Étude sur les résultats cliniques de Persona TM Tibia

Critère d'intégration:

1. Le patient est âgé d'au moins 18 ans.

2. Le patient est admissible à une arthroplastie totale du genou du tibia primaire sans ciment sur la base d'un examen physique et de ses antécédents médicaux, y compris le diagnostic de douleur grave au genou et d'invalidité due à au moins l'un des éléments suivants :

   1. Polyarthrite rhumatoïde, arthrose, arthrite traumatique, polyarthrite.
   2. Troubles du collagène et/ou nécrose avasculaire du condyle fémoral.
   3. Perte post-traumatique de la configuration articulaire, en particulier lorsqu'il existe une érosion fémoro-patellaire, un dysfonctionnement ou une patellectomie antérieure.
   4. Déformations modérées en valgus, varus ou flexion.
   5. Le sauvetage de tentatives chirurgicales précédemment échouées qui n'incluaient pas d'arthroplastie partielle ou totale du genou du genou ipsilatéral.
3. Le patient a participé au processus de consentement éclairé lié à l'étude.
4. Le patient est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit en signant et en datant le formulaire de consentement éclairé approuvé par l'IRB.
5. Le patient est disposé et capable de suivre les procédures d'étude prévues et les évaluations de suivi décrites dans le formulaire de consentement éclairé.
6. Indépendamment de la participation à l'étude, le patient est un candidat pour un composant de genou tibial Persona TM sans ciment disponible dans le commerce, implanté conformément à l'étiquetage du produit.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'infection dans l'articulation touchée.
2. Infection locale ou systémique active pouvant affecter l'articulation prothétique.
3. Stock osseux insuffisant sur les surfaces fémorales ou tibiales.
4. Immaturité squelettique.
5. Arthropathie neuropathique.
6. Ostéoporose ou toute perte de musculature ou maladie neuromusculaire qui compromet le membre affecté.
7. Une arthrodèse stable et indolore dans une position fonctionnelle satisfaisante.
8. Instabilité sévère secondaire à l'absence d'intégrité ligamentaire collatérale.
9. Polyarthrite rhumatoïde accompagnée d'un ulcère de la peau ou d'antécédents de dégradation récurrente de la peau.
10. Le patient a déjà reçu une arthroplastie partielle ou totale du genou pour le genou ipsilatéral.
11. Le patient participe actuellement à d'autres études d'intervention chirurgicale ou études de gestion de la douleur.
12. La patiente est connue pour être enceinte ou considérée comme un membre d'une population protégée (par exemple, prisonnière, mentalement incapable, etc.).
13. Le patient a une sensibilité ou une allergie connue ou suspectée à un ou plusieurs des matériaux de l'implant.