Dispositivo de Revascularização EmboTrap ® II (Neuravi) no AVC Isquêmico Agudo

Registrap é um registro prospectivo, de braço único, multicêntrico e observacional do Embotrap®II Clot Retriever (NEURAVI) aberto a qualquer Departamento de Neurointervenção na Europa com experiência em trombectomia mecânica com o dispositivo EmboTrap® II Clot Retriever (5 casos já realizados) e um número de procedimentos de AVC/ano superior a 30.

O EmboTrap®II Clot Retriever (Neuravi) tem a marca CE e representa um dos dispositivos de tratamento possíveis, escolhido por médicos de acordo com sua experiência e prática, no tratamento de AVC isquêmico agudo.

Sendo o REGISTRAP um registo observacional e considerando que diferentes abordagens e dispositivos estão disponíveis no mercado, os investigadores estão cientes de que as preferências dos operadores podem representar um viés de seleção. O registro de triagem coletará todos os casos de AVC tratados em cada centro durante o período de inscrição para mostrar a taxa de uso do EmboTrap®II Clot Retriever (Neuravi) sobre o total de casos tratados e os motivos para a escolha de outros dispositivos. O registro incluirá pelo menos 100 pacientes consecutivos apresentando dentro de 12 horas desde o início dos sintomas com uma Oclusão de Grande Vaso (LVO) em CTA ou MRA na Vasculatura Cerebral Anterior ou Posterior Proximal até A1, M1, Dominante M2, P1 que serão tratados usando o EmboTrap®II Clot Retriever (Neuravi) como primeira intenção e usado de acordo com as Instruções de Uso. Os objetivos do registro são avaliar a eficácia/segurança do dispositivo Embotrap II Clot Retriever (Neuravi), como tratamento de primeira linha na restauração do fluxo sanguíneo cerebral em casos de AVC isquêmico agudo por Oclusão de Grandes Vasos. A eficácia é considerada quando uma pontuação de "Tratamento modificado no infarto cerebral" (mTICI) de 2b ou superior é alcançada no vaso tratado com o (Neuravi). A segurança refere-se à taxa de hemorragias relacionadas ao procedimento e ao dispositivo. O número e a gravidade das hemorragias serão avaliados considerando o local e o tamanho. O primeiro controle de acompanhamento ocorrerá de 1 a 10 dias após o procedimento, o segundo aos 90 dias +/- 14 dias. Além da amostra, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e tratados com o EmboTrap®II Clot Retriever (Neuravi) como segunda intenção também serão incluídos no estudo e considerados apenas para um desfecho secundário específico.