急性虚血性脳卒中における EmboTrap ® II 血管再生装置 (Neuravi)

Registrap は、Embotrap® II Clot Retriever (NEURAVI) の前向き、単腕、多施設、観察レジストリであり、EmboTrap® II デバイス Clot Retriever を使用した機械的血栓除去術の経験を持つヨーロッパのニューロインターベンション部門に開かれています (5 例が既に行われています)。年間30回以上の脳卒中手術の回数。

EmboTrap®II Clot Retriever (Neuravi) は CE マークを取得しており、急性虚血性脳卒中治療における医師の経験と実践に基づいて選択された、可能な治療装置の 1 つです。

REGISTRAP は観測レジストリであり、さまざまなアプローチやデバイスが市場で入手可能であることを考慮すると、研究者は、オペレーターの好みが選択バイアスを表している可能性があることを認識しています。 スクリーニングログは、登録期間中に各センターから治療されたすべての脳卒中症例を収集し、治療された全症例に対する EmboTrap® II Clot Retriever (Neuravi) の使用率と、他のデバイスを選択した理由を示します。 レジストリは、A1、M1、支配的な M2、P1 までの前部または後部近位脳血管系の CTA または MRA で大血管閉塞 (LVO) を伴う症状の発症から 12 時間以内に現れる少なくとも 100 人の連続した患者を登録します。 EmboTrap®II Clot Retriever (Neuravi) を最初の目的として使用し、使用説明書に従って使用します。 レジストリの目的は、大血管閉塞による急性虚血性脳卒中の場合の脳血流の回復における第一選択治療として、Embotrap II Clot Retriever(Neuravi) デバイスの有効性/安全性を評価することです。 （Ｎｅｕｒａｖｉ）で処置された血管において２ｂ以上の「脳梗塞の修正治療」（ｍＴＩＣＩ）スコアが達成された場合、有効性が考慮される。 安全性とは、処置関連およびデバイス関連の出血の割合を指します。 出血の数と重症度は、部位と大きさを考慮して評価されます。 最初のフォローアップ コントロールは、処置後 1 ～ 10 日で行われ、2 回目は 90 日 +/- 14 日で行われます。 サンプルに加えて、選択基準を満たし、EmboTrap®II Clot Retriever (Neuravi) を第 2 の目的として使用して治療された患者も研究に含まれ、特定の副次評価項目についてのみ考慮されます。