Apport quotidien en flavanols de cacao et raideur artérielle chez l'homme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les flavanols de cacao (FC) sont des composés d'origine végétale couramment présents dans l'alimentation humaine. Des exemples d'aliments et de boissons contenant des flavanols sont les pommes, le chocolat, le thé, le vin, les baies, la grenade et les noix. Les flavanols englobent un groupe de composés différents, et le profil final des flavanols dans les aliments dépendra de plusieurs facteurs, notamment l'origine de la plante, le moment de la récolte, le stockage, la transformation des aliments et les techniques de cuisson. Le terme « flavanols de cacao » (CF) tel qu'utilisé ici fait référence au profil particulier des flavanols et des procyanidines naturellement présents dans les fèves de cacao, et les CF consistent principalement en le flavanol monomère (-)-épicatéchine et ses dérivés oligomères (procyanidines) contenant jusqu'à 10 sous-unités monomères.
L'accumulation de données résultant d'études d'intervention alimentaire suggère que l'apport de régimes riches en flavanols peut exercer un effet bénéfique sur la santé cardiovasculaire chez l'homme. Cependant, la plupart de ces enquêtes ont été menées auprès de patients présentant diverses complications de santé (par ex. l'hypertension, le diabète et les maladies coronariennes) plutôt que des sujets sains. Ainsi, l'interprétation de ces données dans le cadre de la nutrition, de la prévention primaire et des recommandations diététiques est limitée. Dans la présente étude, les chercheurs proposent d'étudier les effets de l'apport de flavanols de cacao sur la rigidité artérielle dans une population d'adultes en bonne santé. Les chercheurs affirment que cette enquête fournira de nouvelles informations sur les avantages potentiels pour la santé des flavanols et des procyanidines alimentaires dans le contexte de la santé cardiovasculaire chez l'homme. Les données résultant de cette étude seront essentielles à la conception d'études à plus grande échelle dans ce contexte, qui sont nécessaires pour étudier de manière approfondie le rôle des flavanols et des procyanidines alimentaires en ce qui concerne les recommandations alimentaires potentielles et la santé publique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Davis, California, États-Unis, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 25-65 ans
- IMC 18,5 - 34,9 kg/m2
- Poids ≥ 110 livres
- Produits de cacao et d'arachide consommés précédemment, sans effets indésirables
- Avoir effectué un exercice physique similaire à 5 MET au cours des 2 derniers mois sans aucune limitation physique [par ex. i) Marche rapide (à 4 mph); ii) tondre la pelouse ; iii) Faire du vélo - effort léger (10 mph) et iv) Jouer au tennis en double.]
Critère d'exclusion:
- Adultes incapables de consentir
- Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
- Non anglophone*
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Plus de 150 minutes d'activité aérobie d'intensité modérée ou 75 minutes d'activité aérobie d'intensité vigoureuse par semaine et plus de deux jours par semaine d'activités de renforcement musculaire qui font travailler tous les principaux groupes musculaires (directives d'activité physique recommandées par le CDC pour les adultes)
- Allergies aux noix, au cacao et aux produits chocolatés
- Évitement actif du café et des boissons gazeuses contenant de la caféine
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral, de maladie rénale, hépatique ou thyroïdienne
- Antécédents de dépression, d'anxiété ou d'autres troubles psychiatriques cliniquement significatifs
- Antécédents de prises de sang difficiles
- Histoire de la maladie de Raynaud
- Indications d'abus de substances ou d'alcool au cours des 3 dernières années
- Utilisation actuelle de suppléments à base de plantes, de plantes ou de plantes (les suppléments de multivitamines/minéraux sont autorisés)
- Tension artérielle > 140/90 mm Hg
- Pression artérielle < 100/60 mm Hg ou fréquence cardiaque < 50 bpm (en raison des limites de l'évaluation de la rigidité artérielle
- Troubles du tractus gastro-intestinal, chirurgie gastro-intestinale antérieure (sauf appendicectomie)
- Malabsorption autodéclarée (par ex. difficulté à digérer ou à absorber les nutriments contenus dans les aliments, pouvant entraîner des ballonnements, des crampes ou des gaz)
- Diarrhée au cours du dernier mois ou prise d'antibiotiques au cours du dernier mois
- Végétariens, végétaliens, fanatiques de la nourriture, personnes utilisant des régimes non traditionnels, suivant un régime amaigrissant ou personnes suivant des régimes avec des écarts significatifs par rapport au régime alimentaire moyen
- Résultats du panel métabolique ou numération globulaire complète qui se situent en dehors de la plage de référence normale et sont considérés comme cliniquement pertinents par le médecin de l'étude
- Rhume, grippe ou affection des voies respiratoires supérieures lors du dépistage
- Participe actuellement à une étude d'intervention clinique ou diététique
- *Les volontaires non anglophones seront exclus pour des raisons de sécurité, car nous n'avons pas de personnel capable de fournir des services d'interprétation adéquats pouvant expliquer et répondre aux questions concernant les procédures d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention Cacao Flavanol
Gélules contenant de l'Extrait de Cacao de Mars fabriqué selon le procédé Cocoapro®, apportant 300 mg de flavanols de cacao par gélule : 900 mg de flavanols de cacao consommés quotidiennement pendant 2 semaines ; 2 périodes d'intervention : flavanols de cacao I et flavanols de cacao II.
