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인간의 코코아 플라바놀 및 동맥 경직의 일일 섭취량

2022년 5월 18일 업데이트: University of California, Davis
건강한 성인 인간 피험자의 동맥 경화에 대한 코코아 플라바놀을 사용한 식이 보충의 효과를 조사하기 위한 무작위, 이중 차폐 및 교차 식이 중재 연구.

연구 개요

상세 설명

코코아 플라바놀(CF)은 인간의 식단에 일반적으로 존재하는 식물 유래 화합물입니다. 플라바놀 함유 식품 및 음료의 예로는 사과, 초콜릿, 차, 와인, 딸기, 석류 및 견과류가 있습니다. 플라바놀은 다양한 화합물 그룹을 포함하며 식품에 함유된 플라바놀의 최종 프로필은 식물 기원, 수확 시기, 보관, 식품 가공 및 요리 기술을 포함한 여러 요인에 따라 달라집니다. 여기에 사용된 용어 "코코아 플라바놀"(CF)은 코코아 콩에서 자연적으로 발견되는 플라바놀 및 프로시아니딘의 특정 프로필을 의미하며, CF는 주로 단량체 플라바놀(-)-에피카테킨 및 최대 10 모노머 소단위.

식이 개입 연구 결과 축적된 데이터는 플라바놀이 풍부한 식이 섭취가 인간에게 유익한 심혈관 건강 효과를 발휘할 수 있음을 시사합니다. 그러나 이러한 조사의 대부분은 다양한 건강 합병증(예: 고혈압, 당뇨병 및 관상 동맥 심장 질환) 건강한 대상이 아닌. 따라서 영양, 1차 예방 및 식이 권장 사항의 맥락에서 이러한 데이터의 해석은 제한적입니다. 현재 연구에서 연구자들은 코코아 플라바놀 섭취가 건강한 성인 집단의 동맥 경화에 미치는 영향을 조사할 것을 제안합니다. 연구자들은 이 조사가 인간의 심혈관 건강과 관련하여 식이 플라바놀과 프로시아니딘의 잠재적인 건강상의 이점에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것이라고 제출합니다. 이 연구에서 얻은 데이터는 잠재적인 식이 권장 사항 및 공중 보건과 관련하여 식이 플라바놀 및 프로시아니딘의 역할을 종합적으로 연구하는 데 필요한 이러한 맥락에서 대규모 연구 설계의 핵심이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25-65세
  • BMI 18.5 - 34.9kg/m2
  • 무게 ≥ 110파운드
  • 부작용 없이 이전에 코코아 및 땅콩 제품을 섭취했습니다.
  • 신체적 제한 없이 지난 2개월 이내에 5 MET와 유사한 신체 운동을 완료한 경우[예: i) 빠르게 걷기(4mph); ii) 잔디 깎기; iii) 자전거 타기와 같은 가벼운 노력(10mph) 및 iv) 테니스 더블 경기.]

