Dispositif de revascularisation EmboTrap ® II (Neuravi) dans l'AVC ischémique aigu

Registrap est un registre d'observation prospectif, à un seul bras, multicentrique, de l'Embotrap®II Clot Retriever (NEURAVI) ouvert à tout service de neurointervention en Europe ayant une expérience en thrombectomie mécanique avec le dispositif EmboTrap® II Clot Retriever (5 cas déjà réalisés) et un nombre de procédures d'AVC/an supérieur à 30.

L'EmboTrap®II Clot Retriever (Neuravi) est marqué CE et représente l'un des dispositifs de traitement possibles, choisis par les médecins en fonction de leur expérience et de leur pratique, dans le traitement des AVC ischémiques aigus.

Étant donné que REGISTRAP est un registre d'observation et considérant que différentes approches et dispositifs sont disponibles sur le marché, les chercheurs sont conscients que les préférences des opérateurs pourraient représenter un biais de sélection. Le journal de dépistage recueillera tous les cas d'AVC traités dans chaque centre pendant la période d'inscription pour montrer le taux d'utilisation d'EmboTrap®II Clot Retriever (Neuravi) sur le nombre total de cas traités et les raisons du choix d'autres dispositifs. Le registre inscrira au moins 100 patients consécutifs présentant dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes une occlusion des gros vaisseaux (LVO) sur CTA ou ARM dans la vascularisation cérébrale proximale antérieure ou postérieure jusqu'à A1, M1, M2 dominant, P1 qui seront traités en utilisant le EmboTrap®II Clot Retriever (Neuravi) en première intention et conformément au mode d'emploi. Les objectifs du registre sont d'évaluer l'efficacité/l'innocuité du dispositif Embotrap II Clot Retriever (Neuravi), en tant que traitement de première intention dans la restauration du flux sanguin cérébral en cas d'AVC ischémique aigu par occlusion des gros vaisseaux. L'efficacité est considérée lorsqu'un score de « traitement modifié dans l'infarctus cérébral » (mTICI) de 2b ou plus est atteint dans le vaisseau traité avec le (Neuravi). La sécurité fait référence au taux d'hémorragies liées à la procédure et au dispositif. Le nombre et la gravité des hémorragies seront évalués en tenant compte du site et de la taille. Le premier contrôle de suivi aura lieu 1 à 10 jours après la procédure, le second à 90 jours +/- 14 jours. En plus de l'échantillon, les patients répondant aux critères d'inclusion et traités à l'aide de l'EmboTrap®II Clot Retriever (Neuravi) en seconde intention, seront également inclus dans l'étude et considérés uniquement pour un critère d'évaluation secondaire spécifique.