Telemedicina del cáncer en adolescentes para el manejo del dolor
Programa de telemedicina para el control del dolor para adolescentes en tratamiento por cáncer
El dolor en los adolescentes que reciben tratamiento para el cáncer es un problema común, a menudo relacionado con el tratamiento o con el cáncer mismo. Debido al aumento del tratamiento del cáncer ambulatorio, la carga de la atención y el control del dolor se ha trasladado al entorno doméstico. Sin embargo, existen intervenciones limitadas que se enfocan en el manejo del dolor en el hogar. La adolescencia se caracteriza por una mayor necesidad de independencia e integración social, las cuales pueden verse afectadas por el dolor o el miedo al dolor. Para abordar las necesidades únicas durante este período de desarrollo, este estudio probará un programa de telemedicina para mejorar el conocimiento del dolor y las estrategias de control del dolor en adolescentes de 12 a 21 años que están recibiendo tratamiento para el cáncer.
Cincuenta y seis adolescentes serán asignados al azar a una condición de control de intervención o lista de espera. Los pacientes asignados al azar a la condición de control de la lista de espera recibirán la intervención después de completar la condición de la lista de espera. La intervención consistirá en cuatro sesiones semanales de telemedicina de 30 a 45 minutos (en línea a través de una plataforma de videoconferencia) con un proveedor de psicología o trabajo social capacitado. Las sesiones se centrarán en la psicoeducación del dolor, las herramientas de afrontamiento, la comunicación y el manejo del estrés. Los participantes completarán cuestionarios en línea que evaluarán el afrontamiento del dolor, el manejo del dolor y el deterioro relacionado con el dolor antes de la intervención, después de la intervención y en el seguimiento de 1 y 2 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 12-21 años
- Al menos dos meses después del diagnóstico de cáncer.
- Experimentó dolor en el último mes según lo definido por al menos una experiencia de dolor calificada como >3 en una escala de calificación numérica de 0 a 10
- Acceso a internet para sesiones de intervención
- Fluidez en inglés (Dado que la intervención se realizará en inglés, todos los adolescentes deberán hablar inglés con fluidez para participar).
Criterio de exclusión:
1. Deterioro cognitivo significativo que puede afectar su capacidad para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Manejo del dolor por telemedicina
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Cuatro sesiones semanales de manejo del dolor por telemedicina con un proveedor capacitado.
La intervención se realizará a través de una plataforma de videoconferencia y cada sesión tendrá una duración de entre 30 y 45 minutos.
Los temas de intervención incluirán: psicoeducación del dolor, herramientas para afrontar el dolor, comunicación del dolor y manejo del estrés relacionado con el dolor.
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Otro: Control de lista de espera
Tratamiento como comparador habitual
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Período de lista de espera de cuatro semanas durante el cual los participantes reciben el tratamiento habitual. Después del período de la lista de espera, los participantes recibirán la intervención de telemedicina para el manejo del dolor: Cuatro sesiones semanales de manejo del dolor por telemedicina con un proveedor capacitado. La intervención se realizará a través de una plataforma de videoconferencia y cada sesión tendrá una duración de entre 30 y 45 minutos. Los temas de intervención incluirán: psicoeducación del dolor, herramientas para afrontar el dolor, comunicación del dolor y manejo del estrés relacionado con el dolor. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de deserción
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días de retirarse o completar la intervención
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Determinado por el porcentaje de participantes que abandonan el estudio.
Una tasa de deserción del 20% o menos indicará viabilidad.
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Dentro de los 7 días de retirarse o completar la intervención
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Asistencia a la sesión
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días de retirarse o completar la intervención
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Determinado por el número de sesiones a las que asisten los participantes (de un total de 4 sesiones).
Para ser considerado factible, el 80% de los participantes deben haber completado al menos 3 de las sesiones en un período de 6 semanas.
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Dentro de los 7 días de retirarse o completar la intervención
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Aceptación (medida a través de 3 preguntas categóricas de opción múltiple que evalúan la aceptabilidad, las impresiones y la utilidad de la intervención)
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la intervención
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La intervención se considerará aceptable si al menos el 80 % de los participantes califican cada pregunta con un promedio de al menos "4" ("De acuerdo") en una escala de 5 puntos basada en "Muy en desacuerdo" y "Muy de acuerdo".
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Dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los comportamientos de afrontamiento del dolor evaluados por el Cuestionario de afrontamiento del dolor (PCQ)
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción en el estudio (antes de la intervención) y entre 4 y 6 semanas después (posterior a la intervención para el grupo inmediato, período posterior a la lista de espera para el grupo en lista de espera)
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Evaluado por el cambio en la puntuación total en la sección "Afrontamiento del dolor" del Cuestionario de afrontamiento del dolor (PCQ) desde la preintervención hasta la postintervención (grupo inmediato) o el período posterior a la lista de espera (grupo en lista de espera).
Calculado restando el puntaje previo a la intervención del puntaje posterior a la intervención.
La sección 'Cómo afrontar el dolor' del PCQ consta de 39 elementos.
La puntuación total se calcula como una calificación media y puede oscilar entre 1 y 5 y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias de afrontamiento.
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En el momento de la inscripción en el estudio (antes de la intervención) y entre 4 y 6 semanas después (posterior a la intervención para el grupo inmediato, período posterior a la lista de espera para el grupo en lista de espera)
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Cambio en el deterioro relacionado con el dolor evaluado por PROMIS Pain Interference - Pediatric Short Form v2.0
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción en el estudio (antes de la intervención) y entre 4 y 6 semanas después (posterior a la intervención para el grupo inmediato, período posterior a la lista de espera para el grupo en lista de espera)
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Evaluado por el cambio en la puntuación total en PROMIS Pain Interference - Pediatric Short Form v2.0 desde antes de la intervención hasta después de la intervención (grupo inmediato) o después del período de lista de espera (grupo de lista de espera).
Calculado restando el puntaje previo a la intervención del puntaje posterior a la intervención.
PROMIS Pain Interference - Pediatric Short Form v2.0 es una medida de 8 elementos cuya puntuación total puede oscilar entre 8 y 40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia causada por el dolor.
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En el momento de la inscripción en el estudio (antes de la intervención) y entre 4 y 6 semanas después (posterior a la intervención para el grupo inmediato, período posterior a la lista de espera para el grupo en lista de espera)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lonnie K Zeltzer, MD, UCLA Pediatric Pain and Palliative Care Program
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-000223
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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