Dispositivo de revascularización EmboTrap ® II (Neuravi) en el accidente cerebrovascular isquémico agudo

Registrap es un registro prospectivo, de un solo brazo, multicéntrico, observacional del Embotrap®II Clot Retriever (NEURAVI) abierto a cualquier Departamento de Neurointervención en Europa con experiencia en trombectomía mecánica con el dispositivo EmboTrap® II Clot Retriever (5 casos ya realizados) y número de procedimientos de ictus/año superior a 30.

EmboTrap®II Clot Retriever (Neuravi) tiene la marca CE y representa uno de los posibles dispositivos de tratamiento, elegido por los médicos según su experiencia y práctica, en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Siendo REGISTRAP un registro observacional y teniendo en cuenta que existen diferentes enfoques y dispositivos disponibles en el mercado, los investigadores son conscientes de que las preferencias de los operadores podrían representar un sesgo de selección. El registro de detección recopilará todos los casos de accidente cerebrovascular tratados de cada centro durante el período de inscripción para mostrar la tasa de uso de EmboTrap®II Clot Retriever (Neuravi) sobre el total de casos tratados y las razones para elegir otros dispositivos. El registro inscribirá al menos a 100 pacientes consecutivos que se presenten dentro de las 12 horas desde el inicio de los síntomas con una Oclusión de Vaso Grande (LVO) en CTA o MRA en la Vasculatura Cerebral Proximal Anterior o Posterior hasta A1, M1, M2 Dominante, P1 que serán tratados utilizando EmboTrap®II Clot Retriever (Neuravi) como primera intención y utilizado de acuerdo con las Instrucciones de uso. Los objetivos del registro son evaluar la eficacia/seguridad del dispositivo Embotrap II Clot Retriever (Neuravi), como tratamiento de primera línea en la restauración del flujo sanguíneo cerebral en casos de ictus isquémico agudo por oclusión de grandes vasos. La eficacia se considera cuando se logra una puntuación de "Tratamiento modificado en infarto cerebral" (mTICI) de 2b o más en el vaso tratado con (Neuravi). La seguridad se refiere a la tasa de hemorragias relacionadas con el procedimiento y el dispositivo. Se evaluará el número y la gravedad de las hemorragias teniendo en cuenta el sitio y el tamaño. El primer control de seguimiento ocurrirá de 1 a 10 días después del procedimiento, el segundo a los 90 días +/- 14 días. Además de la muestra, los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y tratados con EmboTrap®II Clot Retriever (Neuravi) como segunda intención, también serán incluidos en el estudio y considerados solo para un objetivo secundario específico.