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하지의 만성 운동 구획 증후군 치료를 위한 물리 요법 또는 근막 절개술?

2023년 12월 11일 업데이트: Simon Doessing, M.D., PhD, Bispebjerg Hospital

하지 전방 구획의 만성 운동 구획 증후군에 물리 요법 또는 근막 절개술이 최선의 치료 옵션입니까? 무작위 통제 시험.

달리는 착지 패턴의 변화와 외과적 근막절개술을 포함하는 물리치료가 다리 앞쪽 구획의 만성 운동성 구획 증후군(CECS)의 치료 옵션으로 동등하게 우수하다는 가설이 있습니다.

끝점/결과는 다음과 같습니다.

0주(연구 시작)에서 12주(개입 완료)로 변경: 환자 보고 결과 측정(PROM)(운동 유발 다리 통증 설문지(EILP)).

2차 결과는 다음과 같습니다. "운동 유발 테스트" 후 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수: 구획 내 압력(ICP)의 변화 근육 구획 순응도의 변화. 변화 점수/척도(GRC)의 글로벌 등급 변화. SANE(Single Assessment Numeric Evaluation)의 변화

연구는 다음과 같은 이유로 중요합니다.

  1. 최근 연구 결과는 물리 요법이 CECS 치료를 위한 수술의 유효한 대안임을 시사합니다. 수술은 현재 표준 치료이며 일차 치료로서 물리 치료로의 변화는 잠재적으로 합병증 비율과 비용을 모두 줄일 수 있습니다.
  2. Intracompartmental pressure (ICP)는 CECS 진단을 위한 금본위제입니다. 그러나 ICP와 CECS 증상 사이의 연관성은 물리치료 및 외과적 치료 전후, 근육 구획 순응도 및 구획내 관류에 대해 철저히 조사되지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

하지의 CECS는 운동에 의해 유발되는 통증의 상태입니다. CECS는 운동선수의 다리 하부 통증의 14-33%를 차지하며 남성과 여성에게 균등하게 나뉩니다. 증상은 운동 중 명확하고 재현 가능한 지점에서 발생하고 훈련이 지속되면 증가하는 팽팽하고 경련과 같은 통증으로 설명됩니다. 증상 완화는 일반적으로 활동 종료 후 30분 이내에 발생합니다.

전방 구획이 가장 흔하게 영향을 받고, 깊은 후방 구획, 외측 구획 및 표면 후방 구획이 그 뒤를 따릅니다. 종종 같은 다리에 있는 하나 이상의 구획이 관련되며 상태는 영향을 받는 운동선수의 최대 95%에서 양측성으로 보고됩니다.

CECS의 병리생리학은 완전히 이해되지 않았습니다. 그러나 운동이 조직 관류를 방해하고 신경에 영향을 미치고 근육 기능을 손상시키는 고통스러운 허혈을 유발하는 ICP의 비정상적인 상승을 유도한다는 데 일반적으로 동의합니다. 운동으로 발생하는 근육 부피의 확장에 반응하지 않는 비순응 근육 구획은 CECS에 대한 가능한 병태생리학적 설명을 제공합니다. 그러나 이 견해는 CECS 환자와 건강한 대조군 사이에 근막 두께와 강성의 차이가 없다고 보고하는 연구에 의해 도전을 받습니다. 또한, 전방 구획의 두께는 대조군에 비해 CECS 환자의 운동으로 더 증가했으며, 이는 CECS의 주요 병태생리학으로서 순응도 감소에 의문을 제기했습니다. 운동 중 병리학적으로 증가된 ICP의 정의는 CECS의 진단에 중요하며 현재 논의되고 있습니다. Pedowitz가 제안한 기준은 대부분의 임상의가 CECS 진단을 위한 표준으로 사용합니다. 및/또는 3) 20 mmHg 이상의 운동 후 5분 압력. 이러한 일반적으로 사용되는 기준의 정확성과 진단적 가치는 특정 시점에서 환자와 건강한 대조군 사이의 ICP 판독값에서 보고된 중복으로 인해 논의되고 있습니다. 흥미롭게도, Pedowitz 기준에 따르면 무증상 롤러 스키어의 작은 코호트에서 참가자의 100%가 운동 20분 후 ICP가 상승했습니다. 이러한 불확실성에도 불구하고 운동 중단 1분 후에 측정된 ICP는 건강한 대조군에 비해 CECS 증상이 있는 환자에서 가장 지속적으로 더 높은 값을 나타내기 때문에 가장 높은 진단적 가치를 갖는다고 제안됩니다. 다양한 유형의 카테터(슬라이드 카테터, 측면 포트, 직선 바늘)도 측정의 절대값에 분명히 영향을 미치며 카테터 팁을 배치했을 때 최대 21%의 사례에서 숙련된 의료 전문가가 구획 외부에 잘못 배치할 수 있습니다. 초음파 안내 없이.

자기 공명 영상(MRI), 근적외선 분광법(NIRS) 및 초음파 측정과 같은 비침습적 양식이 CECS 진단을 위한 미래의 부속물 또는 대안으로 제안되었지만 진단 가치는 아직 확립되지 않았습니다.

