Ibudilast pour le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool

Critère d'intégration:

1. Avoir entre 18 et 65 ans
2. Répondre aux critères diagnostiques actuels (c.-à-d. au cours des 12 derniers mois) du DSM-5 pour les troubles liés à la consommation d'alcool modérés ou graves
3. Être à la recherche d'un traitement pour AUD
4. Déclarez avoir bu au moins 28 verres par semaine si vous êtes un homme (21 verres par semaine si vous êtes une femme) dans les 28 jours précédant le consentement

Critère d'exclusion:

1. Avoir un diagnostic DSM-5 actuel (12 derniers mois) de trouble lié à l'utilisation de substances psychoactives autres que l'alcool et la nicotine
2. Avoir un diagnostic DSM-5 à vie de schizophrénie, de trouble bipolaire ou de tout trouble psychotique
3. Avoir un dépistage urinaire positif pour les narcotiques, les amphétamines ou les hypnotiques sédatifs ;
4. Avoir des symptômes de sevrage d'alcool cliniquement significatifs, comme indiqué par un score ≥ 10 sur le Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-R)

5. Être enceinte, allaiter ou prévoir de devenir enceinte pendant sa participation à l'étude ; et doit accepter l'une des méthodes de contraception suivantes (si elle est de sexe féminin), à moins qu'elle ou son partenaire ne soit chirurgicalement stérile :

   • Contraceptifs oraux
   • Éponge contraceptive
   • Correctif
   • Double barrière
   • Dispositif contraceptif intra-utérin
   • Implant d'étonogestrel
   • Injection contraceptive d'acétate de médroxyprogestérone
   • Abstinence complète de rapports sexuels
   • Anneau vaginal contraceptif hormonal
6. Avoir une condition médicale qui peut interférer avec la participation à l'étude en toute sécurité (par exemple, une maladie cardiaque, rénale ou hépatique instable, une hypertension ou un diabète non contrôlé)
7. Avoir AST, ALT ou GGT ≥ 3 fois la limite supérieure normale
8. Avoir tenté de se suicider au cours des 3 dernières années et/ou avoir eu une intention ou un plan suicidaire sérieux au cours de la dernière année
9. Prendre actuellement des médicaments sur ordonnance qui contre-indiquent l'utilisation de la DIU, y compris les agonistes alpha ou bêta, la théophylline ou d'autres sympathomimétiques
10. Être actuellement sur des médicaments pour AUD ou des médicaments psychotropes (par exemple, psychostimulants et benzodiazépines) à l'exception des antidépresseurs stables (dose stable pendant ≥ 4 semaines)
11. Avoir toute autre circonstance qui, de l'avis des enquêteurs, compromet la sécurité des participants.