Ibudilast voor de behandeling van alcoholgebruiksstoornis

Inclusiecriteria:

1. Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
2. Voldoe aan de huidige (d.w.z. afgelopen 12 maanden) DSM-5 diagnostische criteria voor alcoholgebruiksstoornis matig of ernstig
3. Zorg voor behandeling voor AUD
4. Meld het drinken van ten minste 28 drankjes per week als man (21 drankjes per week als vrouw) in de 28 dagen voorafgaand aan toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Een huidige (afgelopen 12 maanden) DSM-5-diagnose van stoornis in het gebruik van middelen hebben voor andere psychoactieve stoffen dan alcohol en nicotine
2. Heb een levenslange DSM-5-diagnose van schizofrenie, bipolaire stoornis of een andere psychotische stoornis
3. Een positieve urinescreening hebben voor verdovende middelen, amfetaminen of kalmerende hypnotica;
4. Klinisch significante alcoholontwenningsverschijnselen hebben zoals aangegeven door een score ≥ 10 op de Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling voor Alcohol-Revised (CIWA-R)

5. Zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden terwijl u deelneemt aan het onderzoek; en moet instemmen met een van de volgende anticonceptiemethoden (indien vrouw), tenzij zij of partner chirurgisch onvruchtbaar zijn:

   • Orale anticonceptiva
   • Anticonceptie spons
   • Lapje
   • Dubbele barrière
   • Intra-uterien anticonceptiemiddel
   • Etonogestrel-implantaat
   • Medroxyprogesteronacetaat-anticonceptie-injectie
   • Volledige onthouding van geslachtsgemeenschap
   • Hormonale vaginale anticonceptiering
6. Een medische aandoening hebben die veilige deelname aan het onderzoek kan belemmeren (bijv. onstabiele hart-, nier- of leverziekte, ongecontroleerde hypertensie of diabetes)
7. AST, ALT of GGT ≥ 3 keer de bovengrens van normaal hebben
8. In de afgelopen 3 jaar een zelfmoordpoging hebben gedaan en/of in het afgelopen jaar ernstige suïcidale intenties of plannen hebben gehad
9. Gebruik momenteel voorgeschreven medicijnen die het gebruik van IBUD contra-indiceren, waaronder alfa- of bèta-agonisten, theofylline of andere sympathicomimetica
10. Gebruik momenteel medicijnen voor AUD of psychotrope medicijnen (bijv. Psychostimulantia en benzodiazepinen), met uitzondering van stabiele antidepressiva (stabiele dosis gedurende ≥4 weken)
11. Er zijn andere omstandigheden die, naar de mening van de onderzoekers, de veiligheid van de deelnemer in gevaar brengen.