요약하면, ICP 측정이 CECS 진단에 중요하다는 데 일반적으로 동의하지만 여러 연구에서 언급된 기준, 특히 비초음파 유도 카테터 위치 지정을 포함한 현재의 관행에 의문을 제기합니다.

보존적 치료와 외과적 치료 옵션 모두 문헌에 제안되어 있습니다.

물리 요법을 포함한 보존적 치료가 다양한 성공을 거두며 시도되었으며 일반적으로 많은 사람들이 CECS의 장기 치료에 불충분하다고 생각합니다. 그러나 보툴리눔 독소 주사를 통한 근육 비대증 유도는 CECS 환자의 운동 유발 통증을 줄이는 데 효율적이었지만 측정 가능한 기능적 결과는 없지만 근력 감소를 가져왔습니다. 흥미롭게도, 달리는 동안 전족부/중족부 타격을 달성하기 위해 보행 패턴을 변경하여 전방 구획의 압력과 전방 구획 근육의 편심 부하를 잠재적으로 감소시키는 것이 전방 CECS의 치료에 성공적인 것으로 입증되었습니다. 이러한 연구는 CECS의 비수술적 치료에 대한 역할을 제안하지만, 우리가 아는 한, 물리 치료 또는 기타 비수술적 개입의 효과에 관한 무작위 통제 연구는 존재하지 않습니다.

높은 구획 내 압력으로 구획을 해제하는 외과적 근막절개술은 개방, 미니 개방 및 내시경 보조 기술을 모두 사용하여 많은 조사자들에 의해 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 보고된 수술 결과에는 상당한 차이가 있습니다. 대규모 코호트에서 45%는 수술 후 증상이 재발했으며 16%는 감염, 신경학적 손상 및 혈종을 포함한 수술 합병증을 경험했습니다. 게다가 재수술의 필요성은 11%까지 높아질 수 있다. 다른 그룹에서는 환자의 81%에서 수술이 성공했고 환자의 41%에서만 비수술적 치료가 성공한 후향적 후속 연구를 포함하여 환자 만족도가 60~90%로 더 성공적인 수술 결과를 보고했습니다.

CECS는 운동선수에게 흔한 상태이며 의견 불일치가 존재하지만 일반적으로 활동 종료 후 30분 이내에 해결되는 운동 중 종아리 근육의 통증 병력과 긍정적인 ICP 판독값을 기반으로 진단이 내려집니다. 일반적으로 환자는 증상이 지속되면 근막절개술을 받습니다.

무작위 통제 환경에서 근막절개술의 효과를 비수술적 치료 전략과 비교한 연구는 없습니다. 또한 증상의 중증도, ICP 측정치, 근육 구획 순응도 및 관류, 치료 효과 간의 상관관계는 완전히 밝혀지지 않았습니다. 마지막으로, 물리 치료와 함께 착지 패턴을 변경하는 가능한 효과는 무작위 설정에서 시도되지 않았습니다.

달리는 착지 패턴의 변화와 외과적 근막절개술을 포함하는 물리치료가 다리 앞쪽 구획의 만성 운동성 구획 증후군(CECS)의 치료 옵션으로 동등하게 우수하다는 가설이 있습니다.

끝점/결과는 다음과 같습니다.

0주(연구 시작)에서 12주(개입 완료)로 변경: 환자 보고 결과 측정(PROM)(운동 유발 다리 통증 설문지(EILP)).

2차 결과는 다음과 같습니다. "운동 유발 테스트" 후 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수: 구획 내 압력(ICP)의 변화 근육 구획 순응도의 변화. 변화 점수/척도(GRC)의 글로벌 등급 변화. SANE(Single Assessment Numeric Evaluation)의 변화

연구는 다음과 같은 이유로 중요합니다.

  1. 최근 연구 결과는 물리 요법이 CECS 치료를 위한 수술의 유효한 대안임을 시사합니다. 수술은 현재 표준 치료이며 일차 치료로서 물리 치료로의 변화는 잠재적으로 합병증 비율과 비용을 모두 줄일 수 있습니다.
  2. Intracompartmental pressure (ICP)는 CECS 진단을 위한 금본위제입니다. 그러나 ICP와 CECS 증상 사이의 연관성은 물리치료 및 외과적 치료 전후, 근육 구획 순응도 및 구획내 관류에 대해 철저히 조사되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2400
    • Copehagen
      • Copenhagen, Copehagen, 덴마크, 2400
        • 모병
        • Bispebjerg Hospital
        • 연락하다:
          • Simon Doessing, M.D. PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이의 연령
  • 3개월 이상 증상
  • 양쪽 다리의 증상. 운동 약 10분 후에 시작되는 다리 앞쪽의 통증(경련과 같은, 팽팽함, 화끈거림 또는 압박감)
  • 하지의 장시간 운동으로 통증이 악화됨
  • 대부분의 통증은 휴식을 취하면 30분 이내에 완화됩니다.