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 성인
  • 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
  • 임산부
  • 죄수
  • 비영어권*
  • BMI ≥ 35kg/m2
  • 매주 150분 이상의 중간 강도 유산소 활동 또는 75분 이상의 고강도 유산소 활동 및 모든 주요 근육 그룹에 작용하는 근육 강화 활동을 일주일에 2일 이상(CDC 권장 성인을 위한 신체 활동 지침)
  • 견과류, 코코아 및 초콜릿 제품에 대한 알레르기
  • 커피와 카페인이 함유된 청량음료를 적극적으로 피함
  • 심혈관 질환, 뇌졸중, 신장, 간 또는 갑상선 질환의 병력
  • 임상적으로 의미 있는 우울증, 불안 또는 기타 정신 질환의 병력
  • 어려운 채혈의 역사
  • 레이노병의 역사
  • 지난 3년 이내에 약물 또는 알코올 남용 징후
  • 약초, 식물 또는 식물성 보조제의 현재 사용(종합 비타민/미네랄 보조제는 허용됨)
  • 혈압 >140/90 mm Hg
  • 혈압 < 100/60 mm Hg 또는 심박수 < 50 bpm(동맥 경화 평가의 한계로 인해)
  • 위장관 장애, 이전 위장관 수술(충수 절제술 제외)
  • 자가 보고된 흡수 장애(예: 음식에서 영양분을 소화하거나 흡수하는 데 어려움이 있어 잠재적으로 팽만감, 경련 또는 가스로 이어질 수 있음)
  • 최근 1개월 이내 설사 또는 최근 1개월 이내 항생제 복용
  • 채식주의자, 완전 채식주의자, 푸드 패디스트, 비전통적인 식단을 사용하는 개인, 체중 감량 다이어트를 하는 개인 또는 평균 식단에서 상당한 편차가 있는 다이어트를 따르는 개인
  • 정상 참조 범위를 벗어나고 연구 의사가 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주하는 대사 패널 결과 또는 전체 혈구 수
  • 스크리닝 시 감기, 독감 또는 상기도 상태
  • 현재 임상 또는 식이 개입 연구에 참여 중
  • * 비영어권 지원자는 연구 절차에 대해 설명하고 질문에 답할 수 있는 통역 서비스를 적절하게 제공할 수 있는 직원이 없기 때문에 안전상의 이유로 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코코아 플라바놀 개입
캡슐당 300mg의 코코아 플라바놀을 제공하는 Cocoapro® 공정으로 제조된 화성 코코아 추출물을 함유한 캡슐: 2주 동안 매일 900mg의 코코아 플라바놀 섭취; 2 개입 기간: 코코아 플라바놀 I 및 코코아 플라바놀 II.
Cocoapro® 공정으로 제조된 Mars Cocoa Extract와 2주 동안 캡슐당 300mg의 코코아 플라바놀을 함유한 캡슐.
Cocoapro® 공정으로 제조된 Mars Cocoa Extract와 2주 동안 캡슐당 300mg의 코코아 플라바놀을 함유한 캡슐.
플라시보_COMPARATOR: 제어 개입
2주 동안 소비된 코코아 기반, 플라바놀 무함유, 대조군과 일치하는 캡슐; 2 개입 기간: 제어 I 및 제어 II.
코코아 기반, 플라바놀 무함유, 대조군과 일치하는 캡슐을 2주 동안 섭취했습니다.
코코아 기반, 플라바놀 무함유, 대조군과 일치하는 캡슐을 2주 동안 섭취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압의 개별적인 변화(진료 중)
기간: 기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8 및 10주
수축기 혈압으로 평가
기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8 및 10주
이완기 혈압의 개인별 변화(진료 중)
기간: 기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8 및 10주
확장기 혈압으로 평가
기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8 및 10주
증강 지수의 개인 변화 (재직 중)
기간: 기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8 및 10주
증가 지수로 평가
기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8 및 10주
중심혈압의 개인별 변화(진료 중)
기간: 기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8 및 10주
중심혈압으로 평가
기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8 및 10주
개인별 혈압 변화(집에서)
기간: 개입 0, 2, 4, 6, 8 및 10주 사이의 2주 동안 매일
자가 모니터링 혈압
개입 0, 2, 4, 6, 8 및 10주 사이의 2주 동안 매일
맥파 속도의 개별적인 변화(사무실에서)
기간: 기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8 및 10주
맥파 속도로 평가
기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8 및 10주
지질 프로필의 개별적인 변화
기간: 기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8 및 10주
총 콜레스테롤, LDL, HDL 및 트리글리세리드
기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8 및 10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 및 소변 내 플라바놀 대사체의 개별적인 변화
기간: 기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8, 10주
혈장 및 소변 내 플라바놀/메틸크산틴 대사산물
기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8, 10주
혈장 및 소변 내 메틸크산틴 대사물의 개별적인 변화
기간: 기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8, 10주
혈장 및 소변 내 플라바놀/메틸크산틴 대사산물
기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8, 10주
CMP의 개별 변경 사항
기간: 기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8, 10주
종합 대사 패널
기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8, 10주
단계 테스트 성능의 개별 변경 사항
기간: 기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8, 10주
자원봉사자는 플랫폼(7인치 높이)에서 분당 23걸음의 속도로 3분 이상 오르내리도록 요청받습니다. 걸음수 테스트 전후에 혈압을 측정합니다.
기준선 및 개입 후 2, 4, 6, 8, 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 6일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 547762

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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코코아 플라바놀 I에 대한 임상 시험

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