Ибудиласт для лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя

Критерии включения:

1. Быть в возрасте от 18 до 65 лет
2. Соответствуют текущим (т. е. за последние 12 месяцев) диагностическим критериям DSM-5 для умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
3. Обращайтесь за лечением для AUD
4. Сообщите об употреблении не менее 28 порций в неделю для мужчин (21 дозу в неделю для женщин) в течение 28 дней до согласия.

Критерий исключения:

1. Иметь текущий (последние 12 месяцев) диагноз DSM-5 расстройства, связанного с употреблением любых психоактивных веществ, кроме алкоголя и никотина.
2. Иметь пожизненный диагноз DSM-5 шизофрении, биполярного расстройства или любого психотического расстройства
3. Иметь положительный анализ мочи на наркотики, амфетамины или седативные снотворные средства;
4. Наличие клинически значимых симптомов отмены алкоголя, о чем свидетельствует оценка ≥ 10 баллов по пересмотренной оценке абстинентного синдрома Клинического института для алкоголя (CIWA-R).

5. Быть беременным, кормящим грудью или планирующим забеременеть во время участия в исследовании; и должен согласиться на один из следующих методов контроля над рождаемостью (если женщина), если только она или партнер не являются хирургически бесплодными:

   • Оральные контрацептивы
   • Противозачаточная губка
   • Пластырь
   • Двойной барьер
   • Внутриматочное противозачаточное средство
   • Имплантат этоногестрела
   • Противозачаточные инъекции медроксипрогестерона ацетата
   • Полное воздержание от половых контактов
   • Гормональное вагинальное противозачаточное кольцо
6. Иметь заболевание, которое может помешать безопасному участию в исследовании (например, нестабильное заболевание сердца, почек или печени, неконтролируемая гипертония или диабет)
7. АСТ, АЛТ или ГГТ в ≥ 3 раза выше нормы
8. Пытались покончить жизнь самоубийством в течение последних 3 лет и/или имели серьезные суицидальные намерения или планы в прошлом году.
9. В настоящее время принимать лекарства, отпускаемые по рецепту, которые противопоказаны к использованию ВМК, включая альфа- или бета-агонисты, теофиллин или другие симпатомиметики.
10. В настоящее время принимать какие-либо лекарства от AUD или любые психотропные препараты (например, психостимуляторы и бензодиазепины), за исключением стабильных антидепрессантов (стабильная доза в течение ≥4 недель)
11. Иметь какие-либо иные обстоятельства, которые, по мнению следователей, ставят под угрозу безопасность участников.