    • Copehagen
      • Copenhagen, Copehagen, Дания, 2400
        • Рекрутинг
        • Bispebjerg Hospital
        • Контакт:
          • Simon Doessing, M.D. PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 50 лет
  • Симптомы более 3 мес.
  • Симптомы с обеих ног. Боль (схваткообразная, тянущая, жгучая или давящая) в передней части голени, начинающаяся примерно через 10 минут после тренировки.
  • Боль усиливается при длительной нагрузке на нижние конечности.
  • Большинство болей уменьшаются в течение 30 минут отдыха.

Критерий исключения:

  • Предыдущая фасциотомия голени
  • Серьезная травма голени в анамнезе (перелом, разрыв мышцы/сухожилия)
  • ASA (Классификация физического здоровья Американской ассоциации анестезиологов)> 2
  • Клинические симптомы, соответствующие односторонней передней CECS или боковой и задней CECS
  • Клинические симптомы соответствовали радикулопатии поясничного отдела позвоночника, периоститу/шине голени, стрессовому перелому, синдрому ущемления подколенной артерии, изолированному ущемлению малоберцового нерва, изолированной грыже мышечной фасции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Хирургия/фасциотомия

Фасциотомия передних и боковых отделов голеней:

Делают два линейных продольных разреза кожи, каждый примерно по 4 см, что позволяет иссекать фасцию на всю длину. Выполняют острое рассечение на уровне подкожных тканей до слоя вышележащей фасции и с помощью пальца или тупого инструмента отметают подкожную клетчатку от фасции, чтобы можно было выполнить беспрепятственный разрез фасции. Фасцию, покрывающую передний и латеральный компартмент, тщательно рассекают под прямой визуализацией, фасцию освобождают примерно на таком же проксимальном и дистальном уровне, как и мышечное брюшко. Перимизий сохранен.

Открытая фасциотомия переднего и бокового отделов + стандартная послеоперационная физиотерапия в течение 12 недель
Активный компаратор: Физиотерапия
  1. Измените схему бега, чтобы уменьшить нагрузку на пораженные мышцы голени, включая эксцентрическую работу, выполняемую передней большеберцовой мышцей во время приземления на заднюю часть стопы.
  2. Укрепляйте основные мышцы всех отделов голени, чтобы устранить любой мышечный дисбаланс/нестабильность вокруг голеностопного сустава, а также укрепить основные группы мышц, отвечающие за выравнивание бедра и колена.
Интенсивная физиотерапия в течение 12 недель, включая переход на переднюю/среднюю часть стопы во время бега.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета боли в ногах, вызванная физической нагрузкой (EILP)
Временное ограничение: 1 год
Первичным результатом является одномерный PROM из 10 пунктов, «Опросник боли в ногах, вызванных физическими упражнениями» (EILP) (Nauck, Lohrer, Padhiar, & King, 2015). Каждое задание оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта от 4 (нет трудностей) до 0 (невозможно выполнить) с общей оценкой 40 баллов. Этот PROM разработан специально для количественной оценки воспринимаемой пациентами тяжести симптомов в нижней части ног, вызванных физическими упражнениями, и имеет высокую достоверность и надежность. Для целей настоящего исследования мы перевели оригинальную немецкую версию вопросника на датский язык. Перевод соответствует международным стандартам (Beaton, Bombardier, Guillemin, & Ferraz, 2000) и одобрен авторами оригинальной немецкой версии.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование внутрикамерного давления (ICP)
Временное ограничение: 12 недель
После бега на беговой дорожке до появления симптомов с болью, достигающей 8 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), пациенты располагаются на спине с мягкой подушечкой под коленом, колено сгибается на 10 градусов, а лодыжка расслаблена при подошвенном сгибании на 30 градусов, что подтверждено. с угломером. Катетер вводится под углом 90 градусов под ультразвуковым контролем, чтобы обеспечить правильное положение. Чтобы сэкономить время, перед началом упражнений проводится ультразвуковое исследование, чтобы получить примерное положение отделов, и проводится анестезия кожи, в частности, избегая глубокой анестезии кожи, с использованием иглы 23 г и 0,5% лидокаина. Компартментное давление измеряют сразу после нагрузки, через 1 минуту и ​​через 5 минут. Мы используем портативную систему внутрикомпартментного монитора Stryker с иглой с боковым отверстием 18 г (Stryker), как описано Braver. Это оборудование зарекомендовало себя как точное и надежное.
12 недель
Ультразвуковое измерение толщины переднего отдела (ACT)
Временное ограничение: 12 недель
Толщину переднего отдела определяют в покое и через 0,5 мин, 2,5 мин и 4,5 мин после бега на тредмиле (описано выше). Пациенты располагаются в том же положении на спине (см. выше). Как описано Rajasekaran (Rajasekaran et al., 2013), ACT измеряется на 20% расстояния от головки малоберцовой кости до латерального кончика латеральной лодыжки. Место измерения находится и отмечается на коже до провокации упражнения. Использование ультразвукового аппарата Hitachi Avius (Hitachi Aloka, Токио, Япония) с линейным преобразователем и общими параметрами опорно-двигательного аппарата. Ультразвуковой датчик располагают примерно под углом 90 градусов к передней группе мышц и параллельно межкостной мембране. Толщину передней группы мышц определяют путем измерения кратчайшего расстояния от границы межкостной перепонки, обращенной в передний отдел, и внутренней границы фасции, прилежащей к подкожно-жировой клетчатке.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Simon Doessing, M.D. PhD, Institute of Sports Medicine, Bispebjerg Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться