Ibudilast para o tratamento do transtorno do uso de álcool

Critério de inclusão:

1. Ter entre 18 e 65 anos
2. Atende aos critérios diagnósticos atuais (ou seja, dos últimos 12 meses) do DSM-5 para transtorno moderado ou grave por uso de álcool
3. Estar em busca de tratamento para AUD
4. Relatar beber pelo menos 28 drinques por semana se for homem (21 drinques por semana se for mulher) nos 28 dias anteriores ao consentimento

Critério de exclusão:

1. Ter um diagnóstico DSM-5 atual (últimos 12 meses) de transtorno por uso de substâncias para quaisquer substâncias psicoativas que não sejam álcool e nicotina
2. Ter um diagnóstico DSM-5 de esquizofrenia, transtorno bipolar ou qualquer transtorno psicótico ao longo da vida
3. Ter uma triagem de urina positiva para narcóticos, anfetaminas ou hipnóticos sedativos;
4. Ter sintomas de abstinência de álcool clinicamente significativos, conforme indicado por uma pontuação ≥ 10 na Avaliação de Abstinência do Instituto Clínico para Álcool-Revisada (CIWA-R)

5. Estar grávida, amamentando ou planejando engravidar durante a participação no estudo; e deve concordar com um dos seguintes métodos de controle de natalidade (se for mulher), a menos que ela ou seu parceiro sejam cirurgicamente estéreis:

   • Contraceptivos orais
   • esponja anticoncepcional
   • Fragmento
   • Dupla barreira
   • Dispositivo anticoncepcional intrauterino
   • implante de etonogestrel
   • Injeção contraceptiva de acetato de medroxiprogesterona
   • Abstinência total de relações sexuais
   • Anel contraceptivo vaginal hormonal
6. Ter uma condição médica que possa interferir na participação segura no estudo (por exemplo, doença cardíaca, renal ou hepática instável, hipertensão ou diabetes não controlada)
7. Ter AST, ALT ou GGT ≥ 3 vezes o limite superior normal
8. Já tentou suicídio nos últimos 3 anos e/ou teve intenção ou plano suicida grave no último ano
9. Atualmente estar sob prescrição de medicamentos que contraindicam o uso de IBUD, incluindo agonistas alfa ou beta, teofilina ou outro simpatomimético
10. Atualmente está tomando qualquer medicamento para AUD ou qualquer medicamento psicotrópico (por exemplo, psicoestimulantes e benzodiazepínicos), com exceção de antidepressivos estáveis ​​(dose estável por ≥4 semanas)
11. Ter quaisquer outras circunstâncias que, na opinião dos investigadores, comprometam a segurança do participante.