제외 기준:

  • 종아리의 이전 근막절개술
  • 하지와 관련된 심각한 외상(골절, 근육/힘줄 파열)의 병력
  • ASA(미국 마취과 의사 협회 신체 건강 분류) > 2
  • 일방적 전방 CECS 또는 측면 및 후방 CECS와 일치하는 임상 증상
  • 요추 신경근병증, 골막/정강이 부목, 피로 골절, 슬와 동맥 포착 증후군, 고립된 비골 신경 포착, 고립된 근막 탈출증과 일치하는 임상 증상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수술/근막절개술

아래 다리의 전방 및 측면 구획의 근막 절개술:

각각 약 4cm 길이의 2개의 선형 종방향 피부 절개를 통해 근막을 전체 길이로 절제할 수 있습니다. 피하 조직 수준에서 상부 근막층까지 예리하게 절개하고 손가락이나 둔기를 사용하여 근막에서 피하 조직을 쓸어내어 막힘없이 근막 절단을 할 수 있습니다. 전방 구획과 측면 구획을 덮는 근막은 직접적인 시각화 하에서 세심하게 해부되며, 근막은 대략 근위부와 원위부만큼 멀리 떨어져 있습니다. perimysium은 절약됩니다.

전방 및 측면 구획의 근막 절개술 + 12주 동안 표준 수술 후 물리 치료
활성 비교기: 물리치료
  1. 후방 착지 동안 전방 경골근이 수행하는 편심 작업을 포함하여 영향을 받는 하퇴부 근육의 부하를 줄이기 위해 달리기 패턴을 변경합니다.
  2. 발목 관절 주변의 근육 불균형/불안정성을 해결하고 고관절과 무릎의 정렬을 담당하는 주요 근육 그룹을 강화하기 위해 모든 하부 다리 구획의 주요 근육을 강화합니다.
달리기 중 전족부/중족부 착지 변경을 포함한 12주 집중 물리치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 유발 다리 통증 설문지(EILP)
기간: 일년
1차 결과는 10개 항목의 단차원 PROM, "운동 유발 다리 통증 설문지"(EILP)입니다(Nauck, Lohrer, Padhiar, & King, 2015). 각 항목은 4점(어려움 없음)에서 0점(할 수 없음)까지 5점 리커트 척도로 총점은 40점입니다. 이 PROM은 환자가 인지하는 운동 유발 하퇴부 증상의 심각도를 정량화하기 위해 특별히 개발되었으며 높은 타당성과 신뢰성을 가지고 있습니다. 우리는 본 연구의 목적을 위해 원래 독일어 버전의 설문지를 덴마크어로 번역했습니다. 번역은 국제 표준(Beaton, Bombardier, Guillemin, & Ferraz, 2000)을 따르며 원본 독일어 버전의 저자에 의해 승인되었습니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구획 내 압력(ICP) 테스트
기간: 12주
VAS(visual analogue scale)에서 통증이 8에 도달하는 증상이 나타날 때까지 트레드밀을 달린 후 환자는 무릎 아래에 부드러운 패드를 놓고 앙와위 자세를 취하고 무릎은 10도 굴곡하고 발목은 30도 저측굴곡으로 이완합니다. 고니오미터로. 카테터는 올바른 위치를 보장하기 위해 초음파 안내와 함께 90도 각도로 삽입됩니다. 시간을 절약하기 위해 운동 시작 전에 초음파를 시행하여 구획의 대략적인 위치를 파악하고 특히 피부 깊숙이 마취하지 않고 23g 바늘과 0.5% 리도카인을 사용하여 피부를 마취합니다. 구획 압력은 운동 직후, 1분 후 및 5분 후에 측정됩니다. 우리는 Braver가 설명한 대로 18g 측면 포트 바늘(Stryker)이 있는 휴대용 Stryker 구획내 모니터 시스템을 사용합니다. 이 장비는 정확하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었습니다.
12주
전방 구획 두께의 초음파 측정(ACT)
기간: 12주
전방 구획의 두께는 휴식 시 및 러닝머신 실행 후 0.5분, 2.5분 및 4.5분에 결정됩니다(위에서 설명함). 환자는 동일한 앙와위 자세로 배치됩니다(위 참조). Rajasekaran(Rajasekaran et al., 2013)에 의해 기술된 바와 같이, ACT는 비골두로부터 외측 복사뼈의 외측 끝까지 거리의 20%에서 측정된다. 운동 유발 전에 측정 부위를 피부에 위치시켜 표시합니다. 선형 배열 변환기 및 일반 근골격 설정을 갖춘 Hitachi Avius 초음파 기계(Hitachi Aloka, Tokyo, Japan) 사용. 초음파 탐침은 전방 근육군과 대략 90도 각도로 골간막과 평행하게 위치합니다. 전방 근육군의 두께는 전방 구획을 향하는 골간막의 경계와 피하 지방에 인접한 근막의 내부 경계로부터 최단 거리를 측정하여 결정됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simon Doessing, M.D. PhD, Institute of Sports Medicine, Bispebjerg Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술/근막절개술에 대한 임상 시험

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