Télémédecine du cancer de l'adolescent pour la gestion de la douleur
Programme de contrôle de la douleur par télémédecine pour les adolescents sous traitement contre le cancer
La douleur chez les adolescents sous traitement contre le cancer est un problème courant, souvent lié au traitement ou au cancer lui-même. En raison de l'augmentation du nombre de traitements ambulatoires contre le cancer, la charge des soins et de la gestion de la douleur s'est déplacée vers le domicile. Pourtant, il existe peu d'interventions qui ciblent la gestion de la douleur à domicile. L'adolescence est marquée par un besoin accru d'indépendance et d'intégration sociale, qui peuvent tous deux être entravés par la douleur ou la peur de la douleur. Pour répondre aux besoins uniques au cours de cette période de développement, cette étude testera un programme de télémédecine pour améliorer les connaissances sur la douleur et les stratégies de contrôle de la douleur chez les adolescents âgés de 12 à 21 ans qui suivent un traitement contre le cancer.
Cinquante-six adolescents seront randomisés dans une condition d'intervention ou de contrôle sur liste d'attente. Les patients randomisés dans la condition de contrôle de la liste d'attente recevront l'intervention après l'achèvement de la condition de la liste d'attente. L'intervention consistera en quatre séances hebdomadaires de télémédecine de 30 à 45 minutes (en ligne via une plateforme de vidéoconférence) avec un prestataire formé en travail social ou en psychologie. Les séances porteront sur la psychoéducation à la douleur, les outils d'adaptation, la communication et la gestion du stress. Les participants rempliront des questionnaires en ligne évaluant l'adaptation à la douleur, la gestion de la douleur et les troubles liés à la douleur lors de la pré-intervention, de la post-intervention et du suivi à 1 et 2 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 12-21 ans
- Au moins deux mois après le diagnostic de cancer
- Douleur ressentie au cours du dernier mois, telle que définie par au moins une expérience de douleur notée > 3 sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
- Accès à internet pour les séances d'intervention
- Anglais courant (Étant donné que l'intervention sera dispensée en anglais, tous les adolescents devront parler couramment l'anglais pour participer.)
Critère d'exclusion:
1. Déficience cognitive importante pouvant affecter leur capacité à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion de la douleur par télémédecine
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Quatre séances hebdomadaires de gestion de la douleur par télémédecine avec un fournisseur formé.
L'intervention sera délivrée via une plateforme de visioconférence, et chaque session durera entre 30 et 45 minutes.
Les sujets d'intervention comprendront : la psychoéducation à la douleur, les outils d'adaptation à la douleur, la communication de la douleur et la gestion du stress lié à la douleur.
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Autre: Contrôle des listes d'attente
Traitement comme comparateur habituel
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Période de liste d'attente de quatre semaines pendant laquelle les participants reçoivent un traitement comme d'habitude. Après la période de liste d'attente, les participants recevront l'intervention de gestion de la douleur par télémédecine : Quatre séances hebdomadaires de gestion de la douleur par télémédecine avec un fournisseur formé. L'intervention sera délivrée via une plateforme de visioconférence, et chaque session durera entre 30 et 45 minutes. Les sujets d'intervention comprendront : la psychoéducation à la douleur, les outils d'adaptation à la douleur, la communication de la douleur et la gestion du stress lié à la douleur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'attrition
Délai: Dans les 7 jours suivant le retrait ou la fin de l'intervention
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Déterminé par le pourcentage de participants qui abandonnent l'étude.
Un taux d'attrition de 20 % ou moins indiquera la faisabilité.
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Dans les 7 jours suivant le retrait ou la fin de l'intervention
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Présence aux sessions
Délai: Dans les 7 jours suivant le retrait ou la fin de l'intervention
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Déterminé par le nombre de sessions auxquelles les participants assistent (sur un total de 4 sessions).
Pour être considéré comme faisable, 80 % des participants doivent avoir terminé au moins 3 des sessions sur une période de 6 semaines.
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Dans les 7 jours suivant le retrait ou la fin de l'intervention
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Acceptation (mesurée via 3 questions à choix multiples catégorielles évaluant l'acceptabilité, les impressions et l'utilité de l'intervention)
Délai: Dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention
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L'intervention sera jugée acceptable si au moins 80 % des participants évaluent chaque question à une moyenne d'au moins « 4 » (« d'accord ») sur une échelle de 5 points ancrée par « Fortement en désaccord » et « Fortement d'accord ».
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Dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des comportements d'adaptation à la douleur telle qu'évaluée par le questionnaire d'adaptation à la douleur (PCQ)
Délai: Au moment de l'inscription à l'étude (pré-intervention) et entre 4 et 6 semaines plus tard (post-intervention pour le groupe immédiat, période post-liste d'attente pour le groupe sur liste d'attente)
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Évalué par le changement du score total de la section « Faire face à la douleur » du questionnaire sur la gestion de la douleur (PCQ) de la période pré-intervention à la période post-intervention (groupe immédiat) ou post-liste d'attente (groupe liste d'attente).
Calculé en soustrayant le score pré-intervention du score post-intervention.
La section « Faire face à la douleur » du PCQ comprend 39 items.
Le score total est calculé comme une note moyenne et peut varier de 1 à 5 et des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de stratégies d'adaptation.
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Au moment de l'inscription à l'étude (pré-intervention) et entre 4 et 6 semaines plus tard (post-intervention pour le groupe immédiat, période post-liste d'attente pour le groupe sur liste d'attente)
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Modification de la déficience liée à la douleur telle qu'évaluée par PROMIS Pain Interference - Pediatric Short Form v2.0
Délai: Au moment de l'inscription à l'étude (pré-intervention) et entre 4 et 6 semaines plus tard (post-intervention pour le groupe immédiat, période post-liste d'attente pour le groupe sur liste d'attente)
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Évalué par le changement du score total sur le PROMIS Pain Interference - Pediatric Short Form v2.0 de la pré-intervention à la post-intervention (groupe immédiat) ou à la période post-liste d'attente (groupe liste d'attente).
Calculé en soustrayant le score pré-intervention du score post-intervention.
Le PROMIS Pain Interference - Pediatric Short Form v2.0 est une mesure en 8 éléments dont le score total peut varier de 8 à 40.
Des scores plus élevés indiquent une interférence plus élevée causée par la douleur.
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Au moment de l'inscription à l'étude (pré-intervention) et entre 4 et 6 semaines plus tard (post-intervention pour le groupe immédiat, période post-liste d'attente pour le groupe sur liste d'attente)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lonnie K Zeltzer, MD, UCLA Pediatric Pain and Palliative Care Program
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-000223
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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