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Gélules à base d'Extrait de Cacao de Mars fabriquées selon le procédé Cocoapro® et contenant 300mg de flavanols de cacao par gélule consommée pendant 2 semaines.
Gélules à base d'Extrait de Cacao de Mars fabriquées selon le procédé Cocoapro® et contenant 300mg de flavanols de cacao par gélule consommée pendant 2 semaines.
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PLACEBO_COMPARATOR: Intervention de contrôle
Gélules à base de cacao, sans flavanols, contrôlées appariées consommées pendant 2 semaines ; 2 périodes d'intervention : contrôle I et contrôle II.
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Gélules à base de cacao, sans flavanols, appariées aux témoins consommées pendant 2 semaines.
Gélules à base de cacao, sans flavanols, appariées aux témoins consommées pendant 2 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications individuelles de la pression artérielle systolique (en cabinet)
Délai: Au départ et 2, 4, 6, 8 et 10 semaines après l'intervention
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évalué comme la pression artérielle systolique
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Au départ et 2, 4, 6, 8 et 10 semaines après l'intervention
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Modifications individuelles de la pression artérielle diastolique (en cabinet)
Délai: Au départ et 2, 4, 6, 8 et 10 semaines après l'intervention
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évalué comme la pression artérielle diastolique
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Au départ et 2, 4, 6, 8 et 10 semaines après l'intervention
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Modifications individuelles de l'indice d'augmentation (au bureau)
Délai: Au départ et 2, 4, 6, 8 et 10 semaines après l'intervention
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évalué comme indice d'augmentation
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Au départ et 2, 4, 6, 8 et 10 semaines après l'intervention
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Modifications individuelles de la pression artérielle centrale (en cabinet)
Délai: Au départ et 2, 4, 6, 8 et 10 semaines après l'intervention
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évaluée comme la pression artérielle centrale
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Au départ et 2, 4, 6, 8 et 10 semaines après l'intervention
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Modifications individuelles de la tension artérielle (à domicile)
Délai: Tous les jours pendant 2 semaines entre 0, 2, 4, 6, 8 et 10 semaines d'intervention
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autocontrôle de la pression artérielle
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Tous les jours pendant 2 semaines entre 0, 2, 4, 6, 8 et 10 semaines d'intervention
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Changements individuels de la vitesse de l'onde de pouls (au bureau)
Délai: Au départ et 2, 4, 6, 8 et 10 semaines après l'intervention
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évaluée comme la vitesse de l'onde de pouls
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Au départ et 2, 4, 6, 8 et 10 semaines après l'intervention
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Modifications individuelles du profil lipidique
Délai: Au départ et 2, 4, 6, 8 et 10 semaines après l'intervention
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Cholestérol total, LDL, HDL et triglycérides
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Au départ et 2, 4, 6, 8 et 10 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications individuelles des métabolites des flavanols dans le plasma et l'urine
Délai: Au départ et 2, 4, 6, 8, 10 semaines après l'intervention
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métabolites de flavanol/méthylxanthine dans le plasma et l'urine
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Au départ et 2, 4, 6, 8, 10 semaines après l'intervention
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Modifications individuelles des métabolites de la méthylxanthine dans le plasma et l'urine
Délai: Au départ et 2, 4, 6, 8, 10 semaines après l'intervention
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métabolites de flavanol/méthylxanthine dans le plasma et l'urine
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Au départ et 2, 4, 6, 8, 10 semaines après l'intervention
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Changements individuels dans le CMP
Délai: Au départ et 2, 4, 6, 8, 10 semaines après l'intervention
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panel métabolique complet
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Au départ et 2, 4, 6, 8, 10 semaines après l'intervention
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Modifications individuelles des performances du test Step
Délai: Au départ et 2, 4, 6, 8, 10 semaines après l'intervention
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Les volontaires seront invités à monter et descendre sur une plate-forme (7 pouces de haut) à un rythme de 23 pas par minute pendant 3 minutes maximum.
La tension artérielle sera mesurée avant et après le step test.
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Au départ et 2, 4, 6, 8, 10 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 547762
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